Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Psicoterapia assistita equina per PTSD

5 marzo 2018 aggiornato da: University of New Mexico

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della psicoterapia assistita da equini sui sintomi del disturbo da stress post-traumatico nei veterani con disturbo da stress post-traumatico rispetto alle cure esistenti.

L'ipotesi degli investigatori è: i partecipanti all'EAP sperimenteranno una diminuzione dei sintomi di PTSD in seguito alla partecipazione a un programma di psicoterapia assistita da cavalli di 6 settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un disegno a gruppi paralleli randomizzati con intervento ritardato nel gruppo di controllo. I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale utilizzando un generatore di numeri casuali. La lista di controllo PTSD (PCL) - Militare (misurazione dei sintomi PTSD) verrà somministrata a ciascun partecipante alla settimana 0 e alla settimana 6. Sono state ottenute le autorizzazioni per l'utilizzo del sondaggio.

I sondaggi saranno identificati solo da un numero casuale, per mantenere la riservatezza. Ai partecipanti verrà assegnato un identificatore univoco. Un elenco delle iniziali dei partecipanti e dei loro numeri assegnati casualmente sarà conservato in un file protetto e chiuso dall'investigatore. In questo modo i partecipanti saranno protetti confidenzialmente.

I partecipanti assegnati al gruppo di intervento completeranno il programma di psicoterapia assistita da equini (EAP) che verrà eseguito presso una struttura certificata da Equine Assisted Growth and Learning Association (EAGALA). I partecipanti seguiranno un programma di 6 settimane. Il ricercatore non condurrà la terapia. Un terapista occupazionale certificato e autorizzato EAGALA eseguirà la terapia e un addestratore di cavalli professionista per la sicurezza. Nel caso in cui un partecipante necessiti di una terapia aggiuntiva a seguito di questa ricerca, sarà disponibile uno psicoterapeuta. La partecipazione non includerà l'equitazione. "La base del modello EAGALA è la convinzione che tutti i clienti abbiano le migliori soluzioni per se stessi quando hanno l'opportunità di scoprirle. Piuttosto che istruire o dirigere soluzioni, [l'istruttore] consente ai [loro] clienti di sperimentare, risolvere problemi, correre rischi, impiegare la creatività e trovare le proprie soluzioni che funzionano meglio per loro. Non è prevista l'equitazione. Invece, vengono utilizzate tecniche efficaci e deliberate in cui i cavalli sono metafore in specifiche esperienze a terra". (http://www.eagala.org/Information/What_Is_EAGALA_Model) Tutte le attività a cavallo comportano un rischio intrinseco. La struttura ei cavalli che i partecipanti utilizzeranno vengono utilizzati quotidianamente per l'ippoterapia che coinvolge persone disabili. Tutte le procedure di sicurezza e le precauzioni delineate dalle certificazioni EAGALA e dalla struttura terapeutica saranno rigorosamente mantenute. I partecipanti possono rifiutarsi di svolgere qualsiasi attività terapeutica e/o domande del sondaggio in qualsiasi momento. Se il terapista certificato rileva un problema, interromperà la terapia e si consulterà con uno psicoterapeuta.

I partecipanti assegnati al gruppo di controllo non avranno alcun intervento relativo alla ricerca ma potranno continuare qualsiasi terapia preesistente. Verrà chiesto loro di non avviare nuovi programmi terapeutici. I partecipanti avranno comunque la possibilità di ritardare l'EAP dopo il completamento del programma di 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti includeranno veterani di guerra con disturbo da stress post-traumatico, che hanno un punteggio dei sintomi PCL-M di ≥ 29 con un'età compresa tra 18 e 75 anni.

Criteri di esclusione:

  • Adulti incapaci di acconsentire, individui di età < 18 anni, individui che ricevono farmaci antipsicotici, individui che ricevono terapia con glucocorticoidi e/o donne in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia assistita da equini
Programma di psicoterapia assistita da cavalli di 6 settimane
Il terapista utilizzerà la psicoterapia assistita equina modellata dalla Equine Assisted Growth and Learning Association (EAGALA).
Altri nomi:
  • Terapia assistita equina
Nessun intervento: Controllo
Standard di cura, terapia PTSD esistente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica in 17 voci PCL-militare (sintomi di PTSD)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Uno strumento di indagine convalidato e ampiamente utilizzato per valutare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico ai fini della diagnosi, della valutazione clinica e dell'indagine scientifica. I punteggi vanno da 17 a 85 in gravità, con qualsiasi cosa superiore a 29 come affetto da disturbo da stress post-traumatico.
Basale e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark R Burge, MD, UNM Clinical Translational Science Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-547

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti verranno forniti nel caveau di Lobo dopo la finalizzazione dello studio.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Psicoterapia assistita da equini

Sottoscrivi