異なる濃度のキシリトールとエリスリトールがヒトの腸ペプチド放出と胃排出に及ぼす影響
2018年9月14日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
健康な正常体重のヒトにおける胃腸ペプチドの放出および胃排出率に対するキシリトールおよびエリスリトールの異なる濃度の影響
キシリトールとエリスリトールは、食品業界で砂糖の代用品としてますます人気が高まっています.
どちらの物質も自由に入手できます。
ブドウ糖の摂取は腸内の満腹ホルモンの分泌を刺激し、胃内容排出を遅らせますが、アスパルテーム、スクラロース、アセスルファム-K などの人工甘味料にはそのような効果はありません。
しかし、300mL の水道水に含まれる 50g のキシリトールまたは 75g のエリスリトールを急激に摂取すると、飽和ホルモンが著しく増加し、胃内容排出が大幅に遅れます。
この効果を示すために使用された濃度はかなり高く (キシリトール 50g とエリスリトール 75g)、投与 2 時間後に全被験者の 60 ～ 70% で膨満感と下痢を引き起こしました。
本研究の目的は、消化管の有害事象なしに飽食ホルモンの放出を刺激するキシリトールとエリスリトールの有効濃度を見つけることです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満度指数19.0～24.9の健康な標準体重の被験者
- 通常の食習慣 (ダイエットなし、食事の変更なし、ベジタリアン/ビーガンなどの特別な食習慣なし)
- 18～40歳
- 少なくとも 3 か月間の安定した体重
- 署名によって文書化されたインフォームド コンセント
除外基準:
- キシリトールまたはエリスリトールを定期的に摂取している（キシリトールまたはエリスリトールを砂糖の代替品として使用する。キシリトールまたはエリスリトールを含む歯磨き粉は許可される）
- 薬の定期的な摂取（経口避妊薬を除く）
- -スクリーニング時の関連する心血管、肺、腎臓、肝臓、膵臓、胃腸、代謝、内分泌、神経、精神またはその他の疾患の証拠
- 血液検査パラメータの臨床的に関連する異常
- 食物アレルギー、食物不耐症
- 妊娠
- -現在の研究の前および最中の30日以内に、治験薬を使用した別の研究に参加した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：水道水300mLにキシリトール7g
12 人のボランティアが経鼻胃管を介して 300mL の水道水に 7g のキシリトールを摂取
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水道水300mLにキシリトール7g
他の名前：
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アクティブコンパレータ：水道水300mLにキシリトール17g
12人のボランティアが経鼻胃管を介して300mLの水道水に17gのキシリトールを摂取
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水道水300mLにキシリトール17g
他の名前：
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アクティブコンパレータ：水道水300mLにキシリトール35g
12 人のボランティアが経鼻胃管を介して 300mL の水道水に 35g のキシリトールを摂取
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水道水300mLにキシリトール35g
他の名前：
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アクティブコンパレータ：水道水300mLにエリスリトール10g
12 人のボランティアが経鼻胃管を介して 300mL の水道水に 10g のエリスリトールを摂取
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水道水300mLにエリスリトール10g
他の名前：
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アクティブコンパレータ：水道水300mLにエリスリトール25g
12 人のボランティアが経鼻胃管を介して 300mL の水道水に 25g のエリスリトールを摂取
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水道水300mLにエリスリトール25g
他の名前：
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アクティブコンパレータ：水道水300mLにエリスリトール50g
12 人のボランティアが経鼻胃管を介して 300mL の水道水に 50g のエリスリトールを摂取
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水道水300mLにエリスリトール50g
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コレシストキニン (CCK) 放出に対する急性効果
時間枠：ベースラインから治療後 3 時間までの変化
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市販の ELISA キット (酵素結合免疫吸着アッセイ) によって測定された CCK 放出に対する効果
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ベースラインから治療後 3 時間までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃内容排出に対する急性効果
時間枠：ベースラインから治療後 3 時間までの変化
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13C-酢酸ナトリウム呼気試験によって測定された胃内容排出に対する急性効果
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ベースラインから治療後 3 時間までの変化
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主観的な空腹感と満腹感に対する急性効果
時間枠：ベースラインから治療後 3 時間までの変化
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ビジュアルアナログスケールで測定された主観的な空腹感と満腹感に対する急性効果
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ベースラインから治療後 3 時間までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月24日
一次修了 (実際)
2018年8月31日
研究の完了 (実際)
2018年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月14日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。