术后剖宫产疼痛缓解；双氯芬酸与布比卡因
2020年10月20日 更新者：Rajavithi Hospital
布比卡因腹膜和皮下浸润与双氯芬酸肌内注射对剖宫产患者术后镇痛效果的随机比较
这项随机对照试验比较了布比卡因腹膜和皮下浸润与双氯芬酸肌内注射对剖宫产患者的术后疼痛评分
研究概览
详细说明
术后剖宫产疼痛可影响日常活动，导致生活质量差，需要注射吗啡来缓解疼痛，这对产妇和母乳喂养的婴儿都有副作用。
因此本研究通过测量疼痛评分和吗啡注射用量来比较双氯芬酸和布比卡因的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok、泰国
- Rajavithi Hospital
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Bangkok、泰国、10400
- Natthida Mekwongtrakarn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
2016-2017 年在 Rajavithi 医院接受择期或紧急剖宫产的患者
- 紧急情况：CPD、引产失败、无低血容量性休克的产前出血、难产、既往剖宫产和分娩活跃、分娩前倾、巨大胎儿分娩
- 20岁以上的孕妇
- 胎龄超过 37 周
- 区域或全身麻醉下的剖宫产
- 沟通，写作和阅读泰语的能力
排除标准：
- 无法交流或书写或阅读泰语
- 布比卡因或双氯芬酸或吗啡禁忌
- 有紧急情况的孕妇
- 有一种或多种妊娠并发症
- 术中心律失常
- 20岁以下的孕妇
- 吗啡区域麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：布比卡因组
0.5% 布比卡因 20ml 一分为二； 10 ml 腹膜内浸润和 10 ml 皮下浸润
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0.5% 布比卡因 20ml 一分为二； 10 ml 腹膜内浸润和 10 ml 皮下浸润
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有源比较器：双氯芬酸组
双氯芬酸 75 mg 肌肉注射，术后 2 小时
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双氯芬酸 75 mg 肌肉注射，术后 2 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较两组术后2、6、24小时疼痛评分相对于基线的视觉模拟量表变化
大体时间：术后 2、6 和 24 小时
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术后 2、6 和 24 小时
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吗啡注射液抢救剂量比较
大体时间：术后24小时内
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术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年12月30日
研究注册日期
首次提交
2016年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月30日
首次发布 (估计)
2017年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月20日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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