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Sollievo dal dolore del parto cesareo postoperatorio; Diclofenac contro bupivacaina

20 ottobre 2020 aggiornato da: Rajavithi Hospital

Un confronto randomizzato tra infiltrazione peritoneale e sottocutanea di bupivacaina rispetto all'iniezione intramuscolare di diclofenac per il sollievo dal dolore postoperatorio in pazienti sottoposte a parto cesareo

Questo studio controllato randomizzato ha confrontato il punteggio del dolore postoperatorio in pazienti sottoposte a parto cesareo tra infiltrazione peritoneale e sottocutanea di bupivacaina e iniezione intramuscolare di diclofenac

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il parto cesareo postoperatorio è stato doloroso e può influire sull'attività quotidiana, ha comportato una scarsa qualità della vita e ha richiesto l'iniezione di morfina per alleviare il dolore che ha avuto effetti collaterali sia materni che durante l'allattamento al seno. Quindi questo studio confronta l'efficacia di diclofenac e bupivacaina misurando il punteggio del dolore e il requisito dell'iniezione di morfina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Natthida Mekwongtrakarn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a parto cesareo elettivo o d'urgenza presso il Rajavithi Hospital nel 2016-2017

    • Condizioni di urgenza: CPD, induzione fallita del travaglio, emorragia antepartum senza shock ipovolemico, distocia, precedente taglio cesareo e travaglio attivo, malpresentazione in travaglio, presentazione macrosomica in travaglio
  • Donne incinte di età superiore ai 20 anni
  • Età gestazionale superiore a 37 settimane
  • Taglio cesareo in anestesia regionale o generale
  • Capacità di comunicare, scrivere e leggere la lingua tailandese

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comunicare o scrivere o leggere la lingua tailandese
  • Controindicato a bupivacaina o diclofenac o morfina
  • Donne in gravidanza con condizioni di emergenza
  • Avere una o più complicanze della gravidanza
  • Aritmia intraoperatoria
  • Donne in gravidanza di età inferiore ai 20 anni
  • Anestesia regionale con morfina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Bupivacaina
Bupivacaina allo 0,5% 20 ml divisa in due; 10 ml di infiltrazione intraperitoneale e 10 ml di infiltrazione sottocutanea
Droga: Bupivacaina
Bupivacaina allo 0,5% 20 ml divisa in due; 10 ml di infiltrazione intraperitoneale e 10 ml di infiltrazione sottocutanea
Comparatore attivo: Gruppo Diclofenac
diclofenac 75 mg per via intramuscolare, 2 ore dopo l'intervento
Droga: Diclofenac
diclofenac 75 mg per via intramuscolare, 2 ore dopo l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del dolore rispetto al basale a 2, 6 e 24 ore dopo l'operazione tra 2 gruppi mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2, 6 e 24 ore dopo l'operazione
2, 6 e 24 ore dopo l'operazione
Dose salvata confrontata di iniezione di morfina
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'operazione
Entro 24 ore dall'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RJBUPI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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