Hevosavusteinen psykoterapia PTSD:hen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hevosavusteisen psykoterapian tehokkuutta PTSD-oireisiin veteraaneissa, joilla on PTSD, verrattuna olemassa olevaan hoitoon.
Tutkijoiden hypoteesi on: EAP-osallistujat kokevat vähentyneet PTSD-oireet osallistuttuaan 6-viikkoiseen hevosavusteiseen psykoterapiaohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua rinnakkaista ryhmämallia, jossa kontrolliryhmässä interventio viivästyy. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti satunnaislukugeneraattorilla. PTSD-tarkistuslista (PCL) - Sotilaallinen (PTSD-oireiden mittaaminen) annetaan jokaiselle osallistujalle viikolla 0 ja viikolla 6. Kyselyn käyttöön on hankittu luvat.
Kyselyt tunnistetaan vain satunnaislukujen perusteella luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Osallistujille annetaan yksilöllinen tunniste. Tutkija säilyttää luettelon osallistujien nimikirjaimista ja heidän satunnaisesti annetuista numeroista lukitussa suojatussa tiedostossa. Tällä tavoin osallistujat luottamuksellisesti suojataan.
Interventioryhmään nimetyt osallistujat suorittavat Equine Assisted Psychotherapy (EAP) -ohjelman, joka suoritetaan Equine Assisted Growth and Learning Associationin (EAGALA) sertifioidussa laitoksessa. Osallistujat käyvät läpi 6 viikon ohjelman. Tutkija ei suorita terapiaa. EAGALA-sertifioitu ja lisensoitu toimintaterapeutti johtaa terapiaa sekä ammattimainen hevosohjaaja turvallisuuden vuoksi. Mikäli osallistuja tarvitsee lisäterapiaa tämän tutkimuksen seurauksena, päivystää psykoterapeutti. Osallistuminen ei sisällä hevosilla ratsastusta. "EAGALA-mallin perustana on usko, että kaikilla asiakkailla on itselleen parhaat ratkaisut, kun he saavat mahdollisuuden löytää ne. Sen sijaan, että ohjaisi tai ohjaisi ratkaisuja, [ohjaaja] sallii [omien] asiakkaidensa kokeilla, ratkaista ongelmia, ottaa riskejä, käyttää luovuutta ja löytää omia ratkaisuja, jotka toimivat heille parhaiten. Ratsastus ei ole mukana. Sen sijaan hyödynnetään tehokkaita ja harkittuja tekniikoita, joissa hevoset ovat vertauskuvia tietyissä maaperässä olevissa kokemuksissa." (http://www.eagala.org/Information/What_Is_EAGALA_Model) Kaikkeen hevostoimintaan liittyy luontainen riski. Tilaa ja hevosia, joita osallistujat käyttävät, käytetään päivittäin vammaisten hippoterapiaan. Kaikkia EAGALA-sertifikaattien ja hoitolaitoksen määrittelemiä turvallisuusmenettelyjä ja varotoimia noudatetaan tiukasti. Osallistujat voivat milloin tahansa kieltäytyä tekemästä mitään terapiatoimintoja ja/tai kyselyyn liittyviä kysymyksiä. Jos sertifioitu terapeutti havaitsee ongelman, hän lopettaa hoidon ja kääntyy psykoterapeutin puoleen.
Kontrolliryhmään nimetyillä osallistujilla ei ole tutkimukseen liittyvää interventiota, mutta he voivat jatkaa olemassa olevaa terapiaa. Heitä pyydetään olemaan aloittamatta uusia terapiaohjelmia. Osallistujille annetaan kuitenkin mahdollisuus viivästettyyn EAP:hen 6 viikon ohjelman päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien joukossa on sotaveteraaneja, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö ja joiden PCL-M-oireiden pistemäärä on ≥ 29 ja joiden ikä on 18–75.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka eivät voi suostua, alle 18-vuotiaat, psykoosilääkkeitä saavat henkilöt, glukokortikoidihoitoa saavat henkilöt ja/tai raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hevosavusteinen psykoterapia
6 viikon hevosavusteinen psykoterapiaohjelma
|
Terapeutti käyttää Equine Assisted Growth and Learning Associationin (EAGALA) mallintamaa hevosavusteista psykoterapiaa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitostandardi, olemassa oleva PTSD-hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 17 kohteen PCL-militaryssä (PTSD-oireet)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Validoitu ja laajalti käytetty tutkimusväline PTSD-oireiden arvioimiseen diagnoosia, kliinistä arviointia ja tieteellistä tutkimusta varten.
Pisteet vaihtelevat 17:stä 85:een vakavuuden mukaan, ja kaikilla yli 29:llä on PTSD.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark R Burge, MD, UNM Clinical Translational Science Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-547
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .