Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodzenie bólu po cięciu cesarskim; Diklofenak kontra bupiwakaina

20 października 2020 zaktualizowane przez: Rajavithi Hospital

Randomizowane porównanie bupiwakainy naciekanej dootrzewnowo i podskórnie z diklofenakiem we wstrzyknięciu domięśniowym w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego u pacjentki poddawanej cięciu cesarskiemu

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu porównano punktację bólu pooperacyjnego u pacjentki poddawanej cięciu cesarskiemu między naciekiem otrzewnowym i podskórnym bupiwakainy a diklofenakiem w postaci wstrzyknięcia domięśniowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjne cięcie cesarskie było bolesne, co może mieć wpływ na codzienną aktywność, skutkowało pogorszeniem jakości życia i wymagało podawania morfiny w celu złagodzenia bólu, który miał skutek uboczny zarówno u matki, jak i u dziecka karmiącego piersią. Tak więc w tym badaniu porównano skuteczność diklofenaku i bupiwakainy, mierząc punktację bólu i zapotrzebowanie na wstrzyknięcie morfiny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Natthida Mekwongtrakarn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowemu lub pilnemu cięciu cesarskiemu w szpitalu Rajavithi w latach 2016-2017

    • Stany nagłe: CPD, nieudana indukcja porodu, krwotok przedporodowy bez wstrząsu hipowolemicznego, dystocja, poprzednie cięcie cesarskie i aktywny poród, nieprawidłowe położenie podczas porodu, obraz makrosomiczny podczas porodu
  • Kobiety w ciąży powyżej 20 roku życia
  • Wiek ciążowy powyżej 37 tygodnia
  • Cięcie cesarskie w znieczuleniu regionalnym lub ogólnym
  • Umiejętność komunikowania się, pisania i czytania w języku tajskim

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność komunikowania się, pisania lub czytania w języku tajskim
  • Przeciwwskazane do bupiwakainy lub diklofenaku lub morfiny
  • Kobiety w ciąży w stanach nagłych
  • Mieć jedno lub więcej powikłań ciąży
  • Arytmia śródoperacyjna
  • Kobiety w ciąży poniżej 20 roku życia
  • Znieczulenie miejscowe morfiną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Bupiwakaina
0,5% bupiwakainy 20 ml podzielone na dwie części; Infiltracja dootrzewnowa 10 ml i infiltracja podskórna 10 ml
Lek: Bupiwakaina
0,5% bupiwakainy 20 ml podzielone na dwie części; Infiltracja dootrzewnowa 10 ml i infiltracja podskórna 10 ml
Aktywny komparator: Grupa Diklofenak
diklofenak 75 mg domięśniowo, 2 godziny po operacji
Lek: Diklofenak
diklofenak 75 mg domięśniowo, 2 godziny po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie zmiany oceny bólu od wartości wyjściowej po 2, 6 i 24 godzinach po operacji między dwiema grupami za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 2, 6 i 24 godziny po operacji
2, 6 i 24 godziny po operacji
Porównanie uratowanej dawki wstrzyknięcia morfiny
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po operacji
W ciągu 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RJBUPI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostawa cesarskiego cięcia

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj