A daganatok molekuláris és immunhisztokémiai profilozása mellékpajzsmirigy-daganatokban szenvedő betegeknél
2026. május 19. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Mellékpajzsmirigy-daganatban szenvedő betegek daganatának molekuláris és immunhisztokémiai profilozása a célzott szerek értékeléséhez
Ez a vizsgálat a daganatok molekuláris és immunhisztokémiai profilozását vizsgálja mellékpajzsmirigy-daganatban szenvedő betegeknél.
A daganatok molekuláris és immunhisztokémiai profilozásának tanulmányozása segíthet az orvosoknak elkerülni a diagnózis következetlenségeit, a szükségtelen vagy hiányos műtéteket, a műtéti morbiditást, a pszichológiai stresszt és a nem megfelelő nyomon követést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Meghatározni a klinikai viselkedés és az immunhisztokémiai (IHC) biomarkerek különbségeit a mellékpajzsmirigy carcinoma (PC), az atipikus neoplazma (AN) és a mellékpajzsmirigy adenoma (PA) között.
II. Annak meghatározása, hogy mely potenciális gének használhatók mellékpajzsmirigy-daganatban szenvedő betegeknél diagnosztikai célokra.
VÁZLAT:
A korábban gyűjtött tumorszövet- és vérmintákat immunhisztokémiai profilalkotással elemzik, hogy azonosítsák azokat a potenciális géneket, amelyek molekuláris eltéréseket mutatnak, mint más típusú rák.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
310
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nancy D. Perrier
- Telefonszám: 713-792-6940
- E-mail: nperrier@mdanderson.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- M D Anderson Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Perrier
- Telefonszám: 713-745-2168
-
Kutatásvezető:
- Nancy Perrier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Texasi Egyetem MD Anderson Cancer Center (MDACC) Sebészeti Onkológiai Osztályán vagy együttműködő helyekről származó, várhatóan karbantartott mellékpajzsmirigy-adatbázis résztvevői, 1968-2015 között rendelkezésre álló szövettel vagy vérrel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban részt vevő betegcsoport a Texasi Egyetem MD Anderson Cancer Center (MDACC) Sebészeti Onkológiai Osztályán belüli, prospektíven karbantartott mellékpajzsmirigy-adatbázisban vagy az együttműködő helyekről származó összes olyan betegből áll, akiknél korábban 1968 és 2015 között volt elérhető szövet vagy vér. beleegyezett a szövet kutatási célú felhasználásába (a LAB 08-0034, PA11-0695 és LAB03-0320 protokollok vagy az együttműködő helyszínek megfelelő külső mechanizmusa révén).
- Minden ismert primer hyperparathyreosis (PHPT) diagnózisú beteget az MDACC Sebészeti Onkológiai Osztályán vagy egy együttműködő helyen operáltak/kezeltek. Azokat a betegeket, akik beleegyezést adtak a szövet vagy vér kutatási célú felhasználásához, figyelembe vesszük vizsgálatunkban (a LAB03-0320 és LAB 08-0034 protokollon vagy az együttműködő helyszínek megfelelő külső mechanizmusán keresztül).
- Valamennyi beleegyezését adta a PHPT ismert diagnózisú betege, akiknek kórszövettani diagnózisa a következő: mellékpajzsmirigy karcinóma, atipikus mellékpajzsmirigy-daganat vagy mellékpajzsmirigy adenoma. Nem lesz korlátozás a kor, a nem vagy az etnikai hovatartozás tekintetében.
- Kiválasztott olyan betegek, akiket külső együttműködés révén szereztek be, akik megfelelnek a szövetek hozzáférhetősége és a vizsgálatba való diagnosztikai alkalmasság szelekciós kritériumainak.
Kizárási kritériumok:
- A szövet nélküli betegek elemzésre rendelkezésre állnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kiegészítő-korrelatív (laboratóriumi biomarker elemzés)
A korábban gyűjtött tumorszövet- és vérmintákat immunhisztokémiai profilalkotással elemzik, hogy azonosítsák azokat a potenciális géneket, amelyek molekuláris eltéréseket mutatnak, mint más típusú rák.
|
Korrelatív vizsgálatok
Korábban gyűjtött tumorszövet- és vérminták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biomarker szintek
Időkeret: Akár 4 évig
|
0 (negatív), 1 (alacsony intenzitás), 2 (közepes intenzitás) vagy 3 (magas intenzitás) értékként jelenik meg.
Az érzékenységet, a specifitást és a pontosságot minden biomarker esetében külön jelentjük a tumortípusok kategorizálásához.
A vevő működési jellemzői (ROC) analízist alkalmazzák az érzékenység és a specifitás közötti kompromisszumok grafikus összefoglalására a különböző határértékeknél.
A daganattípusok számos különböző kombinációja érdekes: mellékpajzsmirigy karcinóma (PC) versus atípusos neoplazma (AN), PC vs. mellékpajzsmirigy adenoma (PA), PN vs. PA, PC/AN vs PA és PC vs. AN/PA.
Mindegyikhez külön elemzést kell végezni.
Az egyváltozós elemzéseket követően egy többváltozós logisztikus regressziós modell lesz alkalmas (ismét, a tumortípusok minden kombinációjára külön-külön) annak felmérésére, hogy a több marker mennyire képes osztályozni a betegeket, és ROC-analízissel is összegezzük a kapott modell teljesítményét.
|
Akár 4 évig
|
|
Azonosítsa azokat a potenciális géneket, amelyek mellékpajzsmirigy-daganatban szenvedő betegeknél diagnosztikai célokra használhatók
Időkeret: Akár 4 évig
|
A tumorminták genomiális analízisét végzik el azon molekuláris aberrációk azonosítására, amelyekre a közelmúltban új célzott terápiákat fejlesztettek ki.
A statisztikai elemzéseket kétmintás t-próbával végezzük.
Más megfelelő statisztikai módszerek is alkalmazhatók (például nem paraméteres tesztek, varianciaanalízis [ANOVA] vagy statisztikai osztályozások) a végponttól és a kutatási érdeklődéstől függően.
|
Akár 4 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy Perrier, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 30.
Első közzététel (Becsült)
2017. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA15-0928 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2018-01317 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .