Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hästassisterad psykoterapi för PTSD

5 mars 2018 uppdaterad av: University of New Mexico

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av hästassisterad psykoterapi på PTSD-symtom hos veteraner med PTSD jämfört med befintlig vård.

Utredarnas hypotes är: EAP-deltagare kommer att uppleva minskade PTSD-symtom efter deltagande i ett 6-veckors Equine Assisted Psychotherapy-program.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda en randomiserad, parallell gruppdesign med fördröjd intervention i kontrollgruppen. Berättigade deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt med hjälp av en slumptalsgenerator. PTSD-checklistan (PCL) - Militär (mätning av PTSD-symtom) kommer att administreras till varje deltagare vecka 0 och vecka 6. Tillstånd har erhållits för att använda undersökningen.

Enkäter kommer endast att identifieras med slumpmässigt antal, för att upprätthålla konfidentialitet. Deltagarna kommer att tilldelas en unik identifierare. En lista över deltagares initialer och deras slumpmässigt tilldelade nummer kommer att förvaras i en låst säker fil av utredaren. På detta sätt kommer deltagarna att skyddas konfidentiellt.

Deltagarna som tilldelats interventionsgruppen kommer att slutföra programmet Equine Assisted Psychotherapy (EAP) som kommer att utföras på en Equine Assisted Growth and Learning Association (EAGALA) certifierad anläggning. Deltagarna kommer att gå igenom ett 6 veckors program. Forskaren kommer inte att utföra terapin. En EAGALA certifierad och licensierad arbetsterapeut kommer att köra terapin samt en professionell hästhanterare för säkerhets skull. I händelse av att en deltagare är i behov av ytterligare terapi som ett resultat av denna forskning kommer en psykoterapeut att ha jour. Deltagandet inkluderar inte ridning på hästarna. "Grunden för EAGALA-modellen är en övertygelse om att alla kunder har de bästa lösningarna för sig själva när de ges möjlighet att upptäcka dem. Istället för att instruera eller styra lösningar låter [instruktören] [sina] klienter experimentera, lösa problem, ta risker, använda kreativitet och hitta sina egna lösningar som fungerar bäst för dem. Ingen ridning är inblandad. Istället används effektiva och medvetna tekniker där hästarna är metaforer i specifika markbaserade upplevelser." (http://www.eagala.org/Information/What_Is_EAGALA_Model) Alla hästbaserade aktiviteter innebär en inneboende risk. Anläggningen och hästarna som deltagarna kommer att använda används dagligen för Hippoterapi som involverar funktionshindrade individer. Alla säkerhetsprocedurer och försiktighetsåtgärder som beskrivs av EAGALA-certifieringarna och terapianläggningen kommer att upprätthållas strikt. Deltagarna kan när som helst vägra att göra någon av terapiaktiviteterna och eller enkätfrågorna. Om den certifierade terapeuten känner av ett problem, kommer de att avbryta behandlingen och konsultera en psykoterapeut.

Deltagarna som tilldelats kontrollgruppen kommer inte att ha någon intervention relaterad till forskningen men kan fortsätta med vilken som helst tidigare terapi. De kommer att uppmanas att inte påbörja några nya terapiprogram. Deltagarna kommer dock att ges möjlighet till fördröjd EAP efter slutförandet av 6 veckors programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att inkludera krigsveteraner med posttraumatisk stressyndrom, som har en PCL-M-symtompoäng på ≥ 29 med en ålder mellan 18 och 75.

Exklusions kriterier:

  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke, individer under 18 år, individer som får antipsykotisk medicin, individer som får glukokortikoidbehandling och/eller gravida kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hästassisterad psykoterapi
6 veckors Equine Assisted Psykoterapi program
Terapeuten kommer att använda Equine Assisted Growth and Learning Association (EAGALA) modellerad Equine Assisted Psychotherapy.
Andra namn:
  • Hästassisterad terapi
Inget ingripande: Kontrollera
Standard of Care, Befintlig PTSD-terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 17-post PCL-Militär (PTSD-symtom)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Ett validerat och allmänt använt undersökningsinstrument för att bedöma PTSD-symtom för diagnos, klinisk bedömning och vetenskaplig undersökning. Poäng varierar från 17 till 85 i svårighetsgrad, med allt över 29 som att ha PTSD.
Baslinje och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark R Burge, MD, UNM Clinical Translational Science Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer att tillhandahållas i Lobo valv efter avslutad studie.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera