Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обезболивание после операции кесарева сечения; Диклофенак в сравнении с бупивакаином

20 октября 2020 г. обновлено: Rajavithi Hospital

Рандомизированное сравнение перитонеальной и подкожной инфильтрации бупивакаина по сравнению с внутримышечной инъекцией диклофенака для облегчения послеоперационной боли у пациентки, перенесшей кесарево сечение

В этом рандомизированном контролируемом исследовании сравнивалась оценка послеоперационной боли у пациенток, перенесших кесарево сечение, между перитонеальной и подкожной инфильтрацией бупивакаином и внутримышечной инъекцией диклофенака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационное кесарево сечение было болезненным, что могло повлиять на повседневную активность, привело к ухудшению качества жизни и потребовало инъекции морфина для облегчения боли, которая имела побочный эффект как для матери, так и для грудного вскармливания в младенчестве. Таким образом, это исследование сравнивает эффективность диклофенака и бупивакаина путем измерения оценки боли и потребности в инъекциях морфина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Natthida Mekwongtrakarn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты перенесли плановое или экстренное кесарево сечение в больнице Раджавити в 2016-2017 гг.

    • Неотложные состояния: ДПР, неудачная стимуляция родов, дородовое кровотечение без гиповолемического шока, дистоция, предшествующее кесарево сечение и активные роды, неправильное предлежание в родах, макросомное течение в родах
  • Беременные женщины старше 20 лет
  • срок беременности более 37 недель
  • Кесарево сечение под регионарной или общей анестезией
  • Способность общаться, писать и читать на тайском языке

Критерий исключения:

  • Неспособность общаться, писать или читать на тайском языке
  • Противопоказаны бупивакаин, диклофенак или морфин.
  • Беременные с неотложными состояниями
  • Наличие одного или нескольких осложнений беременности
  • Интраоперационная аритмия
  • Беременные женщины до 20 лет
  • Регионарная анестезия морфином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Бупивакаин
0,5% бупивакаин 20мл разделить на две части; Внутрибрюшинная инфильтрация 10 мл и подкожная инфильтрация 10 мл
Лекарство: Бупивакаин
0,5% бупивакаин 20мл разделить на две части; Внутрибрюшинная инфильтрация 10 мл и подкожная инфильтрация 10 мл
Активный компаратор: Группа Диклофенак
диклофенак 75 мг внутримышечно через 2 часа после операции
Лекарство: Диклофенак
диклофенак 75 мг внутримышечно через 2 часа после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение изменения оценки боли по сравнению с исходным уровнем через 2, 6 и 24 часа после операции между 2 группами по визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: Через 2, 6 и 24 часа после операции
Через 2, 6 и 24 часа после операции
Сравнительная спасенная доза инъекции морфина
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
В течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rajavithi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RJBUPI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться