Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve keizersnede pijnverlichting; Diclofenac versus bupivacaïne

20 oktober 2020 bijgewerkt door: Rajavithi Hospital

Een gerandomiseerde vergelijking van bupivacaïne peritoneale en subcutane infiltratie versus diclofenac intramusculaire injectie voor postoperatieve pijnverlichting bij een patiënt die een keizersnede ondergaat

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie vergeleek de postoperatieve pijnscore bij patiënten die een keizersnede ondergingen tussen bupivacaïne peritoneale en subcutane infiltratie en diclofenac intramusculaire injectie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve keizersnede was pijnlijk die de dagelijkse activiteit kan beïnvloeden, resulteerde in een slechte kwaliteit van leven en vereiste morfine-injectie om pijn te verlichten die zowel bij de moeder als bij de borstvoeding een bijwerking had. Dus deze studie vergelijkt de werkzaamheid van diclofenac en bupivacaïne door de pijnscore en de behoefte aan morfine-injectie te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Natthida Mekwongtrakarn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ondergaan electieve of urgente keizersnede in het Rajavithi Hospital in 2016-2017

    • Urgentievoorwaarden: CPD, mislukte inductie van bevalling, antepartumbloeding zonder hypovolemische shock, dystokie, eerdere keizersnede en actieve bevalling, malpresentatie tijdens bevalling, macrosomische presentatie tijdens bevalling
  • Zwangere vrouwen ouder dan 20 jaar
  • Zwangerschapsduur meer dan 37 weken
  • Keizersnede onder regionale of algemene verdoving
  • Mogelijkheid om te communiceren, schrijven en lezen van de Thaise taal

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te communiceren of te schrijven of de Thaise taal te lezen
  • Gecontra-indiceerd voor bupivacaïne of diclofenac of morfine
  • Zwangere vrouwen met noodsituaties
  • Een of meer zwangerschapscomplicaties hebben
  • Intraoperatieve aritmie
  • Zwangere vrouwen jonger dan 20 jaar
  • Regionale anesthesie met morfine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep bupivacaine
0,5% bupivacaïne 20ml in tweeën gedeeld; 10 ml intraperitoneale infiltratie en 10 ml subcutane infiltratie
Geneesmiddel: Bupivacaine
0,5% bupivacaïne 20ml in tweeën gedeeld; 10 ml intraperitoneale infiltratie en 10 ml subcutane infiltratie
Actieve vergelijker: Groep Diclofenac
diclofenac 75 mg intramusculair, 2 uur na de operatie
Geneesmiddel: Diclofenac
diclofenac 75 mg intramusculair, 2 uur na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergeleken met de verandering van de pijnscore ten opzichte van de uitgangswaarde na 2, 6 en 24 uur na de operatie tussen 2 groepen op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2, 6 en 24 uur na de operatie
2, 6 en 24 uur na de operatie
Vergeleken met geredde dosis morfine-injectie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de operatie
Binnen 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RJBUPI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren