Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pferdegestützte Psychotherapie bei PTBS

5. März 2018 aktualisiert von: University of New Mexico

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der pferdegestützten Psychotherapie bei PTBS-Symptomen bei Veteranen mit PTBS im Vergleich zur bestehenden Versorgung zu bewerten.

Die Hypothese der Ermittler lautet: Bei EAP-Teilnehmern treten nach der Teilnahme an einem 6-wöchigen Programm zur pferdegestützten Psychotherapie verminderte PTBS-Symptome auf.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird ein randomisiertes Parallelgruppendesign mit verzögerter Intervention in der Kontrollgruppe verwenden. Die teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden per Zufallszahlengenerator zufällig ausgewählt. Die PTBS-Checkliste (PCL) – Militär (Messung der PTBS-Symptome) wird jedem Teilnehmer in Woche 0 und Woche 6 ausgehändigt. Für die Nutzung der Umfrage wurden Genehmigungen eingeholt.

Um die Vertraulichkeit zu wahren, werden Umfragen nur anhand einer Zufallszahl identifiziert. Den Teilnehmern wird eine eindeutige Kennung zugewiesen. Eine Liste der Initialen der Teilnehmer und ihrer zufällig zugewiesenen Nummern wird vom Ermittler in einer verschlossenen sicheren Datei aufbewahrt. Auf diese Weise wird die Vertraulichkeit der Teilnehmer geschützt.

Die der Interventionsgruppe zugewiesenen Teilnehmer absolvieren das EAP-Programm (Equine Assisted Psychotherapy), das in einer von der Equine Assisted Growth and Learning Association (EAGALA) zertifizierten Einrichtung durchgeführt wird. Die Teilnehmer durchlaufen ein 6-wöchiges Programm. Der Forscher wird die Therapie nicht durchführen. Die Therapie wird von einem EAGALA-zertifizierten und lizenzierten Ergotherapeuten sowie aus Sicherheitsgründen von einem professionellen Pferdeführer geleitet. Für den Fall, dass ein Teilnehmer aufgrund dieser Untersuchung eine zusätzliche Therapie benötigt, steht ihm ein Psychotherapeut zur Verfügung. Die Teilnahme beinhaltet nicht das Reiten der Pferde. „Die Grundlage des EAGALA-Modells ist die Überzeugung, dass alle Kunden die besten Lösungen für sich haben, wenn sie die Möglichkeit haben, sie zu entdecken. Anstatt Lösungen anzuweisen oder anzuleiten, erlaubt [der Dozent] seinen Klienten, zu experimentieren, Probleme zu lösen, Risiken einzugehen, Kreativität einzusetzen und ihre eigenen Lösungen zu finden, die für sie am besten funktionieren. Es ist kein Reiten erforderlich. Stattdessen werden effektive und bewusste Techniken eingesetzt, bei denen die Pferde Metaphern für spezifische Erfahrungen am Boden sind. (http://www.eagala.org/Information/What_Is_EAGALA_Model) Alle Aktivitäten mit Pferden sind mit Risiken verbunden. Die Anlage und die Pferde, die die Teilnehmer nutzen werden, werden täglich für die Hippotherapie mit behinderten Menschen genutzt. Alle in den EAGALA-Zertifizierungen und in der Therapieeinrichtung festgelegten Sicherheitsverfahren und Vorsichtsmaßnahmen werden strikt eingehalten. Die Teilnehmer können die Teilnahme an Therapieaktivitäten und/oder Umfragefragen jederzeit ablehnen. Wenn der zertifizierte Therapeut ein Problem erkennt, bricht er die Therapie ab und konsultiert einen Psychotherapeuten.

Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten keine Intervention im Zusammenhang mit der Forschung, können jedoch eine bereits bestehende Therapie fortsetzen. Sie werden gebeten, keine neuen Therapieprogramme zu initiieren. Den Teilnehmern wird jedoch die Möglichkeit eines verzögerten EAP nach Abschluss des 6-wöchigen Programms eingeräumt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Teilnehmern gehören Kriegsveteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung, die einen PCL-M-Symptom-Score von ≥ 29 haben und im Alter zwischen 18 und 75 Jahren sind.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind, Personen unter 18 Jahren, Personen, die Antipsychotika erhalten, Personen, die eine Glukokortikoidtherapie erhalten, und/oder schwangere Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pferdegestützte Psychotherapie
6-wöchiges pferdegestütztes Psychotherapieprogramm
Der Therapeut wird die von der Equine Assisted Growth and Learning Association (EAGALA) modellierte pferdegestützte Psychotherapie anwenden.
Andere Namen:
  • Pferdegestützte Therapie
Kein Eingriff: Kontrolle
Standard der Pflege, bestehende PTSD-Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im 17-Punkte-PCL-Militär (PTSD-Symptome)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Ein validiertes und weit verbreitetes Umfrageinstrument zur Beurteilung von PTSD-Symptomen zum Zweck der Diagnose, klinischen Beurteilung und wissenschaftlichen Untersuchung. Der Schweregrad liegt zwischen 17 und 85, wobei bei Werten über 29 eine PTSD vorliegt.
Ausgangswert und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark R Burge, MD, UNM Clinical Translational Science Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden nach Abschluss der Studie im Lobo-Tresor bereitgestellt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Klinische Studien zur Pferdegestützte Psychotherapie

Abonnieren