Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen keisarileikkauksen kivunlievitys; Diklofenaakki vs. bupivakaiini

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Rajavithi Hospital

Bupivakaiinin vatsaontelon ja ihonalaisen infiltraation satunnaistettu vertailu verrattuna diklofenaakin lihaksensisäiseen injektioon leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen keisarinleikkauksen saaneessa potilaassa

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin keisarinleikkauksen saaneen potilaan leikkauksen jälkeistä kipupisteitä bupivakaiinin peritoneaalisen ja ihonalaisen infiltraation ja diklofenaakin lihaksensisäisen injektion välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen keisarileikkaussynnytys oli tuskallinen, joka voi vaikuttaa päivittäiseen toimintaan, johti huonoon elämänlaatuun ja vaati morfiiniruiskeen lievittääkseen kipua, jolla oli sekä äidin että imetyksen lapsen sivuvaikutuksia. Joten tässä tutkimuksessa verrataan diklofenaakin ja bupivakaiinin tehokkuutta mittaamalla kipupisteet ja morfiiniinjektion tarve.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Natthida Mekwongtrakarn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille tehdään valinnainen tai kiireellinen keisarileikkaus Rajavithin sairaalassa vuosina 2016-2017

    • Kiireelliset olosuhteet: CPD, epäonnistunut synnytyksen induktio, synnytystä edeltävä verenvuoto ilman hypovoleemista shokkia, dystokia, edellinen keisarileikkaus ja aktiivinen synnytys, epämuodostumat synnytyksessä, makrosominen esitys synnytyksessä
  • Yli 20-vuotiaat raskaana olevat naiset
  • Raskausikä yli 37 viikkoa
  • Keisarinleikkaus aluepuudutuksessa tai yleisanestesiassa
  • Kyky kommunikoida, kirjoittaa ja lukea thai-kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kommunikoida tai kirjoittaa tai lukea thai-kieltä
  • Vasta-aiheinen bupivakaiinille tai diklofenaakille tai morfiinille
  • Raskaana olevat naiset, joilla on hätätilanteita
  • Sinulla on yksi tai useampi raskauden komplikaatio
  • Intraoperatiivinen rytmihäiriö
  • Alle 20-vuotiaat raskaana olevat naiset
  • Aluepuudutus morfiinilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä Bupivakaiini
0,5 % bupivakaiinia 20 ml jaettuna kahteen osaan; 10 ml intraperitoneaalista infiltraatiota ja 10 ml subkutaanista infiltraatiota
Lääke: Bupivakaiini
0,5 % bupivakaiinia 20 ml jaettuna kahteen osaan; 10 ml intraperitoneaalista infiltraatiota ja 10 ml subkutaanista infiltraatiota
Active Comparator: Ryhmä diklofenaakki
diklofenaakki 75 mg lihakseen, 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Lääke: Diklofenaakki
diklofenaakki 75 mg lihakseen, 2 tuntia leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaillut kipupisteiden muutosta lähtötasosta 2, 6 ja 24 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen 2 ryhmän välillä visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 2, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
2, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verrattu pelastettu annos morfiiniinjektiota
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
24 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rajavithi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RJBUPI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keisarileikkaus toimitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa