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Psychothérapie assistée par le cheval pour le SSPT

5 mars 2018 mis à jour par: University of New Mexico

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la psychothérapie assistée par le cheval sur les symptômes du SSPT chez les anciens combattants atteints du SSPT par rapport aux soins existants.

L'hypothèse des enquêteurs est la suivante : les participants au PAE connaîtront une diminution des symptômes du SSPT après avoir participé à un programme de psychothérapie assistée par les chevaux de 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude utilisera une conception randomisée en groupes parallèles avec une intervention différée dans le groupe témoin. Les participants éligibles seront assignés au hasard à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires. La liste de contrôle du SSPT (PCL) - Militaire (mesure des symptômes du SSPT) sera administrée à chaque participant à la semaine 0 et à la semaine 6. Des autorisations ont été obtenues pour l'utilisation de l'enquête.

Les enquêtes seront identifiées par un numéro aléatoire uniquement, afin de préserver la confidentialité. Les participants se verront attribuer un identifiant unique. Une liste des initiales des participants et leurs numéros attribués au hasard seront conservés dans un dossier sécurisé verrouillé par l'enquêteur. De cette manière, les participants seront protégés en toute confidentialité.

Les participants affectés au groupe d'intervention suivront le programme de psychothérapie assistée par les chevaux (EAP) qui sera exécuté dans un établissement certifié par l'Association pour la croissance et l'apprentissage assistés par les chevaux (EAGALA). Les participants suivront un programme de 6 semaines. Le chercheur ne mènera pas la thérapie. Un ergothérapeute certifié et agréé par l'EAGALA dirigera la thérapie ainsi qu'un conducteur de chevaux professionnel pour la sécurité. Dans le cas où un participant aurait besoin d'une thérapie supplémentaire à la suite de cette recherche, un psychothérapeute sera de garde. La participation n'inclura pas l'équitation. "La base du modèle EAGALA est la conviction que tous les clients ont les meilleures solutions pour eux-mêmes lorsqu'ils ont la possibilité de les découvrir. Plutôt que d'enseigner ou de diriger des solutions, [l'instructeur] permet à [ses] clients d'expérimenter, de résoudre des problèmes, de prendre des risques, de faire preuve de créativité et de trouver leurs propres solutions qui leur conviennent le mieux. Aucune équitation n'est impliquée. Au lieu de cela, des techniques efficaces et délibérées sont utilisées où les chevaux sont des métaphores dans des expériences spécifiques au sol." (http://www.eagala.org/Information/What_Is_EAGALA_Model) Toutes les activités équestres comportent des risques inhérents. L'installation et les chevaux que les participants utiliseront sont utilisés quotidiennement pour l'hippothérapie impliquant des personnes handicapées. Toutes les procédures et précautions de sécurité décrites par les certifications EAGALA et l'établissement de thérapie seront strictement maintenues. Les participants peuvent refuser de participer à l'une des activités thérapeutiques et/ou aux questions du sondage à tout moment. Si le thérapeute certifié détecte un problème, il arrêtera la thérapie et consultera un psychothérapeute.

Les participants affectés au groupe de contrôle n'auront aucune intervention liée à la recherche mais pourront continuer toute thérapie préexistante. Il leur sera demandé de ne pas initier de nouveaux programmes de thérapie. Les participants auront cependant la possibilité de retarder le PAE après la fin du programme de 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants comprendront des anciens combattants souffrant de trouble de stress post-traumatique, qui ont un score de symptômes PCL-M ≥ 29 et un âge compris entre 18 et 75 ans.

Critère d'exclusion:

  • Adultes incapables de donner leur consentement, personnes âgées de moins de 18 ans, personnes recevant des médicaments antipsychotiques, personnes recevant une corticothérapie et/ou femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie assistée par le cheval
Programme de psychothérapie assistée par le cheval de 6 semaines
Le thérapeute utilisera la psychothérapie assistée par les chevaux modélisée par l'Equine Assisted Growth and Learning Association (EAGALA).
Autres noms:
  • Thérapie assistée par le cheval
Aucune intervention: Contrôle
Norme de soins, traitement actuel du SSPT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le PCL-Militaire en 17 éléments (symptômes du SSPT)
Délai: Base de référence et 6 semaines
Un instrument d'enquête validé et largement utilisé pour évaluer les symptômes du SSPT à des fins de diagnostic, d'évaluation clinique et de recherche scientifique. Les scores varient de 17 à 85 en gravité, avec tout ce qui dépasse 29 comme ayant un SSPT.
Base de référence et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark R Burge, MD, UNM Clinical Translational Science Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Première publication (Estimation)

1 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront fournies dans le coffre-fort Lobo après la finalisation de l'étude.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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