Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire en immunohistochemische profilering van tumoren bij patiënten met bijschildkliertumoren

1 april 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Moleculaire en immunohistochemische profilering van tumoren van patiënten met bijschildkliertumoren voor evaluatie van gerichte agentia

Deze studie bestudeert moleculaire en immunohistochemische profilering van tumoren bij patiënten met bijschildkliertumoren. Het bestuderen van moleculaire en immunohistochemische profilering van tumoren kan artsen helpen inconsistenties in de diagnose, onnodige of onvolledige chirurgie, chirurgische morbiditeit, psychologische stress en ontoereikende follow-up te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Vaststellen van de verschillen in klinisch gedrag en immunohistochemische (IHC) biomarkers tussen bijschildkliercarcinoom (PC), atypisch neoplasma (AN) en bijschildklieradenoom (PA).

II. Bepalen welke potentiële genen kunnen worden gebruikt bij patiënten met bijschildkliertumoren voor diagnostische doeleinden.

OVERZICHT:

Eerder verzameld tumorweefsel en bloedmonsters worden geanalyseerd via immunohistochemische profilering voor het identificeren van potentiële genen die moleculaire afwijkingen vertonen zoals andere soorten kanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

310

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
          • Nancy Perrier
          • Telefoonnummer: 713-745-2168
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nancy Perrier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan de prospectief onderhouden bijschildklierdatabase binnen de afdeling Chirurgische Oncologie van het MD Anderson Cancer Center (MDACC) van de Universiteit van Texas of van samenwerkende locaties, met weefsel of bloed beschikbaar van 1968-2015

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het patiëntencohort voor deze studie bestaat uit alle patiënten binnen de prospectief onderhouden bijschildklierdatabase binnen de afdeling Chirurgische Oncologie van het MD Anderson Cancer Center (MDACC) van de Universiteit van Texas of van samenwerkende locaties, met weefsel of bloed beschikbaar van 1968-2015, voorheen toestemming hebben gegeven voor het gebruik van het weefsel voor onderzoeksdoeleinden (via protocollen LAB 08-0034, PA11-0695 en LAB03-0320 of het geschikte externe mechanisme voor samenwerkingssites).
  • Alle patiënten met een bekende diagnose van primaire hyperparathyreoïdie (PHPT) werden geopereerd/behandeld op de afdeling Chirurgische Oncologie van MDACC of op een samenwerkende locatie. Patiënten die toestemming hebben gegeven voor het gebruik van het weefsel of bloed voor onderzoeksdoeleinden, komen dan in aanmerking voor ons onderzoek (via Protocol LAB03-0320 en LAB 08-0034 of het geschikte externe mechanisme voor samenwerkingssites).
  • Alle goedgekeurde patiënten met bekende diagnose van PHPT met een histopathologische diagnose van: bijschildkliercarcinoom, atypisch bijschildklierneoplasma of bijschildklieradenoom. Er zijn geen beperkingen op leeftijd, geslacht of etniciteit.
  • Geselecteerde patiënten verkregen via externe samenwerking die voldoen aan de selectiecriteria voor weefselbeschikbaarheid en diagnostische geschiktheid voor opname in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder weefsel beschikbaar voor analyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ancillary-Correlative (laboratorium biomarkeranalyse)
Eerder verzameld tumorweefsel en bloedmonsters worden geanalyseerd via immunohistochemische profilering voor het identificeren van potentiële genen die moleculaire afwijkingen vertonen zoals andere soorten kanker.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Procedure: Biospecimen-collectie
Eerder verzameld tumorweefsel en bloedmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarker-niveaus
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Wordt gerapporteerd als 0 (negatief), 1 (lage intensiteit), 2 (gemiddelde intensiteit) of 3 (hoge intensiteit). Gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid worden gerapporteerd voor elke grenswaarde voor elke biomarker afzonderlijk om tumortypes te categoriseren. Analyse van de Receiver Operating Characteristic (ROC) zal worden gebruikt om de wisselwerkingen tussen gevoeligheid en specificiteit voor verschillende grenswaarden grafisch samen te vatten. Verschillende combinaties van tumortypes zijn van belang: bijschildkliercarcinoom (PC) versus (vs.) atypisch neoplasma (AN), PC versus bijschildklieradenoom (PA), PN versus PA, PC/AN versus PA en PC versus AN/PA. Voor elk zullen afzonderlijk analyses worden uitgevoerd. Na univariabele analyses zal een multivariabel logistisch regressiemodel geschikt zijn (opnieuw, afzonderlijk voor elke combinatie van tumortypes) om het vermogen van meerdere markers om patiënten te classificeren te beoordelen, en ROC-analyse zal ook worden gebruikt om de prestaties van het resulterende model samen te vatten.
Tot 4 jaar
Identificeer de potentiële genen die kunnen worden gebruikt bij patiënten met bijschildkliertumoren voor diagnostische doeleinden
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Genomische analyse van tumormonsters zal worden uitgevoerd om moleculaire afwijkingen te identificeren waarvoor recentelijk nieuwe gerichte therapieën zijn ontwikkeld. Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van een 2-sample t-test. Er kunnen ook andere geschikte statistische methoden worden gebruikt (bijv. niet-parametrische tests, variantieanalyse [ANOVA] of statistische classificaties), afhankelijk van het eindpunt en de onderzoeksinteresse.
Tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy Perrier, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

1 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA15-0928 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2018-01317 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren