帝王切開術後の痛みの軽減;ジクロフェナク対ブピバカイン
2020年10月20日 更新者：Rajavithi Hospital
帝王切開患者の術後鎮痛を目的としたブピバカイン腹膜および皮下浸潤とジクロフェナク筋肉内注射のランダム化比較
このランダム化対照試験では、帝王切開を受けた患者の術後疼痛スコアを、ブピバカインの腹膜および皮下浸潤とジクロフェナクの筋肉内注射とで比較しました。
調査の概要
詳細な説明
術後の帝王切開による出産は、日常生活に影響を与えるほどの痛みを伴い、生活の質が低下し、痛みを軽減するためにモルヒネ注射が必要となり、母親と授乳中の乳児の両方に副作用がありました。
そこでこの研究では、疼痛スコアとモルヒネ注射の必要性を測定することによって、ジクロフェナクとブピバカインの有効性を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ
- Rajavithi Hospital
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Bangkok、タイ、10400
- Natthida Mekwongtrakarn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
2016～2017年にラジャヴィティ病院で予定的または緊急帝王切開を受けた患者
- 緊急性の条件：CPD、分娩誘発の失敗、血液量減少性ショックを伴わない分娩前出血、難産、前回の帝王切開と活発な分娩、分娩中の奇形、分娩中の巨体体所見
- 20歳以上の妊婦
- 在胎週数37週以上
- 局所麻酔または全身麻酔下での帝王切開
- タイ語でのコミュニケーション、読み書きができる能力
除外基準:
- タイ語でのコミュニケーション、またはタイ語の読み書きができない
- ブピバカイン、ジクロフェナク、モルヒネには禁忌
- 緊急事態を抱えた妊婦
- 1つ以上の妊娠合併症がある
- 術中不整脈
- 20歳未満の妊婦
- モルヒネによる局所麻酔
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループブピバカイン
0.5% ブピバカイン 20ml を 2 つに分けます。 10 ml 腹腔内浸潤および 10 ml 皮下浸潤
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0.5% ブピバカイン 20ml を 2 つに分けます。 10 ml 腹腔内浸潤および 10 ml 皮下浸潤
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アクティブコンパレータ：ジクロフェナクグループ
ジクロフェナク 75 mg 筋肉注射、術後 2 時間
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ジクロフェナク 75 mg 筋肉注射、術後 2 時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後2、6、24時間のベースラインからの疼痛スコアの変化を2つのグループ間で視覚的アナログスケールで比較
時間枠：手術後2時間、6時間、24時間後
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手術後2時間、6時間、24時間後
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モルヒネ注射の救済用量の比較
時間枠：手術後24時間以内
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手術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年12月30日
試験登録日
最初に提出
2016年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月20日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。