Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lóasszisztált pszichoterápia PTSD-hez

2018. március 5. frissítette: University of New Mexico

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a lovas asszisztált pszichoterápia hatékonyságát a PTSD tüneteire a PTSD-ben szenvedő veteránoknál, összehasonlítva a meglévő ellátással.

A vizsgálók hipotézise a következő: Az EAP résztvevői a PTSD tüneteinek csökkenését tapasztalják, miután részt vesznek egy 6 hetes lovas asszisztált pszichoterápiás programban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez a vizsgálat randomizált, párhuzamos csoporttervezést alkalmaz, a kontrollcsoportban való késleltetett beavatkozással. A jogosult résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra egy véletlenszám-generátor segítségével. A PTSD ellenőrzőlistát (PCL) – Katonai (a PTSD tüneteit méri) minden résztvevőnek beadják a 0. és a 6. héten. A felmérés használatához engedélyeket szereztünk be.

A felméréseket a titkosság megőrzése érdekében csak véletlenszerű számmal azonosítjuk. A résztvevők egyedi azonosítót kapnak. A résztvevők kezdőbetűinek és véletlenszerűen hozzárendelt számainak listáját a nyomozó egy zárolt, biztonságos fájlban tárolja. Ily módon a résztvevők bizalmas védelmet élveznek.

Az intervenciós csoportba beosztott résztvevők elvégzik az Equine Assisted Psychotherapy (EAP) programot, amelyet egy Equine Assisted Growth and Learning Association (EAGALA) tanúsított intézményben végeznek. A résztvevők egy 6 hetes programon mennek keresztül. A kutató nem fogja lefolytatni a terápiát. A terápiát egy EAGALA minősített és engedéllyel rendelkező foglalkozási terapeuta, valamint egy professzionális lóvezető fogja irányítani a biztonság érdekében. Abban az esetben, ha egy résztvevőnek a kutatás eredményeként további terápiára van szüksége, pszichoterapeuta áll rendelkezésre. A részvétel nem tartalmazza a lovaglást. „Az EAGALA-modell alapja az a meggyőződés, hogy minden ügyfélnek megvan a maga számára a legjobb megoldása, ha lehetőséget kap ezek felfedezésére. Ahelyett, hogy a megoldásokat utasítaná vagy irányítaná, [az oktató] lehetővé teszi ügyfelei számára, hogy kísérletezzenek, problémákat oldjanak meg, kockázatot vállaljanak, kreativitást alkalmazzanak, és megtalálják a számukra legmegfelelőbb megoldásokat. Lovaglás nincs benne. Ehelyett hatékony és megfontolt technikákat alkalmaznak, ahol a lovak bizonyos földi tapasztalatok metaforái." (http://www.eagala.org/Information/What_Is_EAGALA_Model) Minden lóalapú tevékenység magában hordozza a kockázatot. A létesítményt és a résztvevők által használt lovakat naponta használják fogyatékkal élők hippoterápiájára. Az EAGALA-tanúsítványok és a terápiás létesítmény által felvázolt összes biztonsági eljárást és óvintézkedést szigorúan be kell tartani. A résztvevők bármikor megtagadhatják a terápiás tevékenységek bármelyikét és/vagy a felmérési kérdéseket. Ha az okleveles terapeuta problémát észlel, leállítja a terápiát és konzultál egy pszichoterapeutával.

A kontrollcsoportba beosztott résztvevők a kutatáshoz nem fognak beavatkozást végezni, de folytathatják a már meglévő terápiát. Arra kérik őket, hogy ne kezdeményezzenek új terápiás programokat. A résztvevők azonban lehetőséget kapnak a késleltetett EAP-ra a 6 hetes program befejezése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők között lesznek poszttraumás stressz-zavarban szenvedő háborús veteránok, akiknek PCL-M tüneti pontszáma ≥ 29, életkoruk 18 és 75 között van.

Kizárási kritériumok:

  • Felnőttek, akik nem tudnak beleegyezni, 18 év alatti egyének, antipszichotikus gyógyszert kapó egyének, glükokortikoid kezelésben részesülő személyek és/vagy terhes nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lóasszisztált pszichoterápia
6 hetes Lóasszisztált Pszichoterápia program
A terapeuta az Equine Assisted Growth and Learning Association (EAGALA) által modellezett Lóasszisztált Pszichoterápiát fog alkalmazni.
Más nevek:
  • Lóasszisztált terápia
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ellátási standard, meglévő PTSD-terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a 17 elemből álló PCL-katonai rendszerben (PTSD-tünetek)
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Validált és széles körben használt felmérési eszköz a PTSD tüneteinek felmérésére, diagnózis, klinikai értékelés és tudományos vizsgálat céljából. A pontszámok 17-től 85-ig terjednek a súlyosság szerint, és a 29 felettiek PTSD-sek.
Alapállapot és 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark R Burge, MD, UNM Clinical Translational Science Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-547

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatait a Lobo trezorban adjuk meg a vizsgálat befejezése után.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel