Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární a imunohistochemické profilování nádorů u pacientů s nádory příštítných tělísek

19. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Molekulární a imunohistochemické profilování nádoru od pacientů s nádory příštítných tělísek pro hodnocení cílených látek

Tato studie studuje molekulární a imunohistochemické profilování nádorů u pacientů s nádory příštítných tělísek. Studium molekulárního a imunohistochemického profilování nádorů může lékařům pomoci vyhnout se nesrovnalostem v diagnóze, zbytečným nebo neúplným operacím, chirurgické morbiditě, psychickému stresu a neadekvátnímu sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit rozdíly v klinickém chování a imunohistochemických (IHC) biomarkerech mezi karcinomem příštítných tělísek (PC), atypickým novotvarem (AN) a adenomem příštítných tělísek (PA).

II. Zjistit, které potenciální geny lze použít u pacientů s nádory příštítných tělísek pro diagnostické účely.

OBRYS:

Dříve odebrané vzorky nádorové tkáně a krve jsou analyzovány pomocí imunohistochemického profilování pro identifikaci potenciálních genů vykazujících molekulární aberace jako jiné typy rakoviny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

310

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Nancy Perrier
          • Telefonní číslo: 713-745-2168
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy Perrier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci prospektivně udržované databáze příštítných tělísek v rámci oddělení chirurgické onkologie na University of Texas MD Anderson Cancer Center (MDACC) nebo ze spolupracujících míst, s tkání nebo krví dostupnou od 1968-2015

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kohorta pacientů pro tuto studii se skládá ze všech pacientů v prospektivně udržované databázi příštítných tělísek na Klinice chirurgické onkologie na University of Texas MD Anderson Cancer Center (MDACC) nebo ze spolupracujících míst, s tkání nebo krví dostupnou od 1968-2015, dříve souhlasili s použitím tkáně pro výzkumné účely (prostřednictvím protokolů LAB 08-0034, PA11-0695 a LAB03-0320 nebo příslušného externího mechanismu pro spolupracující místa).
  • Všichni pacienti se známou diagnózou primární hyperparatyreózy (PHPT) operováni/léčeni na Klinice chirurgické onkologie MDACC nebo na spolupracujícím pracovišti. Pacienti, kteří poskytli souhlas s použitím tkáně nebo krve pro výzkumné účely, budou poté zvažováni pro naši studii (prostřednictvím protokolu LAB03-0320 a LAB 08-0034 nebo příslušného externího mechanismu pro spolupracující místa).
  • Všichni souhlasili pacienti se známými diagnózami PHPT s histopatologickou diagnózou: karcinom příštítných tělísek, atypický novotvar příštítných tělísek nebo adenom příštítných tělísek. Neexistují žádná omezení ohledně věku, pohlaví nebo etnické příslušnosti.
  • Vybraní pacienti získaní externí spoluprací, kteří splňují kritéria výběru pro dostupnost tkáně a diagnostickou vhodnost pro zařazení do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez tkáně dostupné pro analýzu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (analýza laboratorních biomarkerů)
Dříve odebrané vzorky nádorové tkáně a krve jsou analyzovány pomocí imunohistochemického profilování pro identifikaci potenciálních genů vykazujících molekulární aberace jako jiné typy rakoviny.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Postup: Sbírka biovzorků
Dříve odebrané vzorky nádorové tkáně a krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně biomarkerů
Časové okno: Až 4 roky
Bude hlášeno jako 0 (negativní), 1 (nízká intenzita), 2 (střední intenzita) nebo 3 (vysoká intenzita). Senzitivita, specificita a přesnost budou uvedeny pro každý limit pro každý biomarker samostatně, aby bylo možné kategorizovat typy nádorů. Analýza provozních charakteristik přijímače (ROC) bude použita ke grafickému shrnutí kompromisů mezi citlivostí a specificitou pro různé mezní hodnoty. Zajímavé je několik různých kombinací typů nádorů: karcinom příštítných tělísek (PC) versus (vs.) atypický novotvar (AN), PC vs. adenom příštítných tělísek (PA), PN vs. PA, PC/AN vs. PA a PC vs. AN/PA. U každého budou provedeny samostatné analýzy. Po univariabilních analýzách bude přizpůsoben multivariabilní logistický regresní model (opět samostatně pro každou kombinaci typů nádorů) pro posouzení schopnosti více markerů klasifikovat pacienty a ROC analýza bude také použita pro shrnutí výkonnosti výsledného modelu.
Až 4 roky
Identifikujte potenciální geny, které lze použít u pacientů s nádory příštítných tělísek pro diagnostické účely
Časové okno: Až 4 roky
Bude provedena genomická analýza vzorků nádorů k identifikaci molekulárních aberací, pro které byly nedávno vyvinuty nové cílené terapie. Statistické analýzy budou provedeny pomocí t-testu se 2 vzorky. Mohou být také použity jiné vhodné statistické metody (např. neparametrické testy, analýza rozptylu [ANOVA] nebo statistické klasifikace) v závislosti na koncovém bodu a zájmu výzkumu.
Až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Perrier, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA15-0928 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2018-01317 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit