Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asistovaná psychoterapie koní pro PTSD

5. března 2018 aktualizováno: University of New Mexico

Účelem této studie je posoudit účinnost koňské asistované psychoterapie na symptomy PTSD u veteránů s PTSD ve srovnání se stávající péčí.

Hypotéza vyšetřovatelů zní: Účastníci EAP budou po účasti v 6týdenním programu asistované koňské psychoterapie zažívat snížené symptomy PTSD.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude využívat randomizovaný, paralelní skupinový design s opožděnou intervencí v kontrolní skupině. Způsobilí účastníci budou náhodně přiřazeni pomocí generátoru náhodných čísel. Kontrolní seznam PTSD (PCL) – Military (měřící symptomy PTSD) bude poskytnut každému účastníkovi v týdnu 0 a v týdnu 6. Pro použití průzkumu byla získána oprávnění.

Průzkumy budou označeny pouze náhodným číslem, aby byla zachována důvěrnost. Účastníkům bude přidělen jedinečný identifikátor. Seznam iniciál účastníků a jejich náhodně přidělených čísel bude vyšetřovatelem uložen v uzamčeném zabezpečeném souboru. Tímto způsobem budou účastníci důvěrně chráněni.

Účastníci zařazení do intervenční skupiny dokončí program koňské asistované psychoterapie (EAP), který bude prováděn v certifikovaném zařízení Asociace asistovaného růstu a učení koní (EAGALA). Účastníci absolvují 6týdenní program. Výzkumník nebude provádět terapii. Terapii bude provádět EAGALA certifikovaný a licencovaný ergoterapeut, stejně jako profesionální psovod pro bezpečnost. V případě, že účastník bude v důsledku tohoto výzkumu potřebovat další terapii, bude v pohotovosti psychoterapeut. Účast nebude zahrnovat jízdu na koních. „Základem modelu EAGALA je víra, že všichni klienti mají pro sebe ta nejlepší řešení, když dostanou příležitost je objevit. Spíše než aby instruoval nebo řídil řešení, [instruktor] umožňuje [svým] klientům experimentovat, řešit problémy, riskovat, využívat kreativitu a nacházet vlastní řešení, která jim nejlépe vyhovují. Nejedná se o jízdu na koni. Místo toho se používají účinné a záměrné techniky, kde jsou koně metaforami v konkrétních pozemních zkušenostech." (http://www.eagala.org/Information/What_Is_EAGALA_Model) Všechny činnosti založené na koních zahrnují přirozené riziko. Zařízení a koně, které budou účastníci využívat, jsou denně využíváni pro hipoterapii postižených jedinců. Všechny bezpečnostní postupy a opatření uvedená v certifikacích EAGALA a terapeutickém zařízení budou přísně dodržovány. Účastníci mohou kdykoli odmítnout provádět jakoukoli terapeutickou činnost nebo dotazníkové otázky. Pokud certifikovaný terapeut vycítí problém, terapii ukončí a poradí se s psychoterapeutem.

Účastníci zařazení do kontrolní skupiny nebudou mít žádnou intervenci související s výzkumem, ale mohou pokračovat v jakékoli předchozí terapii. Budou požádáni, aby nezahajovali žádné nové terapeutické programy. Účastníci však dostanou možnost odloženého EAP po dokončení 6týdenního programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi účastníky budou váleční veteráni s posttraumatickou stresovou poruchou, kteří mají skóre symptomů PCL-M ≥ 29 ve věku od 18 do 75 let.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní souhlasu, jedinci ve věku < 18 let, jedinci užívající antipsychotické léky, jedinci užívající léčbu glukokortikoidy a/nebo těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Asistovaná psychoterapie koní
6týdenní program asistované psychoterapie koní
Terapeut bude používat koňskou asistovanou psychoterapii modelovanou Asociací asistovaného růstu a učení koní (EAGALA).
Ostatní jména:
  • Asistovaná terapie koní
Žádný zásah: Řízení
Standard of Care, Stávající terapie PTSD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v 17-položkovém PCL-Military (příznaky PTSD)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Ověřený a široce používaný nástroj průzkumu pro hodnocení příznaků PTSD pro účely diagnózy, klinického hodnocení a vědeckého zkoumání. Skóre se pohybuje od 17 do 85 závažnosti, s čímkoli vyšším než 29 má PTSD.
Výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark R Burge, MD, UNM Clinical Translational Science Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13-547

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou po dokončení studie poskytnuty v trezoru Lobo.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Asistovaná psychoterapie koní

Předplatit