Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hesteassistert psykoterapi for PTSD

5. mars 2018 oppdatert av: University of New Mexico

Formålet med denne studien er å vurdere effekten av hesteassistert psykoterapi på PTSD-symptomer hos veteraner med PTSD sammenlignet med eksisterende behandling.

Etterforskernes hypotese er: EAP-deltakere vil oppleve reduserte PTSD-symptomer etter deltakelse i et 6-ukers Equine Assisted Psychotherapy-program.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil benytte et randomisert, parallell gruppedesign med forsinket intervensjon i kontrollgruppen. Kvalifiserte deltakere vil bli tildelt tilfeldig ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator. PTSD-sjekklisten (PCL) - Militær (måling av PTSD-symptomer) vil bli administrert til hver deltaker i uke 0 og uke 6. Det er innhentet tillatelser for bruk av undersøkelsen.

Undersøkelser vil kun identifiseres med randomiserte tall, for å opprettholde konfidensialitet. Deltakerne vil bli tildelt en unik identifikator. En liste over deltakerens initialer og deres tilfeldige tildelte nummer vil bli oppbevart i en låst sikker fil av etterforskeren. På denne måten vil deltakerne bli beskyttet konfidensielt.

Deltakerne som er tildelt intervensjonsgruppen vil fullføre programmet Equine Assisted Psychotherapy (EAP) som vil bli utført ved et Equine Assisted Growth and Learning Association (EAGALA) sertifisert anlegg. Deltakerne skal gjennom et 6 ukers program. Forskeren vil ikke utføre terapien. En EAGALA-sertifisert og lisensiert ergoterapeut vil kjøre terapien samt en profesjonell hestefører for sikkerhets skyld. I tilfelle en deltaker har behov for tilleggsterapi som følge av denne forskningen, vil en psykoterapeut være på vakt. Deltakelse inkluderer ikke ridning på hestene. "Grunnlaget for EAGALA-modellen er en tro på at alle kunder har de beste løsningene for seg selv når de får muligheten til å oppdage dem. I stedet for å instruere eller lede løsninger, lar [instruktøren] klientene eksperimentere, løse problemer, ta risiko, bruke kreativitet og finne sine egne løsninger som fungerer best for dem. Ingen ridning er involvert. I stedet brukes effektive og bevisste teknikker der hestene er metaforer i spesifikke bakkebaserte opplevelser." (http://www.eagala.org/Information/What_Is_EAGALA_Model) Alle hestebaserte aktiviteter innebærer iboende risiko. Anlegget og hestene som deltakerne skal bruke brukes daglig til Hippoterapi som involverer funksjonshemmede personer. Alle sikkerhetsprosedyrer og forholdsregler skissert av EAGALA-sertifiseringene og terapianlegget vil bli strengt vedlikeholdt. Deltakerne kan avslå å gjøre noen av terapiaktivitetene og/eller spørreundersøkelsen når som helst. Hvis den sertifiserte terapeuten oppdager et problem, vil de stoppe behandlingen og konsultere en psykoterapeut.

Deltakerne som er tildelt kontrollgruppen vil ikke ha noen intervensjon relatert til forskningen, men kan fortsette enhver eksisterende terapi. De vil bli bedt om å ikke starte noen nye terapiprogrammer. Deltakerne vil imidlertid få muligheten til forsinket EAP etter fullføring av 6 ukers programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil inkludere krigsveteraner med posttraumatisk stresslidelse, som har en PCL-M symptomscore på ≥ 29 med en alder mellom 18 og 75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne som ikke kan samtykke, personer under 18 år, personer som får antipsykotisk medisin, personer som får glukokortikoidbehandling og/eller gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hesteassistert psykoterapi
6 ukers Equine Assisted Psykoterapi program
Terapeuten vil bruke Equine Assisted Growth and Learning Association (EAGALA) modellert Equine Assisted Psychotherapy.
Andre navn:
  • Hesteassistert terapi
Ingen inngripen: Kontroll
Standard of Care, Eksisterende PTSD-terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 17-element PCL-Militær (PTSD-symptomer)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Et validert og mye brukt undersøkelsesinstrument for å vurdere PTSD-symptomer med henblikk på diagnose, klinisk vurdering og vitenskapelig undersøkelse. Poengene varierer fra 17 til 85 i alvorlighetsgrad, med alt over 29 som å ha PTSD.
Baseline og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark R Burge, MD, UNM Clinical Translational Science Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bli gitt i Lobo-hvelvet etter fullføring av studien.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere