Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Császármetszés utáni fájdalomcsillapítás; Diclofenac Versus Bupivacaine

2020. október 20. frissítette: Rajavithi Hospital

A bupivakain peritoneális és szubkután infiltráció véletlenszerű összehasonlítása a diklofenak intramuszkuláris injekcióval a posztoperatív fájdalom csillapítására császármetszés alatt álló betegeknél

Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat összehasonlította a posztoperatív fájdalom pontszámát császármetszésen átesett betegeknél a bupivakain peritoneális és szubkután infiltrációja és a diklofenak intramuszkuláris injekciója között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív császármetszés fájdalmas volt, ami kihathat a napi tevékenységre, rossz életminőséget eredményezett, és morfium injekciót igényelt a fájdalom enyhítésére, aminek mind az anyai, mind a szoptatási csecsemőkori mellékhatása volt. Tehát ez a tanulmány a diklofenak és a bupivakain hatékonyságát hasonlítja össze a fájdalom pontszámának és a morfin injekció szükségességének mérésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Natthida Mekwongtrakarn

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek elektív vagy sürgős császármetszésen esnek át a Rajavithi Kórházban 2016-2017 között

    • Sürgősségi feltételek: CPD, sikertelen vajúdás, szülés előtti vérzés hipovolémiás sokk nélkül, dystocia, korábbi császármetszés és aktív vajúdás, vajúdás hibás megjelenítése, makroszómiás megjelenés a vajúdásban
  • 20 évnél idősebb terhes nők
  • A terhességi kor több mint 37 hét
  • Császármetszés regionális vagy általános érzéstelenítésben
  • Képes kommunikálni, írni és olvasni thai nyelven

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség kommunikálni, írni vagy olvasni thai nyelvet
  • Ellenjavallt bupivakain vagy diklofenak vagy morfium
  • Vészhelyzetben szenvedő terhes nők
  • A terhesség egy vagy több szövődménye van
  • Intraoperatív aritmia
  • 20 évnél fiatalabb terhes nők
  • Regionális érzéstelenítés morfiummal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bupivakain csoport
0,5% bupivakain 20 ml két részre osztva; 10 ml intraperitoneális infiltráció és 10 ml szubkután infiltráció
Drog: Bupivakain
0,5% bupivakain 20 ml két részre osztva; 10 ml intraperitoneális infiltráció és 10 ml szubkután infiltráció
Aktív összehasonlító: Diklofenak csoport
diclofenac 75 mg intramuszkulárisan, 2 órával a műtét után
Drog: Diklofenak
diclofenac 75 mg intramuszkulárisan, 2 órával a műtét után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összehasonlított fájdalompontváltozás a kiindulási értékhez képest 2, 6 és 24 órával a műtét után 2 csoport között vizuális analóg skála alapján
Időkeret: 2, 6 és 24 órával a műtét után
2, 6 és 24 órával a műtét után
Összehasonlított mentett adag morfium injekció
Időkeret: A műtétet követő 24 órán belül
A műtétet követő 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rajavithi Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RJBUPI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel