Kasvainten molekyyli- ja immunohistokemiallinen profilointi potilailla, joilla on lisäkilpirauhasen kasvaimia
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Lisäkilpirauhaskasvaimia sairastavien potilaiden kasvainten molekyyli- ja immunohistokemiallinen profilointi kohdennettujen aineiden arvioimiseksi
Tämä tutkimus tutkii kasvainten molekulaarista ja immunohistokemiallista profilointia potilailla, joilla on lisäkilpirauhaskasvaimia.
Kasvainten molekyyli- ja immunohistokemiallisen profiloinnin tutkiminen voi auttaa lääkäreitä välttämään epäjohdonmukaisuuksia diagnoosissa, tarpeettomia tai keskeneräisiä leikkauksia, kirurgista sairastuvuutta, psykologista stressiä ja riittämätöntä seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvittää kliinisen käyttäytymisen ja immunohistokemiallisten (IHC) biomarkkerien erot lisäkilpirauhassyövän (PC), epätyypillisen kasvaimen (AN) ja lisäkilpirauhasen adenooman (PA) välillä.
II. Sen määrittämiseksi, mitä mahdollisia geenejä voidaan käyttää potilailla, joilla on lisäkilpirauhaskasvaimia diagnostisiin tarkoituksiin.
YHTEENVETO:
Aiemmin kerätyt kasvainkudos- ja verinäytteet analysoidaan immunohistokemiallisella profiloinnilla mahdollisten geenien tunnistamiseksi, jotka osoittavat molekyylipoikkeavuuksia muiden syöpien tavoin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
310
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nancy D. Perrier
- Puhelinnumero: 713-792-6940
- Sähköposti: nperrier@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Perrier
- Puhelinnumero: 713-745-2168
-
Päätutkija:
- Nancy Perrier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat mahdollisesti ylläpidettyyn lisäkilpirauhastietokantaan Texasin yliopiston MD Anderson Cancer Centerin (MDACC) kirurgisen onkologian osastolla tai yhteistyöpisteistä, joiden kudosta tai verta on saatavilla vuosina 1968-2015
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämän tutkimuksen potilaskohortti koostuu kaikista potilaista, jotka kuuluvat Teksasin yliopiston MD Anderson Cancer Centerin (MDACC) kirurgisen onkologian laitoksen prospektiivisesti ylläpidettyyn lisäkilpirauhastietokantaan tai yhteistyöpisteisiin, joiden kudosta tai verta oli saatavilla vuosina 1968-2015, aiemmin suostunut kudoksen käyttöön tutkimustarkoituksiin (protokollien LAB 08-0034, PA11-0695 ja LAB03-0320 kautta tai sopivan ulkoisen mekanismin kautta yhteistyöpaikoille).
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen hyperparatyreoosi (PHPT), leikattiin/hoiteltiin MDACC:n kirurgisen onkologian osastolla tai yhteistyökeskuksessa. Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa kudoksen tai veren käyttöön tutkimustarkoituksiin, otetaan sitten huomioon tutkimuksessamme (protokollan LAB03-0320 ja LAB 08-0034 tai sopivan ulkoisen yhteistyösivustojen kautta).
- Kaikki suostuivat potilaat, joilla on tunnettu PHPT-diagnoosi ja joilla on histopatologinen diagnoosi: lisäkilpirauhasen syöpä, epätyypillinen lisäkilpirauhasen kasvain tai lisäkilpirauhasen adenooma. Ikää, sukupuolta tai etnistä taustaa koskevia rajoituksia ei tule.
- Valitut potilaat, jotka on saatu ulkopuolisella yhteistyöllä ja jotka täyttävät kudosten saatavuuden ja diagnostisen soveltuvuuden valintakriteerit tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole kudosta käytettävissä analysoitavaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Apukorrelaatio (laboratoriobiomarkkerianalyysi)
Aiemmin kerätyt kasvainkudos- ja verinäytteet analysoidaan immunohistokemiallisella profiloinnilla mahdollisten geenien tunnistamiseksi, jotka osoittavat molekyylipoikkeavuuksia muiden syöpien tavoin.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Aiemmin kerätyt kasvainkudos- ja verinäytteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerin tasot
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Raportoidaan 0 (negatiivinen), 1 (matala intensiteetti), 2 (keskimääräinen intensiteetti) tai 3 (suuri intensiteetti).
Herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus raportoidaan kullekin biomarkkerille erikseen kasvaintyyppien luokittelua varten.
Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyysiä käytetään graafisesti yhteenvetoon herkkyyden ja spesifisyyden välisistä kompromisseista eri raja-arvojen osalta.
Useat erilaiset kasvaintyyppien yhdistelmät ovat kiinnostavia: lisäkilpirauhasen syöpä (PC) vs. (vs.) epätyypillinen kasvain (AN), PC vs. lisäkilpirauhasen adenooma (PA), PN vs. PA, PC/AN vs. PA ja PC vs. AN/PA.
Jokaiselle tehdään erilliset analyysit.
Yksimuuttuja-analyysien jälkeen monimuuttujalogistinen regressiomalli sopii (jälleen erikseen kullekin kasvaintyyppien yhdistelmälle) arvioimaan useiden markkerien kykyä luokitella potilaat, ja ROC-analyysiä käytetään myös yhteenvedon tuloksena saadun mallin toimivuudesta.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Tunnista mahdolliset geenit, joita voidaan käyttää potilailla, joilla on lisäkilpirauhaskasvaimia diagnostisiin tarkoituksiin
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Kasvainnäytteiden genominen analyysi suoritetaan sellaisten molekyylipoikkeamien tunnistamiseksi, joihin on hiljattain kehitetty uusia kohdennettuja hoitoja.
Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä 2-näytteen t-testiä.
Muita sopivia tilastollisia menetelmiä voidaan myös käyttää (esim. ei-parametrisia testejä, varianssianalyysiä [ANOVA] tai tilastollisia luokituksia) päätepisteestä ja tutkimusintressistä riippuen.
|
Jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Perrier, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA15-0928 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2018-01317 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .