甲状旁腺肿瘤患者肿瘤的分子和免疫组织化学分析
2026年5月19日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
用于评估靶向药物的甲状旁腺肿瘤患者肿瘤的分子和免疫组织化学分析
该试验研究了甲状旁腺肿瘤患者肿瘤的分子和免疫组织化学分析。
研究肿瘤的分子和免疫组织化学分析可以帮助医生避免诊断不一致、不必要或不完整的手术、手术并发症、心理压力和随访不足。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定甲状旁腺癌 (PC)、非典型肿瘤 (AN) 和甲状旁腺腺瘤 (PA) 在临床行为和免疫组织化学 (IHC) 生物标志物方面的差异。
二。 确定哪些潜在基因可用于甲状旁腺肿瘤患者的诊断目的。
大纲：
先前收集的肿瘤组织和血液样本通过免疫组织化学分析进行分析，以确定与其他类型的癌症一样显示分子畸变的潜在基因。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
310
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nancy D. Perrier
- 电话号码：713-792-6940
- 邮箱：nperrier@mdanderson.org
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
-
接触：
- Nancy Perrier
- 电话号码：713-745-2168
-
首席研究员：
- Nancy Perrier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心 (MDACC) 肿瘤外科或合作站点前瞻性维护的甲状旁腺数据库的参与者，可提供 1968-2015 年的组织或血液
描述
纳入标准：
- 本研究的患者队列包括德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心 (MDACC) 肿瘤外科或合作地点前瞻性维护的甲状旁腺数据库中的所有患者，其组织或血液可从 1968-2015 年获得，此前同意将组织用于研究目的（通过协议 LAB 08-0034、PA11-0695 和 LAB03-0320 或合作站点的适当外部机制）。
- 所有已知诊断为原发性甲状旁腺功能亢进症 (PHPT) 的患者均在 MDACC 肿瘤外科或合作场所进行手术/治疗。 已同意将组织或血液用于研究目的的患者将被考虑用于我们的研究（通过协议 LAB03-0320 和 LAB 08-0034 或合作站点的适当外部机制）。
- 所有已知 PHPT 诊断且组织病理学诊断为：甲状旁腺癌、非典型甲状旁腺肿瘤或甲状旁腺腺瘤的知情同意患者。 没有年龄、性别或种族的限制。
- 通过外部合作获得的选定患者符合组织可用性和诊断适用性的选择标准以纳入研究。
排除标准：
- 没有可用于分析的组织的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
辅助相关（实验室生物标志物分析）
先前收集的肿瘤组织和血液样本通过免疫组织化学分析进行分析，以确定与其他类型的癌症一样显示分子畸变的潜在基因。
|
相关研究
先前收集的肿瘤组织和血液样本
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生物标志物水平
大体时间：长达 4 年
|
将报告为 0（负）、1（低强度）、2（中等强度）或 3（高强度）。
将分别报告每种生物标志物的每个截止值的灵敏度、特异性和准确性，以对肿瘤类型进行分类。
将采用接受者操作特征 (ROC) 分析以图形方式总结不同截止值的灵敏度和特异性之间的权衡。
几种不同的肿瘤类型组合令人感兴趣：甲状旁腺癌 (PC) 与非典型肿瘤 (AN)、PC 与甲状旁腺腺瘤 (PA)、PN 与 PA、PC/AN 与 PA，以及 PC 与安/宾夕法尼亚州。
将对每个进行单独分析。
在单变量分析之后，将拟合多变量逻辑回归模型（同样，分别针对每种肿瘤类型的组合）以评估多个标记物对患者进行分类的能力，并且 ROC 分析也将用于总结所得模型的性能。
|
长达 4 年
|
|
确定可用于甲状旁腺肿瘤患者诊断目的的潜在基因
大体时间：长达 4 年
|
将对肿瘤样本进行基因组分析，以确定最近开发的新型靶向疗法的分子畸变。
统计分析将通过使用 2 样本 t 检验进行。
根据终点和研究兴趣，还可以采用其他适当的统计方法（例如，非参数检验、方差分析 [ANOVA] 或统计分类）。
|
长达 4 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy Perrier、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月24日
初级完成 (估计的)
2028年11月30日
研究完成 (估计的)
2028年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月30日
首次发布 (估计的)
2017年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月19日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PA15-0928 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2018-01317 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.