Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ kejsersnit Smertelindring; Diclofenac versus bupivacain

20. oktober 2020 opdateret af: Rajavithi Hospital

En randomiseret sammenligning af bupivacain peritoneal og subkutan infiltration versus diclofenac intramuskulær injektion til postoperativ smertelindring hos patient, der gennemgår kejsersnit

Dette randomiserede kontrollerede forsøg sammenlignede postoperativ smertescore hos patient under kejsersnit mellem bupivacain peritoneal og subkutan infiltration og diclofenac intramuskulær injektion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ kejsersnit var smertefuldt, som kan påvirke daglig aktivitet, resulterede i dårlig livskvalitet og krævede morfininjektion for at lindre smerter, som havde både mors og ammende spædbarnsbivirkning. Så denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​diclofenac og bupivacain ved at måle smertescore og behovet for morfininjektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Natthida Mekwongtrakarn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter gennemgår elektiv eller akut kejsersnit på Rajavithi Hospital i 2016-2017

    • Akutte tilstande: CPD, mislykket induktion af veer, antepartum blødning uden hypovolæmisk shock, dystoki, tidligere kejsersnit og aktiv fødsel, fejlpræsentation under fødslen, makrosomisk præsentation under fødslen
  • Gravide kvinder over 20 år
  • Svangerskabsalder mere end 37 uger
  • Kejsersnit under regional eller generel anæstesi
  • Evne til at kommunikere, skrive og læse thailandsk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at kommunikere eller skrive eller læse thailandsk sprog
  • Kontraindiceret til bupivacain eller diclofenac eller morfin
  • Gravide kvinder med akutte tilstande
  • Har en eller flere komplikationer af graviditeten
  • Intraoperativ arytmi
  • Gravide kvinder under 20 år
  • Regionalbedøvelse med morfin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe Bupivacaine
0,5 % bupivacain 20 ml delt i to; 10 ml intraperitoneal infiltration og 10 ml subkutan infiltration
Medicin: Bupivacain
0,5 % bupivacain 20 ml delt i to; 10 ml intraperitoneal infiltration og 10 ml subkutan infiltration
Aktiv komparator: Gruppe Diclofenac
diclofenac 75 mg intramuskulært, 2 timer efter operationen
Medicin: Diclofenac
diclofenac 75 mg intramuskulært, 2 timer efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlignet smertescoreændring fra baseline efter 2, 6 og 24 timer efter operationen mellem 2 grupper efter visuel analog skala
Tidsramme: 2, 6 og 24 timer efter operationen
2, 6 og 24 timer efter operationen
Sammenlignet reddet dosis af morfininjektion
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operation
Inden for 24 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (Skøn)

1. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RJBUPI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit levering

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner