Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психотерапия с участием лошадей при посттравматическом стрессовом расстройстве

5 марта 2018 г. обновлено: University of New Mexico

Целью данного исследования является оценка эффективности психотерапии с помощью лошадей при симптомах посттравматического стрессового расстройства у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством по сравнению с существующей помощью.

Гипотеза исследователей такова: участники EAP испытают уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства после участия в 6-недельной программе психотерапии с помощью лошадей.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании будет использоваться рандомизированный дизайн с параллельными группами с отсроченным вмешательством в контрольную группу. Приемлемые участники будут выбраны случайным образом с помощью генератора случайных чисел. Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL) - Военный (для измерения симптомов посттравматического стрессового расстройства) будет введен каждому участнику на неделе 0 и неделе 6. Получены разрешения на использование опроса.

Опросы будут идентифицированы только случайным образом, чтобы сохранить конфиденциальность. Участникам будет присвоен уникальный идентификатор. Список инициалов участников и их случайных присвоенных номеров будет храниться исследователем в закрытом секретном файле. Таким образом участники конфиденциально будут защищены.

Участники, назначенные в группу вмешательства, пройдут программу психотерапии с помощью лошадей (EAP), которая будет проводиться в сертифицированном центре Ассоциации роста и обучения лошадей (EAGALA). Участники будут проходить 6-недельную программу. Исследователь не будет проводить терапию. Сертифицированный и лицензированный специалист по трудотерапии EAGALA будет проводить терапию, а также профессиональный конюх для обеспечения безопасности. В случае, если участник нуждается в дополнительной терапии в результате этого исследования, психотерапевт будет на связи. Участие не включает катание на лошадях. «Основой модели EAGALA является убеждение, что у всех клиентов есть наилучшие решения для себя, когда им предоставляется возможность найти их. Вместо того, чтобы инструктировать или направлять решения, [инструктор] позволяет [своим] клиентам экспериментировать, решать проблемы, рисковать, проявлять творческий подход и находить свои собственные решения, которые лучше всего подходят для них. Верховая езда не предусмотрена. Вместо этого используются эффективные и преднамеренные методы, в которых лошади являются метафорами в конкретном наземном опыте». (http://www.eagala.org/Information/What_Is_EAGALA_Model) Все действия, связанные с лошадьми, сопряжены с неотъемлемым риском. Помещение и лошади, на которых будут ездить участники, ежедневно используются для иппотерапии с участием людей с ограниченными возможностями. Все процедуры безопасности и меры предосторожности, изложенные в сертификатах EAGALA и в терапевтическом центре, будут строго соблюдаться. Участники могут в любое время отказаться от участия в каких-либо терапевтических мероприятиях или опросах. Если сертифицированный терапевт почувствует проблему, он прекратит терапию и проконсультируется с психотерапевтом.

Участники, отнесенные к контрольной группе, не будут подвергаться никакому вмешательству, связанному с исследованием, но могут продолжать любую предыдущую терапию. Их попросят не начинать никаких новых терапевтических программ. Однако участникам будет предоставлена ​​возможность отложить EAP после завершения 6-недельной программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Среди участников будут ветераны войны с посттравматическим стрессовым расстройством, у которых оценка симптомов PCL-M ≥ 29, в возрасте от 18 до 75 лет.

Критерий исключения:

  • Взрослые, которые не могут дать согласие, лица в возрасте до 18 лет, лица, получающие антипсихотические препараты, лица, получающие терапию глюкокортикоидами, и/или беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лошадиная психотерапия
6-недельная программа психотерапии с участием лошадей
Терапевт будет использовать психотерапию с помощью лошадей, смоделированную Ассоциацией роста и обучения лошадей (EAGALA).
Другие имена:
  • Лошадиная терапия
Без вмешательства: Контроль
Стандарт лечения, существующая терапия посттравматического стрессового расстройства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в PCL-Military из 17 пунктов (симптомы посттравматического стрессового расстройства)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Утвержденный и широко используемый инструмент исследования для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства в целях диагностики, клинической оценки и научных исследований. Оценки варьируются от 17 до 85 по степени тяжести, при этом все, что выше 29, соответствует посттравматическому стрессовому расстройству.
Исходный уровень и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mark R Burge, MD, UNM Clinical Translational Science Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников будут предоставлены в хранилище Lobo после завершения исследования.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться