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부갑상선 종양 환자에서 종양의 분자 및 면역조직화학적 프로파일링

2026년 5월 19일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

표적 제제 평가를 위한 부갑상선 종양 환자의 종양에 대한 분자 및 면역조직화학적 프로파일링

이 실험은 부갑상선 종양 환자의 종양에 대한 분자 및 면역조직화학적 프로파일링을 연구합니다. 종양의 분자 및 면역조직화학 프로파일링을 연구하면 의사가 진단의 불일치, 불필요하거나 불완전한 수술, 외과적 이환율, 심리적 스트레스 및 부적절한 후속 조치를 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 부갑상선 암종(PC), 비정형 신생물(AN) 및 부갑상선 선종(PA) 사이의 임상 행동 및 면역조직화학적(IHC) 바이오마커의 차이를 결정하기 위함.

II. 부갑상선 종양 환자에서 진단 목적으로 사용할 수 있는 잠재적 유전자를 결정합니다.

개요:

이전에 수집된 종양 조직 및 혈액 샘플은 다른 유형의 암으로 분자 이상을 나타내는 잠재적인 유전자를 식별하기 위해 면역조직화학적 프로파일링을 통해 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

310

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
          • Nancy Perrier
          • 전화번호: 713-745-2168
        • 수석 연구원:
          • Nancy Perrier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1968년부터 2015년까지 사용 가능한 조직 또는 혈액이 있는 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암 센터(MDACC)의 외과 종양학과 또는 협력 사이트에서 전향적으로 유지되는 부갑상선 데이터베이스의 참가자

설명

포함 기준:

  • 이 연구를 위한 환자 코호트는 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암 센터(MDACC)의 외과 종양학과 내에서 전향적으로 유지되는 부갑상선 데이터베이스 내에 있거나 이전에 1968-2015년에 이용 가능한 조직 또는 혈액이 있는 협력 사이트의 모든 환자로 구성됩니다. 연구 목적을 위한 조직 사용에 동의했습니다(프로토콜 LAB 08-0034, PA11-0695 및 LAB03-0320 또는 협력 사이트를 위한 적절한 외부 메커니즘을 통해).
  • 원발성 부갑상샘기능항진증(PHPT) 진단을 받은 모든 환자는 MDACC의 외과 종양학과 또는 협력 기관에서 수술/치료를 받았습니다. 연구 목적으로 조직 또는 혈액 사용에 동의한 환자는 연구 대상으로 간주됩니다(프로토콜 LAB03-0320 및 LAB 08-0034 또는 협력 사이트를 위한 적절한 외부 메커니즘을 통해).
  • 부갑상선 암종, 비정형 부갑상선 신생물 또는 부갑상선 선종의 조직병리학적 진단과 함께 PHPT 진단이 알려진 모든 동의 환자. 연령, 성별 또는 민족에 대한 제한은 없습니다.
  • 연구에 포함하기 위한 조직 가용성 및 진단적 적합성에 대한 선택 기준을 충족하는 외부 협력을 통해 얻은 선택된 환자.

제외 기준:

  • 분석에 사용할 수 있는 조직이 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보조-상관(실험실 바이오마커 분석)
이전에 수집된 종양 조직 및 혈액 샘플은 다른 유형의 암으로 분자 이상을 나타내는 잠재적인 유전자를 식별하기 위해 면역조직화학적 프로파일링을 통해 분석됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
절차: 생물 표본 수집
이전에 수집한 종양 조직 및 혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오마커 수준
기간: 최대 4년
0(음성), 1(낮은 강도), 2(중간 강도) 또는 3(높은 강도)으로 보고됩니다. 민감도, 특이성 및 정확도는 종양 유형을 분류하기 위해 개별적으로 각 바이오마커에 대한 각 컷오프에 대해 보고됩니다. ROC(수신기 작동 특성) 분석을 사용하여 서로 다른 컷오프에 대한 민감도와 특이성 간의 균형을 그래픽으로 요약합니다. 부갑상선 암종(PC) 대 비정형 신생물(AN), PC 대 부갑상선 선종(PA), PN 대 PA, PC/AN 대 PA, PC 대 PA 등 여러 종양 유형의 조합이 중요합니다. .AN/PA. 각각에 대해 별도로 분석이 수행됩니다. 일변량 분석 후, 환자를 분류하는 다중 마커의 능력을 평가하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 모델이 적합할 것이며(다시 말하지만, 종양 유형의 각 조합에 대해 개별적으로), ROC 분석은 또한 결과 모델의 성능을 요약하는 데 사용될 것입니다.
최대 4년
진단 목적으로 부갑상선 종양 환자에서 사용할 수 있는 잠재적인 유전자를 확인합니다.
기간: 최대 4년
최근에 개발된 새로운 표적 치료법에 대한 분자 이상을 확인하기 위해 종양 샘플의 게놈 분석이 수행될 것입니다. 통계 분석은 2-sample t-test를 사용하여 수행됩니다. 종점 및 연구 관심에 따라 다른 적절한 통계 방법(예: 비모수 테스트, 분산 분석[ANOVA] 또는 통계 분류)도 사용할 수 있습니다.
최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Nancy Perrier, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 24일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PA15-0928 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2018-01317 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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