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Profilage moléculaire et immunohistochimique des tumeurs chez les patients atteints de tumeurs parathyroïdiennes

1 avril 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Profilage moléculaire et immunohistochimique de la tumeur de patients atteints de tumeurs parathyroïdiennes pour l'évaluation d'agents ciblés

Cet essai étudie le profilage moléculaire et immunohistochimique des tumeurs chez les patients atteints de tumeurs parathyroïdiennes. L'étude du profil moléculaire et immunohistochimique des tumeurs peut aider les médecins à éviter les incohérences dans le diagnostic, les interventions chirurgicales inutiles ou incomplètes, la morbidité chirurgicale, le stress psychologique et un suivi inadéquat.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer les différences de comportement clinique et de biomarqueurs immunohistochimiques (IHC) entre le carcinome parathyroïdien (PC), le néoplasme atypique (AN) et l'adénome parathyroïdien (PA).

II. Déterminer quels gènes potentiels peuvent être utilisés chez les patients atteints de tumeurs parathyroïdiennes à des fins de diagnostic.

CONTOUR:

Des échantillons de tissu tumoral et de sang précédemment collectés sont analysés via un profilage immunohistochimique pour identifier les gènes potentiels présentant des aberrations moléculaires comme d'autres types de cancer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

310

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
          • Nancy Perrier
          • Numéro de téléphone: 713-745-2168
        • Chercheur principal:
          • Nancy Perrier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants à la base de données parathyroïdienne maintenue de manière prospective au sein du Département d'oncologie chirurgicale du MD Anderson Cancer Center (MDACC) de l'Université du Texas ou de sites collaborateurs, avec des tissus ou du sang disponibles de 1968 à 2015

La description

Critère d'intégration:

  • La cohorte de patients pour cette étude se compose de tous les patients figurant dans la base de données parathyroïdienne maintenue de manière prospective au sein du département d'oncologie chirurgicale de l'Université du Texas MD Anderson Cancer Center (MDACC) ou de sites collaborateurs, avec des tissus ou du sang disponibles de 1968 à 2015, auparavant consenti à l'utilisation du tissu à des fins de recherche (via les protocoles LAB 08-0034, PA11-0695 et LAB03-0320 ou le mécanisme externe approprié pour les sites collaborateurs).
  • Tous les patients avec un diagnostic connu d'hyperparathyroïdie primaire (PHPT) opérés/traités dans le département d'oncologie chirurgicale du MDACC ou dans un site collaborateur. Les patients ayant donné leur consentement pour l'utilisation du tissu ou du sang à des fins de recherche seront alors pris en compte pour notre étude (via le protocole LAB03-0320 et LAB 08-0034 ou le mécanisme externe approprié pour les sites collaborateurs).
  • Tous les patients consentants avec des diagnostics connus de PHPT avec un diagnostic histopathologique de : carcinome parathyroïdien, néoplasme parathyroïdien atypique ou adénome parathyroïdien. Il n'y aura aucune restriction d'âge, de sexe ou d'origine ethnique.
  • Patients sélectionnés obtenus grâce à une collaboration extérieure qui répondent aux critères de sélection pour la disponibilité des tissus et l'adéquation diagnostique pour l'inclusion dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients sans tissu disponible pour analyse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-Corrélatif (analyse de biomarqueurs en laboratoire)
Des échantillons de tissu tumoral et de sang précédemment collectés sont analysés via un profilage immunohistochimique pour identifier les gènes potentiels présentant des aberrations moléculaires comme d'autres types de cancer.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Échantillons de tissus tumoraux et de sang précédemment prélevés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de biomarqueurs
Délai: Jusqu'à 4 ans
Sera signalé comme 0 (négatif), 1 (faible intensité), 2 (intensité moyenne) ou 3 (haute intensité). La sensibilité, la spécificité et la précision seront rapportées pour chaque seuil pour chaque biomarqueur séparément afin de catégoriser les types de tumeurs. L'analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) sera utilisée pour résumer graphiquement les compromis entre la sensibilité et la spécificité pour différents seuils. Plusieurs combinaisons différentes de types de tumeurs sont intéressantes : carcinome parathyroïdien (PC) contre (vs) néoplasme atypique (AN), PC contre adénome parathyroïdien (PA), PN contre PA, PC/AN contre PA, et PC contre .AN/PA. Des analyses séparées seront effectuées pour chacun. Après des analyses univariées, un modèle de régression logistique multivariable sera adapté (encore une fois, séparément pour chaque combinaison de types de tumeurs) pour évaluer la capacité de plusieurs marqueurs à classer les patients, et l'analyse ROC sera également utilisée pour résumer les performances du modèle résultant.
Jusqu'à 4 ans
Identifier les gènes potentiels qui peuvent être utilisés chez les patients atteints de tumeurs parathyroïdiennes à des fins de diagnostic
Délai: Jusqu'à 4 ans
L'analyse génomique d'échantillons tumoraux sera effectuée pour identifier les aberrations moléculaires pour lesquelles de nouvelles thérapies ciblées ont été récemment développées. Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide d'un test t à 2 échantillons. D'autres méthodes statistiques appropriées peuvent également être utilisées (par exemple, des tests non paramétriques, une analyse de la variance [ANOVA] ou des classifications statistiques) en fonction du critère d'évaluation et de l'intérêt de la recherche.
Jusqu'à 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Perrier, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2015

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Première publication (Estimé)

1 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA15-0928 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2018-01317 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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