Molekylær og immunhistokjemisk profilering av svulster hos pasienter med parathyreoideasvulster
19. mai 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Molekylær og immunhistokjemisk profilering av svulster fra pasienter med parathyreoideasvulster for evaluering av målrettede midler
Denne studien studerer molekylær og immunhistokjemisk profilering av svulster hos pasienter med parathyreoideasvulster.
Å studere molekylær og immunhistokjemisk profilering av svulster kan hjelpe leger med å unngå inkonsekvens i diagnose, unødvendig eller ufullstendig kirurgi, kirurgisk sykelighet, psykisk stress og utilstrekkelig oppfølging.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å bestemme forskjellene i klinisk oppførsel og immunhistokjemiske (IHC) biomarkører mellom parathyreoideakarsinom (PC), atypisk neoplasma (AN) og parathyroid adenom (PA).
II. For å bestemme hvilke potensielle gener som kan brukes hos pasienter med parathyreoideasvulster for diagnostiske formål.
OVERSIKT:
Tidligere innsamlede tumorvev og blodprøver analyseres via immunhistokjemisk profilering for å identifisere potensielle gener som viser molekylære aberrasjoner som andre typer kreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
310
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nancy D. Perrier
- Telefonnummer: 713-792-6940
- E-post: nperrier@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Nancy Perrier
- Telefonnummer: 713-745-2168
-
Hovedetterforsker:
- Nancy Perrier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere i den prospektivt vedlikeholdte paratyreoideadatabasen ved Institutt for kirurgisk onkologi ved University of Texas MD Anderson Cancer Center (MDACC) eller fra samarbeidssteder, med vev eller blod tilgjengelig fra 1968-2015
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientkohorten for denne studien består av alle pasienter innenfor den prospektivt vedlikeholdte parathyroiddatabasen innen Department of Surgical Oncology ved University of Texas MD Anderson Cancer Center (MDACC) eller fra samarbeidssteder, med vev eller blod tilgjengelig fra 1968-2015, tidligere samtykke til bruk av vevet til forskningsformål (via protokollene LAB 08-0034, PA11-0695 og LAB03-0320 eller den aktuelle eksterne mekanismen for samarbeidssteder).
- Alle pasienter med en kjent diagnose av primær hyperparathyroidisme (PHPT) ble operert/behandlet ved avdeling for kirurgisk onkologi ved MDACC eller på et samarbeidende sted. Pasienter som har gitt samtykke til bruk av vevet eller blodet til forskningsformål vil da bli vurdert for vår studie (via protokoll LAB03-0320 og LAB 08-0034 eller den aktuelle eksterne mekanismen for samarbeidssteder).
- Alle samtykkende pasienter med kjente PHPT-diagnoser med histopatologisk diagnose: parathyreoideakarsinom, atypisk biskjoldbruskkjertelneoplasma eller parathyreoideaadenom. Det vil ikke være noen begrensninger på alder, kjønn eller etnisitet.
- Utvalgte pasienter oppnådd gjennom samarbeid utenfra som oppfyller seleksjonskriteriene for vevstilgjengelighet og diagnostisk egnethet for inkludering i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten vev tilgjengelig for analyse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjelpe-korrelativ (laboratorium biomarkøranalyse)
Tidligere innsamlede tumorvev og blodprøver analyseres via immunhistokjemisk profilering for å identifisere potensielle gener som viser molekylære aberrasjoner som andre typer kreft.
|
Korrelative studier
Tidligere innsamlet tumorvev og blodprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av biomarkører
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Vil bli rapportert som 0 (negativ), 1 (lav intensitet), 2 (middels intensitet) eller 3 (høy intensitet).
Sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet vil bli rapportert for hver cutoff for hver biomarkør separat for å kategorisere tumortyper.
Receiver operating characteristic (ROC) analyse vil bli brukt for å grafisk oppsummere avveiningene mellom sensitivitet og spesifisitet for forskjellige cutoffs.
Flere forskjellige kombinasjoner av tumortyper er av interesse: biskjoldbruskkarsinom (PC) versus (vs.) atypisk neoplasma (AN), PC vs. parathyreoideaadenom (PA), PN vs. PA, PC/AN vs. PA, og PC vs. AN/PA.
Det vil bli utført separate analyser for hver.
Etter univariable analyser vil en multivariabel logistisk regresjonsmodell passe (igjen, separat for hver kombinasjon av tumortyper) for å vurdere evnen til flere markører til å klassifisere pasienter, og ROC-analyse vil også bli brukt til å oppsummere ytelsen til den resulterende modellen.
|
Inntil 4 år
|
|
Identifiser de potensielle genene som kan brukes hos pasienter med parathyreoideasvulster for diagnostiske formål
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Genomisk analyse av tumorprøver vil bli utført for å identifisere molekylære aberrasjoner som nye målrettede terapier nylig har blitt utviklet for.
Statistiske analyser vil bli utført ved å bruke 2-prøver t-test.
Andre passende statistiske metoder kan også brukes (f.eks. ikke-parametriske tester, variansanalyse [ANOVA] eller statistiske klassifiseringer) avhengig av endepunkt og forskningsinteresse.
|
Inntil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy Perrier, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2015
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
1. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PA15-0928 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2018-01317 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .