Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær og immunhistokemisk profilering af tumorer hos patienter med parathyroidtumorer

19. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Molekylær og immunhistokemisk profilering af tumorer fra patienter med parathyroidtumorer til evaluering af målrettede stoffer

Dette forsøg studerer molekylær og immunhistokemisk profilering af tumorer hos patienter med parathyreoidea tumorer. At studere molekylær og immunhistokemisk profilering af tumorer kan hjælpe læger med at undgå uoverensstemmelser i diagnosen, unødvendig eller ufuldstændig operation, kirurgisk morbiditet, psykologisk stress og utilstrækkelig opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme forskellene i klinisk adfærd og immunhistokemiske (IHC) biomarkører mellem parathyreoideacarcinom (PC), atypisk neoplasma (AN) og parathyroid adenom (PA).

II. At bestemme, hvilke potentielle gener der kan bruges hos patienter med parathyreoidea-tumorer til diagnostiske formål.

OMRIDS:

Tidligere indsamlede tumorvævs- og blodprøver analyseres via immunhistokemisk profilering for at identificere potentielle gener, der viser molekylære aberrationer som andre former for cancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

310

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Nancy Perrier
          • Telefonnummer: 713-745-2168
        • Ledende efterforsker:
          • Nancy Perrier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere i den prospektivt vedligeholdte parathyreoideadatabase i Department of Surgical Oncology ved University of Texas MD Anderson Cancer Center (MDACC) eller fra samarbejdssteder med væv eller blod tilgængeligt fra 1968-2015

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientkohorten for denne undersøgelse består af alle patienter i den prospektivt vedligeholdte parathyreoideadatabase i Department of Surgical Oncology ved University of Texas MD Anderson Cancer Center (MDACC) eller fra samarbejdssteder med væv eller blod tilgængeligt fra 1968-2015, tidligere samtykke til brugen af ​​vævet til forskningsformål (via protokollerne LAB 08-0034, PA11-0695 og LAB03-0320 eller den passende eksterne mekanisme til samarbejdende steder).
  • Alle patienter med en kendt diagnose af primær hyperparathyroidisme (PHPT) opereres/behandles på MDACC-afdelingen for Kirurgisk Onkologi eller på et samarbejdende sted. Patienter, der har givet samtykke til brugen af ​​vævet eller blodet til forskningsformål, vil derefter blive taget i betragtning til vores undersøgelse (via protokol LAB03-0320 og LAB 08-0034 eller den passende eksterne mekanisme til samarbejdende steder).
  • Alle samtykkede patienter med kendte diagnoser af PHPT med en histopatologisk diagnose af: parathyreoideacarcinom, atypisk parathyreoidea neoplasma eller parathyreoideaadenom. Der vil ikke være begrænsninger på alder, køn eller etnicitet.
  • Udvalgte patienter opnået gennem eksternt samarbejde, som opfylder selektionskriterierne for vævstilgængelighed og diagnostisk egnethed til inklusion i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden væv tilgængeligt til analyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpe-korrelativ (laboratoriebiomarkøranalyse)
Tidligere indsamlede tumorvævs- og blodprøver analyseres via immunhistokemisk profilering for at identificere potentielle gener, der viser molekylære aberrationer som andre former for cancer.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Procedure: Bioprøvesamling
Tidligere indsamlet tumorvæv og blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkør niveauer
Tidsramme: Op til 4 år
Rapporteres som 0 (negativ), 1 (lav intensitet), 2 (medium intensitet) eller 3 (høj intensitet). Sensitivitet, specificitet og nøjagtighed vil blive rapporteret for hver cutoff for hver biomarkør separat for at kategorisere tumortyper. Receiver operation characteristic (ROC) analyse vil blive brugt til grafisk at opsummere afvejningen mellem sensitivitet og specificitet for forskellige cutoffs. Flere forskellige kombinationer af tumortyper er af interesse: parathyreoideacarcinom (PC) versus (vs.) atypisk neoplasma (AN), PC vs. parathyroid adenom (PA), PN vs. PA, PC/AN vs. PA og PC vs. AN/PA. Der vil blive udført særskilte analyser for hver. Efter univariable analyser vil en multivariabel logistisk regressionsmodel være egnet (igen, separat for hver kombination af tumortyper) til at vurdere flere markørers evne til at klassificere patienter, og ROC-analyse vil også blive brugt til at opsummere ydeevnen af ​​den resulterende model.
Op til 4 år
Identificer de potentielle gener, der kan bruges hos patienter med parathyreoidea-tumorer til diagnostiske formål
Tidsramme: Op til 4 år
Genomisk analyse af tumorprøver vil blive udført for at identificere molekylære aberrationer, for hvilke der for nylig er blevet udviklet nye målrettede terapier. Statistiske analyser vil blive udført ved at bruge 2-prøve t-test. Andre passende statistiske metoder kan også anvendes (f.eks. ikke-parametriske tests, variansanalyse [ANOVA] eller statistiske klassifikationer) afhængigt af endepunktet og forskningsinteressen.
Op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Perrier, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (Anslået)

1. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA15-0928 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2018-01317 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær hyperparathyroidisme

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner