Molekylär och immunhistokemisk profilering av tumörer hos patienter med bisköldkörteltumörer
19 maj 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Molekylär och immunhistokemisk profilering av tumörer från patienter med bisköldkörteltumörer för utvärdering av riktade medel
Denna studie studerar molekylär och immunhistokemisk profilering av tumörer hos patienter med bisköldkörteltumörer.
Att studera molekylär och immunhistokemisk profilering av tumörer kan hjälpa läkare att undvika inkonsekvenser i diagnos, onödig eller ofullständig operation, kirurgisk sjuklighet, psykologisk stress och otillräcklig uppföljning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att bestämma skillnaderna i kliniskt beteende och immunhistokemiska (IHC) biomarkörer mellan bisköldkörtelkarcinom (PC), atypisk neoplasm (AN) och bisköldkörteladenom (PA).
II. För att bestämma vilka potentiella gener som kan användas hos patienter med bisköldkörteltumörer för diagnostiska ändamål.
SKISSERA:
Tidigare insamlade tumörvävnads- och blodprover analyseras via immunhistokemisk profilering för att identifiera potentiella gener som visar molekylära aberrationer som andra typer av cancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
310
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nancy D. Perrier
- Telefonnummer: 713-792-6940
- E-post: nperrier@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Nancy Perrier
- Telefonnummer: 713-745-2168
-
Huvudutredare:
- Nancy Perrier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare i den prospektivt underhållna paratyreoideadatabasen inom Department of Surgical Oncology vid University of Texas MD Anderson Cancer Center (MDACC) eller från samarbetsplatser, med vävnad eller blod tillgängligt från 1968-2015
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientkohorten för denna studie består av alla patienter inom den prospektivt underhållna paratyreoideadatabasen inom Department of Surgical Oncology vid University of Texas MD Anderson Cancer Center (MDACC) eller från samarbetsplatser, med vävnad eller blod tillgänglig från 1968-2015, tidigare samtyckt till användning av vävnaden för forskningsändamål (via protokoll LAB 08-0034, PA11-0695 och LAB03-0320 eller lämplig extern mekanism för samarbetsplatser).
- Alla patienter med en känd diagnos av primär hyperparatyreoidism (PHPT) opererades/behandlas på MDACC-avdelningen för kirurgisk onkologi eller på ett samarbetsställe. Patienter som har lämnat samtycke till användning av vävnaden eller blodet för forskningsändamål kommer sedan att övervägas för vår studie (via protokoll LAB03-0320 och LAB 08-0034 eller lämplig extern mekanism för samarbetsplatser).
- Alla samtyckte patienter med känd diagnos av PHPT med en histopatologisk diagnos av: bisköldkörtelkarcinom, atypisk bisköldkörtelneoplasma eller bisköldkörteladenom. Det kommer inte att finnas några begränsningar för ålder, kön eller etnicitet.
- Utvalda patienter erhållna genom externt samarbete som uppfyller urvalskriterierna för vävnadstillgänglighet och diagnostisk lämplighet för inkludering i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter utan vävnad tillgänglig för analys.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ancillary-Correlative (analys av laboratoriebiomarkörer)
Tidigare insamlade tumörvävnads- och blodprover analyseras via immunhistokemisk profilering för att identifiera potentiella gener som visar molekylära aberrationer som andra typer av cancer.
|
Korrelativa studier
Tidigare insamlade tumörvävnads- och blodprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av biomarkörer
Tidsram: Upp till 4 år
|
Kommer att rapporteras som 0 (negativ), 1 (låg intensitet), 2 (medel intensitet) eller 3 (hög intensitet).
Sensitivitet, specificitet och noggrannhet kommer att rapporteras för varje cutoff för varje biomarkör separat för att kategorisera tumörtyper.
Analys av mottagarens funktionskarakteristik (ROC) kommer att användas för att grafiskt sammanfatta avvägningarna mellan känslighet och specificitet för olika cutoffs.
Flera olika kombinationer av tumörtyper är av intresse: bisköldkörtelkarcinom (PC) kontra (vs.) atypisk neoplasm (AN), PC vs. bisköldkörteladenom (PA), PN vs. PA, PC/AN vs. PA, och PC vs. AN/PA.
Separata analyser kommer att utföras för varje.
Efter univariabla analyser kommer en multivariabel logistisk regressionsmodell att passa (igen, separat för varje kombination av tumörtyper) för att bedöma förmågan hos flera markörer att klassificera patienter, och ROC-analys kommer också att användas för att sammanfatta prestandan för den resulterande modellen.
|
Upp till 4 år
|
|
Identifiera potentiella gener som kan användas hos patienter med bisköldkörteltumörer för diagnostiska ändamål
Tidsram: Upp till 4 år
|
Genomisk analys av tumörprover kommer att utföras för att identifiera molekylära aberrationer för vilka nya riktade terapier nyligen har utvecklats.
Statistiska analyser kommer att utföras med 2-prov t-test.
Andra lämpliga statistiska metoder kan också användas (t.ex. icke-parametriska tester, variansanalys [ANOVA] eller statistiska klassificeringar) beroende på endpoint och forskningsintresse.
|
Upp till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nancy Perrier, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 november 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2017
Första postat (Beräknad)
1 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA15-0928 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2018-01317 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .