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创伤后应激障碍的马匹辅助心理治疗

2018年3月5日 更新者:University of New Mexico

本研究的目的是评估与现有护理相比,马术辅助心理治疗对患有 PTSD 的退伍军人的 PTSD 症状的疗效。

研究人员的假设是:EAP 参与者在参加为期 6 周的马术辅助心理治疗计划后,PTSD 症状将有所减轻。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究将采用随机、平行组设计,并在对照组中进行延迟干预。 符合条件的参与者将使用随机数生成器随机分配。 将在第 0 周和第 6 周对每个参与者进行 PTSD 检查表 (PCL) - 军事(测量 PTSD 症状)。 已获得使用调查的许可。

调查将仅通过随机数字进行识别,以保持机密性。 参与者将被分配一个唯一的标识符。 参与者姓名首字母的列表及其随机分配的号码将由调查员保存在一个锁定的安全文件中。 通过这种方式,参与者的隐私将得到保护。

分配到干预组的参与者将完成马匹辅助心理治疗 (EAP) 计划,该计划将在马匹辅助成长和学习协会 (EAGALA) 认证的设施中进行。 参与者将参加为期 6 周的课程。 研究人员不会进行治疗。 一名经过 EAGALA 认证和许可的职业治疗师以及一名专业的驯马师将负责进行治疗,以确保安全。 如果参与者因这项研究而需要额外的治疗,心理治疗师将随叫随到。 参与将不包括骑马。 “EAGALA 模型的基础是相信所有客户在有机会发现它们时都会为自己找到最佳解决方案。 [教师] 不是指导或指导解决方案,而是让 [他们的] 客户进行实验、解决问题、冒险、发挥创造力,并找到最适合他们自己的解决方案。 不涉及骑马。 取而代之的是,在特定的地面体验中,马匹是隐喻,因此使用了有效和深思熟虑的技术。” (http://www.eagala.org/Information/What_Is_EAGALA_Model) 所有基于马匹的活动都存在固有风险。 参与者将使用的设施和马匹每天用于涉及残疾人的马术治疗。 EAGALA 认证和治疗设施概述的所有安全程序和预防措施将得到严格维护。 参与者可以随时拒绝进行任何治疗活动和/或调查问题。 如果经过认证的治疗师感觉到问题,他们将停止治疗并咨询心理治疗师。

分配到对照组的参与者将没有与研究相关的干预,但可以继续任何先前存在的治疗。 他们将被要求不要启动任何新的治疗计划。 然而,在完成 6 周的课程后,参与者将可以选择延迟 EAP。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者将包括患有创伤后应激障碍的退伍军人,他们的 PCL-M 症状评分≥ 29,年龄在 18 至 75 岁之间。

排除标准:

  • 无法同意的成年人、年龄 < 18 岁的个人、接受抗精神病药物治疗的个人、接受糖皮质激素治疗的个人和/或孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:马辅助心理治疗
6周马匹辅助心理治疗计划
治疗师将使用马匹辅助成长和学习协会 (EAGALA) 模拟的马匹辅助心理治疗。
其他名称:
  • 马辅助治疗
无干预:控制
护理标准,现有的 PTSD 治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
17 项 PCL-军事(PTSD 症状)的变化
大体时间:基线和 6 周
一种经过验证且广泛使用的调查工具,用于评估 PTSD 症状,用于诊断、临床评估和科学探究。 分数的严重程度从 17 分到 85 分不等,超过 29 分的任何东西都具有 PTSD。
基线和 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark R Burge, MD、UNM Clinical Translational Science Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月30日

首次发布 (估计)

2017年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月5日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13-547

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究结束后,将在 Lobo 保险库中提供个人参与者数据。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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