副甲状腺腫瘍患者における腫瘍の分子的および免疫組織化学的プロファイリング
2026年5月19日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
標的薬剤の評価のための副甲状腺腫瘍患者由来の腫瘍の分子的および免疫組織化学的プロファイリング
この試験では、副甲状腺腫瘍患者の腫瘍の分子的および免疫組織化学的プロファイリングを研究します。
腫瘍の分子的および免疫組織化学的プロファイリングを研究することは、医師が診断の不一致、不必要または不完全な手術、手術による罹患率、心理的ストレス、不適切なフォローアップを回避するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 副甲状腺癌 (PC)、異型腫瘍 (AN)、および副甲状腺腺腫 (PA) 間の臨床挙動および免疫組織化学 (IHC) バイオマーカーの違いを決定する。
II. 副甲状腺腫瘍患者において診断目的でどの潜在的な遺伝子を使用できるかを決定する。
概要：
以前に収集された腫瘍組織と血液サンプルは、他の種類の癌として分子異常を示す潜在的な遺伝子を特定するために、免疫組織化学的プロファイリングによって分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
310
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nancy D. Perrier
- 電話番号：713-792-6940
- メール：nperrier@mdanderson.org
研究場所
-
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Nancy Perrier
- 電話番号：713-745-2168
-
主任研究者：
- Nancy Perrier
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
テキサス大学 MD アンダーソンがんセンター (MDACC) の外科腫瘍学部内で前向きに維持されている副甲状腺データベースの参加者、または協力施設からの参加者で、1968 年から 2015 年までに入手可能な組織または血液が含まれる
説明
包含基準:
- この研究の患者コホートは、テキサス大学 MD アンダーソンがんセンター (MDACC) の外科腫瘍学科内で前向きに維持されている副甲状腺データベース内、または協力施設からのすべての患者で構成されており、以前は 1968 年から 2015 年までに組織または血液が入手可能でした。研究目的で組織を使用することに同意した（プロトコルLAB 08-0034、PA11-0695およびLAB03-0320、または共同サイトの適切な外部メカニズムを介して）。
- 原発性副甲状腺機能亢進症（PHPT）と診断されたすべての患者は、MDACC の外科腫瘍科または提携施設で手術/治療を受けました。 研究目的で組織または血液を使用することに同意した患者は、（プロトコル LAB03-0320 および LAB 08-0034、または協力施設の適切な外部メカニズムを介して）研究の対象となります。
- 病理組織学的診断が副甲状腺癌、非定型副甲状腺新生物、または副甲状腺腺腫であるPHPTと既知の診断を受けた同意のある患者全員。 年齢、性別、民族などの制限はありません。
- 外部協力を通じて得られた、組織の利用可能性および研究に含めるための診断適合性の選択基準を満たす選択された患者。
除外基準:
- 組織を持たない患者は分析に利用できます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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補助相関 (実験室バイオマーカー分析)
以前に収集された腫瘍組織と血液サンプルは、他の種類の癌として分子異常を示す潜在的な遺伝子を特定するために、免疫組織化学的プロファイリングによって分析されます。
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相関研究
以前に収集された腫瘍組織および血液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカーレベル
時間枠：最長4年
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0 (陰性)、1 (低強度)、2 (中強度)、または 3 (高強度) として報告されます。
腫瘍の種類を分類するために、各バイオマーカーのカットオフごとに感度、特異度、精度が個別に報告されます。
受信者動作特性 (ROC) 分析を使用して、さまざまなカットオフの感度と特異性の間のトレードオフをグラフで要約します。
腫瘍タイプのいくつかの異なる組み合わせが興味深いです: 副甲状腺癌 (PC) 対 (対) 異型新生物 (AN)、PC 対 副甲状腺腺腫 (PA)、PN 対 PA、PC/AN 対 PA、および PC 対.AN/PA。
それぞれについて個別に分析が実行されます。
単変量解析に続いて、複数のマーカーが患者を分類する能力を評価するために、多変量ロジスティック回帰モデルを（ここでも腫瘍タイプの組み合わせごとに個別に）適合させます。また、ROC 解析を使用して、結果として得られるモデルのパフォーマンスを要約します。
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最長4年
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副甲状腺腫瘍患者の診断目的に使用できる可能性のある遺伝子を特定する
時間枠：最長4年
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腫瘍サンプルのゲノム分析は、分子異常を特定するために実行され、その分子異常に対して最近開発された新しい標的療法が行われます。
統計分析は、2 サンプルの t 検定を使用して実行されます。
エンドポイントや研究の関心に応じて、他の適切な統計手法 (ノンパラメトリック検定、分散分析 [ANOVA]、統計的分類など) も使用できます。
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最長4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nancy Perrier、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月24日
一次修了 (推定)
2028年11月30日
研究の完了 (推定)
2028年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月30日
最初の投稿 (推定)
2017年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月19日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PA15-0928 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2018-01317 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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