Молекулярно-иммуногистохимическое профилирование опухолей у больных с опухолями паращитовидных желез
19 мая 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Молекулярное и иммуногистохимическое профилирование опухоли у пациентов с опухолями паращитовидной железы для оценки таргетных агентов
В этом испытании изучается молекулярное и иммуногистохимическое профилирование опухолей у пациентов с опухолями паращитовидной железы.
Изучение молекулярного и иммуногистохимического профилирования опухолей может помочь врачам избежать несоответствий в диагнозе, ненужных или незавершенных операций, хирургической заболеваемости, психологического стресса и неадекватного динамического наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить различия в клиническом поведении и иммуногистохимических (ИГХ) биомаркерах между карциномой паращитовидной железы (ПК), атипичным новообразованием (АН) и аденомой паращитовидной железы (ПА).
II. Определить, какие потенциальные гены можно использовать у пациентов с опухолями паращитовидной железы в диагностических целях.
КОНТУР:
Ранее собранные образцы опухолевой ткани и крови анализируются с помощью иммуногистохимического профилирования для выявления потенциальных генов, проявляющих молекулярные аберрации, как и другие типы рака.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
310
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nancy D. Perrier
- Номер телефона: 713-792-6940
- Электронная почта: nperrier@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Nancy Perrier
- Номер телефона: 713-745-2168
-
Главный следователь:
- Nancy Perrier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники проспективно поддерживаемой базы данных паращитовидных желез в отделении хирургической онкологии Онкологического центра им. М. Д. Андерсона Техасского университета (MDACC) или из сотрудничающих центров с тканями или кровью, доступными с 1968 по 2015 год.
Описание
Критерии включения:
- Когорта пациентов для этого исследования состоит из всех пациентов в проспективно поддерживаемой базе данных паращитовидных желез в отделении хирургической онкологии Онкологического центра имени М.Д. дал согласие на использование ткани в исследовательских целях (через протоколы LAB 08-0034, PA11-0695 и LAB03-0320 или соответствующий внешний механизм для сотрудничающих центров).
- Все пациенты с установленным диагнозом первичного гиперпаратиреоза (ПГПТ) оперированы/лечены в отделении хирургической онкологии MDACC или в сотрудничающем центре. Пациенты, которые дали согласие на использование ткани или крови в исследовательских целях, затем будут рассматриваться для нашего исследования (через протокол LAB03-0320 и LAB 08-0034 или соответствующий внешний механизм для сотрудничающих центров).
- Все пациенты, давшие согласие, с известными диагнозами ПГПТ с гистопатологическим диагнозом: карцинома паращитовидной железы, атипичное новообразование паращитовидной железы или аденома паращитовидной железы. Ограничений по возрасту, полу или этнической принадлежности не будет.
- Отобранные пациенты, полученные в результате внешнего сотрудничества, которые соответствуют критериям отбора по доступности тканей и диагностической пригодности для включения в исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты без ткани, доступной для анализа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вспомогательно-корреляционный (лабораторный анализ биомаркеров)
Ранее собранные образцы опухолевой ткани и крови анализируются с помощью иммуногистохимического профилирования для выявления потенциальных генов, проявляющих молекулярные аберрации, как и другие типы рака.
|
Коррелятивные исследования
Ранее собранные опухолевые ткани и образцы крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни биомаркеров
Временное ограничение: До 4 лет
|
Будет указано как 0 (отрицательный), 1 (низкая интенсивность), 2 (средняя интенсивность) или 3 (высокая интенсивность).
Чувствительность, специфичность и точность будут сообщаться для каждого порогового значения для каждого биомаркера отдельно для классификации типов опухолей.
Анализ рабочих характеристик приемника (ROC) будет использоваться для графического обобщения компромиссов между чувствительностью и специфичностью для различных пороговых значений.
Представляют интерес несколько различных комбинаций типов опухолей: карцинома паращитовидной железы (ПК) в сравнении с атипичным новообразованием (АН), ПК в сравнении с аденомой паращитовидной железы (ПА), НП в сравнении с ПА, ПК/АН в сравнении с ПА и ПК в сравнении с АН/ПА.
По каждому будет проводиться отдельный анализ.
После однофакторного анализа будет подходить модель многомерной логистической регрессии (опять же, отдельно для каждой комбинации типов опухолей) для оценки способности нескольких маркеров классифицировать пациентов, а ROC-анализ также будет использоваться для обобщения производительности полученной модели.
|
До 4 лет
|
|
Определить потенциальные гены, которые можно использовать у пациентов с опухолями паращитовидной железы в диагностических целях.
Временное ограничение: До 4 лет
|
Будет проведен геномный анализ образцов опухоли для выявления молекулярных аберраций, для которых недавно были разработаны новые таргетные методы лечения.
Статистический анализ будет проводиться с использованием двухвыборочного t-критерия.
Также могут использоваться другие подходящие статистические методы (например, непараметрические тесты, дисперсионный анализ [ANOVA] или статистические классификации) в зависимости от конечной точки и исследовательского интереса.
|
До 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nancy Perrier, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA15-0928 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2018-01317 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .