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수술 후 제왕절개 통증 완화; 디클로페낙 대 부피바카인

2020년 10월 20일 업데이트: Rajavithi Hospital

제왕절개 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 완화를 위한 Bupivacaine 복막 및 ​​피하 침윤 대 Diclofenac 근육 주사의 무작위 비교

이 무작위 통제 시험은 부피바카인 복막 및 ​​피하 침윤과 디클로페낙 근육 주사 사이에 제왕절개를 받는 환자의 수술 후 통증 점수를 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 제왕절개는 일상 활동에 영향을 미칠 수 있는 고통스러웠고 삶의 질이 좋지 않았으며 산모와 모유 수유 유아기 부작용이 있는 통증을 완화하기 위해 모르핀 주사가 필요했습니다. 그래서 본 연구에서는 모르핀 주사의 통증 점수와 요구량을 측정하여 diclofenac과 bupivacaine의 효능을 비교하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Natthida Mekwongtrakarn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 2016-2017년에 Rajavithi 병원에서 선택적 또는 긴급 제왕절개를 받는 환자

    • 긴급 상황: CPD, 분만 유도 실패, 저혈량성 쇼크가 없는 분만 전 출혈, 난산, 이전 제왕절개 및 활성 분만, 분만 중 착상, 분만 중 거시적 분만
  • 만 20세 이상의 임산부
  • 재태 연령 37주 이상
  • 부분 또는 전신 마취 하의 제왕절개
  • 태국어 의사소통, 쓰기 및 읽기 능력

제외 기준:

  • 태국어로 의사소통을 하거나 글을 쓰거나 읽을 수 없음
  • 부피바카인, 디클로페낙 또는 모르핀에 금기
  • 응급 상황에 처한 임산부
  • 하나 이상의 임신 합병증이 있는 경우
  • 수술 중 부정맥
  • 만 20세 미만의 임산부
  • 모르핀을 이용한 국소 마취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 부피바카인
0.5% 부피바카인 20ml를 2등분; 10ml 복강내 침윤 및 10ml 피하 침윤
의약품: 부피바카인
0.5% 부피바카인 20ml를 2등분; 10ml 복강내 침윤 및 10ml 피하 침윤
활성 비교기: 그룹 디클로페낙
디클로페낙 75mg 근육주사, 수술 후 2시간
의약품: 디클로페낙
디클로페낙 75mg 근육주사, 수술 후 2시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 2시간, 6시간, 24시간 시점에서 기준선 대비 통증 점수 변화를 시각적 아날로그 척도로 2개 그룹 간 비교
기간: 수술 후 2, 6, 24시간
수술 후 2, 6, 24시간
구조된 모르핀 주사 용량 비교
기간: 수술 후 24시간 이내
수술 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rajavithi Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RJBUPI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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