Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoterapia wspomagana koniem dla PTSD

5 marca 2018 zaktualizowane przez: University of New Mexico

Celem tego badania jest ocena skuteczności psychoterapii z udziałem koni w leczeniu objawów PTSD u weteranów z PTSD w porównaniu z istniejącą opieką.

Hipoteza badaczy jest następująca: uczestnicy EAP doświadczą zmniejszonych objawów PTSD po uczestnictwie w 6-tygodniowym programie psychoterapii wspomaganej przez konie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystany zostanie randomizowany projekt grup równoległych z opóźnioną interwencją w grupie kontrolnej. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni za pomocą generatora liczb losowych. Lista kontrolna PTSD (PCL) - wojskowa (mierząca objawy PTSD) zostanie podana każdemu uczestnikowi w tygodniu 0 i 6. Uzyskano zgodę na korzystanie z ankiety.

Aby zachować poufność, ankiety będą identyfikowane wyłącznie za pomocą losowych numerów. Uczestnikom zostanie nadany unikalny identyfikator. Lista inicjałów uczestników i losowo przydzielonych im numerów będzie przechowywana przez badacza w zamkniętym, bezpiecznym pliku. W ten sposób uczestnicy będą chronieni w sposób poufny.

Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej ukończą program psychoterapii wspomaganej przez koni (EAP), który zostanie przeprowadzony w certyfikowanym ośrodku Equine Assisted Growth and Learning Association (EAGALA). Uczestnicy przejdą 6-tygodniowy program. Badacz nie będzie prowadził terapii. Certyfikowany i licencjonowany terapeuta zajęciowy EAGALA będzie prowadził terapię, a także profesjonalny treser koni dla bezpieczeństwa. W przypadku, gdy uczestnik będzie potrzebował dodatkowej terapii w wyniku tych badań, psychoterapeuta będzie na wezwanie. Udział nie obejmuje jazdy konnej. „Podstawą Modelu EAGALA jest przekonanie, że wszyscy klienci mają dla siebie najlepsze rozwiązania, gdy mają możliwość ich odkrycia. Zamiast instruować lub kierować rozwiązaniami, [instruktor] pozwala [swoim] klientom eksperymentować, rozwiązywać problemy, podejmować ryzyko, wykorzystywać kreatywność i znajdować własne rozwiązania, które najlepiej dla nich działają. Nie ma mowy o jeździe konnej. Zamiast tego stosowane są skuteczne i przemyślane techniki, w których konie są metaforami w konkretnych doświadczeniach naziemnych”. (http://www.eagala.org/Information/What_Is_EAGALA_Model) Wszystkie działania związane z końmi wiążą się z nieodłącznym ryzykiem. Obiekt i konie, z których będą korzystać uczestnicy, są codziennie wykorzystywane do hipoterapii osób niepełnosprawnych. Wszystkie procedury bezpieczeństwa i środki ostrożności określone przez certyfikaty EAGALA i placówkę terapeutyczną będą ściśle przestrzegane. Uczestnicy mogą w dowolnym momencie odmówić wykonania jakichkolwiek czynności terapeutycznych i/lub pytań ankietowych. Jeśli certyfikowany terapeuta wyczuje problem, przerwie terapię i skonsultuje się z psychoterapeutą.

Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej nie będą mieli żadnej interwencji związanej z badaniem, ale mogą kontynuować dowolną wcześniejszą terapię. Zostaną poproszeni o nieinicjowanie nowych programów terapeutycznych. Uczestnicy otrzymają jednak możliwość opóźnionego EAP po zakończeniu 6-tygodniowego programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą weterani wojenni z zespołem stresu pourazowego, którzy mają wynik PCL-M ≥ 29 w wieku od 18 do 75 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody, osoby w wieku < 18 lat, osoby otrzymujące leki przeciwpsychotyczne, osoby otrzymujące terapię glikokortykosteroidami i/lub kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychoterapia wspomagana przez konie
6-tygodniowy program psychoterapii wspomaganej przez konie
Terapeuta zastosuje psychoterapię wspomaganą przez Equine Assisted Growth and Learning Association (EAGALA).
Inne nazwy:
  • Terapia z pomocą koni
Brak interwencji: Kontrola
Standard opieki, istniejąca terapia PTSD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 17-itemowym PCL-wojskowym (objawach PTSD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Zwalidowane i szeroko stosowane narzędzie ankietowe do oceny objawów PTSD do celów diagnozy, oceny klinicznej i badań naukowych. Wyniki wahają się od 17 do 85 w zakresie nasilenia, przy czym wszystko powyżej 29 oznacza zespół stresu pourazowego.
Wartość bazowa i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark R Burge, MD, UNM Clinical Translational Science Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione w skarbcu Lobo po zakończeniu badania.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Psychoterapia wspomagana przez konie

3
Subskrybuj