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PTSDに対する馬支援心理療法

2018年3月5日 更新者:University of New Mexico

この研究の目的は、PTSDを患う退役軍人のPTSD症状に対する馬支援精神療法の有効性を既存のケアと比較して評価することです。

研究者の仮説は次のとおりです。EAP 参加者は、6 週間の馬支援精神療法プログラムに参加した後、PTSD 症状が軽減されるでしょう。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、対照群への介入を遅らせたランダム化された並行群計画を採用します。 適格な参加者は、乱数発生器を使用してランダムに割り当てられます。 PTSD チェックリスト (PCL) - 軍事 (PTSD 症状の測定) は、0 週目と 6 週目に各参加者に実施されます。 アンケートの使用については許可を得ております。

機密性を維持するために、アンケートはランダムな番号のみによって識別されます。 参加者には一意の識別子が割り当てられます。 参加者のイニシャルとランダムに割り当てられた番号のリストは、調査員によってロックされた安全なファイルに保管されます。 このようにして、参加者の機密性は保護されます。

介入グループに割り当てられた参加者は、馬支援成長学習協会 (EAGALA) 認定施設で実施される馬支援心理療法 (EAP) プログラムを完了します。 参加者は6週間のプログラムを受講します。 研究者は治療を実施しません。 EAGALA認定および認可を受けた作業療法士が、安全のためにプロの馬の調教師と同様に治療を実行します。 この研究の結果、参加者が追加の治療を必要とする場合には、心理療法士が待機します。 参加には乗馬は含まれません。 「EAGALA モデルの基礎は、すべてのクライアントは、それを発見する機会が与えられれば、自分にとって最適なソリューションを持っているという信念です。 解決策を指示したり指導したりするのではなく、[インストラクター] はクライアントが実験し、問題を解決し、リスクを負い、創造性を発揮し、自分にとって最適な解決策を見つけられるようにします。 乗馬は関係ありません。 その代わりに、馬が特定の地上での経験の比喩となる場合には、効果的かつ意図的なテクニックが利用されています。」 (http://www.eagala.org/Information/What_Is_EAGALA_Model) 馬を使ったすべてのアクティビティには固有のリスクが伴います。 この施設と参加者が使用する馬は、障害のある人々を対象としたヒポセラピーに毎日使用されています。 EAGALA 認定および治療施設によって概説されたすべての安全手順と予防措置は厳密に維持されます。 参加者は、いつでもセラピー活動やアンケートの質問を拒否することができます。 認定セラピストが問題を感じた場合は、セラピーを中止し、心理療法士に相談します。

対照群に割り当てられた参加者には研究に関連する介入はありませんが、既存の治療を継続することができます。 彼らは新たな治療プログラムを開始しないよう求められます。 ただし、参加者には 6 週間のプログラム終了後に EAP を遅らせるオプションが与えられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者には、PCL-M症状スコアが29以上、年齢18~75歳の心的外傷後ストレス障害を患う退役軍人が含まれる。

除外基準:

  • 同意できない成人、18歳未満の人、抗精神病薬を受けている人、糖質コルチコイド療法を受けている人、および/または妊婦。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:馬支援心理療法
6週間の馬支援心理療法プログラム
セラピストは、馬支援成長学習協会 (EAGALA) をモデルとした馬支援心理療法を使用します。
他の名前:
  • 馬介在療法
介入なし:コントロール
標準治療、既存の PTSD 治療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
17 項目の PCL-軍事 (PTSD 症状) の変化
時間枠:ベースラインと6週間
診断、臨床評価、科学的調査を目的として PTSD 症状を評価するための、検証され広く使用されている調査手段。 スコアの重症度は 17 ~ 85 で、29 を超えると PTSD と見なされます。
ベースラインと6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mark R Burge, MD、UNM Clinical Translational Science Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月5日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは、研究の完了後に Lobo Vault で提供されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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