Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ keisersnitt smertelindring; Diklofenak versus bupivakain

20. oktober 2020 oppdatert av: Rajavithi Hospital

En randomisert sammenligning av bupivakain peritoneal og subkutan infiltrasjon versus diklofenak intramuskulær injeksjon for postoperativ smertelindring hos pasient som gjennomgår keisersnitt.

Denne randomiserte kontrollerte studien sammenlignet postoperativ smertescore hos pasienter som gjennomgikk keisersnitt mellom bupivakain peritoneal og subkutan infiltrasjon og intramuskulær injeksjon med diklofenak

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ keisersnitt var smertefullt som kan påvirke daglig aktivitet, resulterte i dårlig livskvalitet og krevde morfininjeksjon for å lindre smerte som hadde både mors og ammende spedbarnsbivirkninger. Så denne studien sammenligner effekten av diklofenak og bupivakain ved å måle smerteskåren og behovet for morfininjeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Natthida Mekwongtrakarn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter gjennomgår elektiv eller akutt keisersnitt ved Rajavithi sykehus i 2016-2017

    • Hastetilstander: CPD, mislykket induksjon av fødsel, antepartum blødning uten hypovolemisk sjokk, dystoki, tidligere keisersnitt og aktiv fødsel, feilpresentasjon under fødselen, makrosomisk presentasjon under fødselen
  • Gravide kvinner over 20 år
  • Svangerskapsalder mer enn 37 uker
  • Keisersnitt under regional eller generell anestesi
  • Evne til å kommunisere, skrive og lese thailandsk språk

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å kommunisere eller skrive eller lese thailandsk språk
  • Kontraindisert mot bupivakain eller diklofenak eller morfin
  • Gravide kvinner med akutte tilstander
  • Har en eller flere komplikasjoner av svangerskapet
  • Intraoperativ arytmi
  • Gravide kvinner under 20 år
  • Regional anestesi med morfin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe Bupivacaine
0,5 % bupivakain 20 ml delt i to; 10 ml intraperitoneal infiltrasjon og 10 ml subkutan infiltrasjon
Legemiddel: Bupivakain
0,5 % bupivakain 20 ml delt i to; 10 ml intraperitoneal infiltrasjon og 10 ml subkutan infiltrasjon
Aktiv komparator: Gruppe Diclofenac
diklofenak 75 mg intramuskulært, 2 timer etter operasjon
Legemiddel: Diklofenak
diklofenak 75 mg intramuskulært, 2 timer etter operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlignet smerteskårendring fra baseline ved 2, 6 og 24 timer etter operasjon mellom 2 grupper etter visuell analog skala
Tidsramme: 2, 6 og 24 timer etter operasjon
2, 6 og 24 timer etter operasjon
Sammenlignet reddet dose morfininjeksjon
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjon
Innen 24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RJBUPI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere