Alívio da Dor Pós-Operatória de Parto Cesariano; Diclofenaco x Bupivacaína
20 de outubro de 2020 atualizado por: Rajavithi Hospital
Uma comparação randomizada de infiltração peritoneal e subcutânea de bupivacaína versus injeção intramuscular de diclofenaco para alívio da dor pós-operatória em paciente submetida a cesariana
Este estudo randomizado e controlado comparou o escore de dor pós-operatória em paciente submetida a cesariana entre infiltração peritoneal e subcutânea de bupivacaína e injeção intramuscular de diclofenaco
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cesariana pós-operatória foi dolorosa, o que pode afetar a atividade diária, resultou em baixa qualidade de vida e exigiu injeção de morfina para aliviar a dor, que teve efeito colateral materno e da amamentação na infância.
Portanto, este estudo compara a eficácia do diclofenaco e da bupivacaína medindo o escore de dor e a necessidade de injeção de morfina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Natthida Mekwongtrakarn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes submetidos a cesariana eletiva ou de urgência no Rajavithi Hospital em 2016-2017
- Condições de urgência: CPD, falha na indução do parto, hemorragia anteparto sem choque hipovolêmico, distocia, cesariana anterior e trabalho de parto ativo, má apresentação no trabalho de parto, apresentação macrossômica no trabalho de parto
- Mulheres grávidas com mais de 20 anos de idade
- Idade gestacional superior a 37 semanas
- Cesariana sob anestesia regional ou geral
- Capacidade de comunicação, escrita e leitura da língua tailandesa
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se comunicar ou escrever ou ler a língua tailandesa
- Contraindicado para bupivacaína ou diclofenaco ou morfina
- Mulheres grávidas com condições de emergência
- Tiver uma ou mais complicações da gravidez
- Arritmia intraoperatória
- Mulheres grávidas com menos de 20 anos de idade
- Anestesia regional com morfina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Bupivacaína
Bupivacaína 0,5% 20ml dividida em dois; 10 ml de infiltração intraperitoneal e 10 ml de infiltração subcutânea
|
Bupivacaína 0,5% 20ml dividida em dois; 10 ml de infiltração intraperitoneal e 10 ml de infiltração subcutânea
|
|
Comparador Ativo: Grupo Diclofenaco
diclofenaco 75 mg intramuscular, 2 horas pós-operatório
|
diclofenaco 75 mg intramuscular, 2 horas pós-operatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração do escore de dor comparada da linha de base em 2, 6 e 24 horas no pós-operatório entre 2 grupos por escala visual analógica
Prazo: 2, 6 e 24 horas pós-operatório
|
2, 6 e 24 horas pós-operatório
|
|
Dose resgatada comparada de injeção de morfina
Prazo: Dentro de 24 horas após a operação
|
Dentro de 24 horas após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
- Diclofenaco
Outros números de identificação do estudo
- RJBUPI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .