Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ kejsarsnitt förlossning Smärtlindring; Diklofenak mot bupivakain

20 oktober 2020 uppdaterad av: Rajavithi Hospital

En randomiserad jämförelse av bupivakain peritoneal och subkutan infiltration kontra diklofenak intramuskulär injektion för postoperativ smärtlindring hos patient som genomgår kejsarsnitt

Denna randomiserade kontrollerade studie jämförde postoperativ smärtpoäng hos patient som genomgick kejsarsnitt mellan bupivakain peritoneal och subkutan infiltration och diklofenak intramuskulär injektion

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ kejsarsnittsförlossning var smärtsam som kan påverka daglig aktivitet, resulterade i dålig livskvalitet och krävde morfininjektion för att lindra smärta som hade både moderns och ammande spädbarnsbiverkningar. Så denna studie jämför effektiviteten av diklofenak och bupivakain genom att mäta smärtpoängen och behovet av morfininjektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Natthida Mekwongtrakarn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter genomgår elektiv eller akut kejsarsnitt på Rajavithi Hospital 2016-2017

    • Brådskande tillstånd: CPD, misslyckad induktion av förlossningen, blödning före förlossningen utan hypovolemisk chock, dystoki, tidigare kejsarsnitt och aktivt förlossningsarbete, felpresentation under förlossningen, makrosomisk presentation under förlossningen
  • Gravida kvinnor över 20 år
  • Graviditetsålder över 37 veckor
  • Kejsarsnitt under regional eller generell anestesi
  • Förmåga att kommunicera, skriva och läsa thailändska språket

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att kommunicera eller skriva eller läsa thailändska språket
  • Kontraindicerat för bupivakain eller diklofenak eller morfin
  • Gravida kvinnor med akuta tillstånd
  • Har en eller flera komplikationer av graviditeten
  • Intraoperativ arytmi
  • Gravida kvinnor under 20 år
  • Regionalbedövning med morfin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp Bupivacaine
0,5 % bupivakain 20 ml uppdelat i två; 10 ml intraperitoneal infiltration och 10 ml subkutan infiltration
Läkemedel: Bupivakain
0,5 % bupivakain 20 ml uppdelat i två; 10 ml intraperitoneal infiltration och 10 ml subkutan infiltration
Aktiv komparator: Grupp Diklofenak
diklofenak 75 mg intramuskulärt, 2 timmar efter operation
Läkemedel: Diklofenak
diklofenak 75 mg intramuskulärt, 2 timmar efter operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförd förändring av smärtpoäng från baslinjen vid 2, 6 och 24 timmar efter operation mellan 2 grupper enligt visuell analog skala
Tidsram: 2, 6 och 24 timmar efter operation
2, 6 och 24 timmar efter operation
Jämförd räddad dos av morfininjektion
Tidsram: Inom 24 timmar efter operation
Inom 24 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RJBUPI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera