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PTSD를 위한 말 보조 정신 요법

2018년 3월 5일 업데이트: University of New Mexico

이 연구의 목적은 기존 치료와 비교하여 PTSD가 있는 퇴역 군인의 PTSD 증상에 대한 말 보조 정신 요법의 효능을 평가하는 것입니다.

조사관의 가설은 다음과 같습니다. EAP 참가자는 6주간의 말 지원 심리 치료 프로그램에 참여한 후 PTSD 증상이 감소할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 통제 그룹에 개입이 지연된 무작위 병렬 그룹 디자인을 사용할 것입니다. 적격 참가자는 난수 생성기를 사용하여 무작위로 할당됩니다. PTSD 체크리스트(PCL) - 군대(PTSD 증상 측정)는 0주차와 6주차에 각 참가자에게 시행됩니다. 설문조사 사용에 대한 허가를 받았습니다.

기밀 유지를 위해 설문조사는 무작위 숫자로만 식별됩니다. 참가자에게는 고유 식별자가 할당됩니다. 참가자의 이니셜 목록과 임의로 할당된 번호는 조사자가 잠긴 보안 파일에 보관합니다. 이러한 방식으로 참가자는 기밀로 보호됩니다.

중재 그룹에 배정된 참가자는 EAGALA(Equine Assisted Growth and Learning Association) 인증 시설에서 수행되는 EAP(말 보조 심리 치료) 프로그램을 완료합니다. 참가자들은 6주간의 프로그램을 진행하게 됩니다. 연구원은 치료를 수행하지 않습니다. EAGALA 인증 및 면허가 있는 작업 치료사가 안전을 위해 전문 말 조련사와 함께 치료를 진행합니다. 참가자가 이 연구의 결과로 추가 치료가 필요한 경우 심리 치료사가 호출됩니다. 참여에는 말 타기가 포함되지 않습니다. "EAGALA 모델의 기초는 모든 고객이 발견할 수 있는 기회가 주어졌을 때 자신을 위한 최상의 솔루션을 가지고 있다는 믿음입니다. 솔루션을 지시하거나 지시하는 대신 [강사는] 고객이 실험하고, 문제를 해결하고, 위험을 감수하고, 창의력을 발휘하고, 자신에게 가장 적합한 솔루션을 찾도록 합니다. 승마는 포함되지 않습니다. 대신, 말이 특정 지상 기반 경험의 은유인 경우 효과적이고 의도적인 기술이 활용됩니다." (http://www.eagala.org/Information/What_Is_EAGALA_Model) 모든 말 기반 활동에는 내재된 위험이 수반됩니다. 참가자들이 사용할 시설과 말은 장애인을 대상으로 하는 히포테라피를 위해 매일 사용됩니다. EAGALA 인증 및 치료 시설에 명시된 모든 안전 절차 및 예방 조치는 엄격하게 유지됩니다. 참가자는 언제든지 치료 활동 및/또는 설문 조사를 거부할 수 있습니다. 공인 치료사가 문제를 감지하면 치료를 중단하고 심리 치료사와 상담합니다.

대조군에 할당된 참가자는 연구와 관련된 개입이 없지만 기존 치료를 계속할 수 있습니다. 그들은 새로운 치료 프로그램을 시작하지 않도록 요청받을 것입니다. 그러나 참가자에게는 6주 프로그램 완료 후 연기된 EAP 옵션이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자에는 18세에서 75세 사이의 PCL-M 증상 점수가 29 이상인 외상 후 스트레스 장애가 있는 전쟁 참전 용사가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 동의할 수 없는 성인, 18세 미만의 개인, 항정신병 약물을 받는 개인, 글루코코르티코이드 요법을 받는 개인 및/또는 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 말 보조 심리 치료
6주 말 보조 심리 치료 프로그램
치료사는 말 보조 성장 및 학습 협회(EAGALA) 모델의 말 보조 심리 요법을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 말 보조 요법
간섭 없음: 제어
치료 표준, 기존 PTSD 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
17항목 PCL-Military(PTSD 증상)의 변화
기간: 기준선 및 6주
진단, 임상 평가 및 과학적 조사를 목적으로 PTSD 증상을 평가하기 위해 검증되고 널리 사용되는 조사 도구입니다. 점수 범위는 17~85점이며 29점 이상이면 PTSD가 있는 것으로 간주합니다.
기준선 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark R Burge, MD, UNM Clinical Translational Science Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 연구 완료 후 Lobo Vault에서 제공됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험

말 보조 심리 치료에 대한 임상 시험

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