Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Equine Assisted Psychotherapie voor PTSS

5 maart 2018 bijgewerkt door: University of New Mexico

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van Equine Assisted Psychotherapy op PTSS-symptomen bij veteranen met PTSS te beoordelen in vergelijking met bestaande zorg.

De hypothese van de onderzoekers is: EAP-deelnemers zullen verminderde PTSS-symptomen ervaren na deelname aan een 6 weken durend programma voor paardenondersteunde psychotherapie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerd, parallel groepsontwerp gebruiken met vertraagde interventie in de controlegroep. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen met behulp van een generator voor willekeurige getallen. De PTSS Checklist (PCL) - Militair (meten van PTSS-symptomen) wordt in week 0 en week 6 aan elke deelnemer afgenomen. Er zijn toestemmingen verkregen voor het gebruik van de enquête.

Enquêtes worden alleen op basis van een willekeurig nummer geïdentificeerd om de vertrouwelijkheid te waarborgen. Deelnemers krijgen een unieke identificatiecode toegewezen. Een lijst met de initialen van de deelnemers en hun willekeurig toegewezen nummers wordt door de onderzoeker in een afgesloten beveiligd bestand bewaard. Op deze manier worden de deelnemers vertrouwelijk beschermd.

De deelnemers die zijn toegewezen aan de interventiegroep zullen het programma Equine Assisted Psychotherapy (EAP) voltooien dat zal worden uitgevoerd in een door Equine Assisted Growth and Learning Association (EAGALA) gecertificeerde faciliteit. De deelnemers doorlopen een programma van 6 weken. De onderzoeker voert de therapie niet uit. Een door EAGALA gecertificeerde en gediplomeerde ergotherapeut zal de therapie uitvoeren, evenals een professionele paardengeleider voor de veiligheid. Indien een deelnemer naar aanleiding van dit onderzoek aanvullende therapie nodig heeft, is er een psychotherapeut oproepbaar. Deelname is exclusief het berijden van de paarden. "De basis van het EAGALA-model is de overtuiging dat alle klanten de beste oplossingen voor zichzelf hebben wanneer ze de kans krijgen om ze te ontdekken. In plaats van instructies te geven of oplossingen te sturen, laat [de instructeur] [hun] cliënten toe te experimenteren, problemen op te lossen, risico's te nemen, creativiteit te gebruiken en hun eigen oplossingen te vinden die voor hen het beste werken. Er is geen sprake van paardrijden. In plaats daarvan worden effectieve en weloverwogen technieken gebruikt waarbij de paarden metaforen zijn in specifieke ervaringen op de grond." (http://www.eagala.org/Information/What_Is_EAGALA_Model) Alle activiteiten met paarden houden inherente risico's in. De faciliteit en de paarden die de deelnemers zullen gebruiken, worden dagelijks gebruikt voor Hippotherapie met gehandicapten. Alle veiligheidsprocedures en voorzorgsmaatregelen die worden beschreven door de EAGALA-certificeringen en de therapiefaciliteit zullen strikt worden gehandhaafd. De deelnemers kunnen op elk moment weigeren om een ​​van de therapieactiviteiten en/of enquêtevragen te doen. Als de gediplomeerde therapeut een probleem waarneemt, stopt hij de therapie en raadpleegt hij een psychotherapeut.

De deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep zullen geen interventie hebben die verband houdt met het onderzoek, maar kunnen elke reeds bestaande therapie voortzetten. Ze zullen worden gevraagd om geen nieuwe therapieprogramma's te starten. De deelnemers krijgen echter de mogelijkheid om EAP uit te stellen na voltooiing van het programma van 6 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onder de deelnemers zullen oorlogsveteranen zijn met een posttraumatische stressstoornis, die een PCL-M-symptoomscore hebben van ≥ 29 met een leeftijd tussen 18 en 75 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen die geen toestemming kunnen geven, personen < 18 jaar, personen die antipsychotische medicatie krijgen, personen die glucocorticoïdtherapie krijgen en/of zwangere vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Paardenondersteunde psychotherapie
6 weken Equine Assisted Psychotherapie programma
De therapeut zal Equine Assisted Growth and Learning Association (EAGALA) gemodelleerde Equine Assisted Psychotherapie gebruiken.
Andere namen:
  • Paardenondersteunde therapie
Geen tussenkomst: Controle
Zorgstandaard, bestaande PTSS-therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 17-item PCL-militair (PTSD-symptomen)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Een gevalideerd en veel gebruikt onderzoeksinstrument om PTSS-symptomen te beoordelen met het oog op diagnose, klinische beoordeling en wetenschappelijk onderzoek. Scores variëren van 17 tot 85 in ernst, met iets meer dan 29 als PTSS.
Basislijn en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark R Burge, MD, UNM Clinical Translational Science Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden na afronding van het onderzoek in Lobo Vault verstrekt.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis

Klinische onderzoeken op Paardenondersteunde psychotherapie

3
Abonneren