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Perfil Molecular e Imuno-histoquímico de Tumores em Pacientes com Tumores de Paratireoide

1 de abril de 2024 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Perfil Molecular e Imunohistoquímico de Tumores de Pacientes com Tumores de Paratireoide para Avaliação de Agentes Alvo

Este estudo estuda o perfil molecular e imunohistoquímico de tumores em pacientes com tumores de paratireoide. Estudar o perfil molecular e imuno-histoquímico dos tumores pode ajudar os médicos a evitar inconsistências no diagnóstico, cirurgia desnecessária ou incompleta, morbidade cirúrgica, estresse psicológico e acompanhamento inadequado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar as diferenças no comportamento clínico e nos biomarcadores imuno-histoquímicos (IHC) entre carcinoma de paratireoide (PC), neoplasia atípica (AN) e adenoma de paratireoide (AP).

II. Determinar quais genes potenciais podem ser usados ​​em pacientes com tumores da paratireoide para fins diagnósticos.

CONTORNO:

O tecido tumoral previamente coletado e as amostras de sangue são analisadas por meio de perfis imuno-histoquímicos para identificar genes potenciais que mostram aberrações moleculares como outros tipos de câncer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

310

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
          • Nancy Perrier
          • Número de telefone: 713-745-2168
        • Investigador principal:
          • Nancy Perrier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes do banco de dados de paratireoide mantido prospectivamente no Departamento de Oncologia Cirúrgica da Universidade do Texas MD Anderson Cancer Center (MDACC) ou de locais colaboradores, com tecido ou sangue disponível de 1968-2015

Descrição

Critério de inclusão:

  • A coorte de pacientes para este estudo consiste em todos os pacientes dentro do banco de dados de paratireoide mantido prospectivamente no Departamento de Oncologia Cirúrgica da Universidade do Texas MD Anderson Cancer Center (MDACC) ou de locais colaboradores, com tecido ou sangue disponível de 1968-2015, anteriormente consentiu o uso do tecido para fins de pesquisa (via Protocolos LAB 08-0034, PA11-0695 e LAB03-0320 ou o mecanismo externo apropriado para sites colaboradores).
  • Todos os pacientes com diagnóstico conhecido de hiperparatireoidismo primário (HPTP) operados/tratados no Departamento de Oncologia Cirúrgica do MDACC ou em um local colaborador. Os pacientes que forneceram consentimento para o uso do tecido ou sangue para fins de pesquisa serão então considerados para o nosso estudo (via Protocolo LAB03-0320 e LAB 08-0034 ou o mecanismo externo apropriado para sites colaboradores).
  • Todos os pacientes consentiram com diagnóstico conhecido de HPTP com diagnóstico histopatológico de: carcinoma de paratireoide, neoplasia de paratireoide atípica ou adenoma de paratireoide. Não haverá restrições de idade, gênero ou etnia.
  • Pacientes selecionados obtidos por meio de colaboração externa que atendem aos critérios de seleção para disponibilidade de tecido e adequação diagnóstica para inclusão no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem tecido disponível para análise.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Auxiliar-correlativo (análise laboratorial de biomarcadores)
O tecido tumoral previamente coletado e as amostras de sangue são analisadas por meio de perfis imuno-histoquímicos para identificar genes potenciais que mostram aberrações moleculares como outros tipos de câncer.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Tecido tumoral previamente coletado e amostras de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de biomarcadores
Prazo: Até 4 anos
Será relatado como 0 (negativo), 1 (baixa intensidade), 2 (média intensidade) ou 3 (alta intensidade). Sensibilidade, especificidade e precisão serão relatadas para cada ponto de corte para cada biomarcador separadamente para categorizar os tipos de tumor. A análise da característica operacional do receptor (ROC) será empregada para resumir graficamente as compensações entre sensibilidade e especificidade para diferentes cortes. Várias combinações diferentes de tipos de tumor são de interesse: carcinoma da paratireoide (PC) versus (vs.) neoplasia atípica (AN), PC vs. adenoma da paratireoide (PA), PN vs. PA, PC/AN vs. PA e PC vs. AN/PA. Serão realizadas análises separadas para cada um. Após análises univariadas, um modelo de regressão logística multivariada será ajustado (novamente, separadamente para cada combinação de tipos de tumor) para avaliar a capacidade de múltiplos marcadores para classificar pacientes, e a análise ROC também será usada para resumir o desempenho do modelo resultante.
Até 4 anos
Identificar os genes potenciais que podem ser usados ​​em pacientes com tumores de paratireoide para fins diagnósticos
Prazo: Até 4 anos
A análise genômica de amostras de tumor será realizada para identificar aberrações moleculares para as quais novas terapias direcionadas foram desenvolvidas recentemente. As análises estatísticas serão conduzidas usando o teste t de 2 amostras. Outros métodos estatísticos apropriados também podem ser empregados (por exemplo, testes não paramétricos, análise de variância [ANOVA] ou classificações estatísticas), dependendo do ponto final e do interesse da pesquisa.
Até 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Perrier, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

1 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PA15-0928 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2018-01317 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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