Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Equine Assisted Psykoterapi for PTSD

5. marts 2018 opdateret af: University of New Mexico

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​hesteassisteret psykoterapi på PTSD-symptomer hos veteraner med PTSD sammenlignet med eksisterende behandling.

Efterforskernes hypotese er: EAP-deltageres vil opleve nedsatte PTSD-symptomer efter deltagelse i et 6-ugers Equine Assisted Psychotherapy-program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret, parallelt gruppedesign med forsinket intervention i kontrolgruppen. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt ved hjælp af en tilfældig talgenerator. PTSD-tjeklisten (PCL) - Militær (måling af PTSD-symptomer) vil blive administreret til hver deltager i uge 0 og uge 6. Der er indhentet tilladelser til brug af undersøgelsen.

Undersøgelser vil kun blive identificeret ved randomiseret nummer for at bevare fortroligheden. Deltagerne vil blive tildelt en unik identifikator. En liste over deltagerens initialer og deres tilfældigt tildelte numre vil blive opbevaret i en låst sikker fil af efterforskeren. På denne måde vil deltagerne blive beskyttet fortroligt.

Deltagerne, der er tildelt interventionsgruppen, vil gennemføre programmet Equine Assisted Psychotherapy (EAP), som vil blive udført på en Equine Assisted Growth and Learning Association (EAGALA) certificeret facilitet. Deltagerne skal igennem et 6 ugers program. Forskeren vil ikke udføre terapien. En EAGALA certificeret og autoriseret ergoterapeut vil køre terapien samt en professionel hestefører for sikkerheden. I tilfælde af, at en deltager har behov for yderligere terapi som følge af denne forskning, vil en psykoterapeut være på vagt. Deltagelse inkluderer ikke ridning på hestene. "Grundlaget for EAGALA-modellen er en tro på, at alle kunder har de bedste løsninger for sig selv, når de får mulighed for at opdage dem. I stedet for at instruere eller dirigere løsninger giver [instruktøren] [deres] klienter mulighed for at eksperimentere, løse problemer, tage risici, bruge kreativitet og finde deres egne løsninger, der fungerer bedst for dem. Der er ingen ridning involveret. I stedet anvendes effektive og bevidste teknikker, hvor hestene er metaforer i specifikke jordbaserede oplevelser." (http://www.eagala.org/Information/What_Is_EAGALA_Model) Alle hestebaserede aktiviteter indebærer en iboende risiko. Anlægget og hestene, som deltagerne skal bruge, bruges dagligt til Hippoterapi, der involverer handicappede. Alle sikkerhedsprocedurer og forholdsregler skitseret af EAGALA-certificeringerne og terapifaciliteten vil blive nøje vedligeholdt. Deltagerne kan til enhver tid afslå at udføre nogen af ​​terapiaktiviteterne og/eller undersøgelsesspørgsmålene. Hvis den certificerede terapeut fornemmer et problem, vil de stoppe behandlingen og konsultere en psykoterapeut.

Deltagerne, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil ikke have nogen intervention relateret til forskningen, men kan fortsætte enhver allerede eksisterende terapi. De vil blive bedt om ikke at påbegynde nye terapiprogrammer. Deltagerne vil dog få mulighed for forsinket EAP efter afslutningen af ​​det 6 ugers program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil omfatte krigsveteraner med posttraumatisk stresslidelse, som har en PCL-M symptomscore på ≥ 29 med en alder mellem 18 og 75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne, der ikke kan give samtykke, personer i alderen < 18 år, personer, der modtager antipsykotisk medicin, personer, der modtager glukokortikoidbehandling og/eller gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hesteassisteret psykoterapi
6 ugers Equine Assisted Psykoterapi program
Terapeuten vil bruge Equine Assisted Growth and Learning Association (EAGALA) modelleret Equine Assisted Psychotherapy.
Andre navne:
  • Hesteassisteret terapi
Ingen indgriben: Styring
Standard of Care, Eksisterende PTSD-terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 17-element PCL-Militær (PTSD-symptomer)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Et valideret og udbredt undersøgelsesinstrument til at vurdere PTSD-symptomer med henblik på diagnose, klinisk vurdering og videnskabelig undersøgelse. Sværhedsgraden varierer fra 17 til 85, med alt over 29 som PTSD.
Baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark R Burge, MD, UNM Clinical Translational Science Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (Skøn)

1. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-547

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive leveret i Lobo vault efter færdiggørelse af undersøgelsen.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hesteassisteret psykoterapi

Abonner