Effetto di diverse concentrazioni di xilitolo ed eritritolo sul rilascio di peptidi intestinali e sullo svuotamento gastrico negli esseri umani
14 settembre 2018 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Effetto di diverse concentrazioni di xilitolo ed eritritolo sul rilascio di peptidi gastrointestinali e sui tassi di svuotamento gastrico in esseri umani sani di peso normale
Lo xilitolo e l'eritritolo sono diventati sempre più popolari come sostituti dello zucchero nell'industria alimentare.
Entrambe le sostanze sono liberamente disponibili.
Mentre l'ingestione di glucosio stimola la secrezione dell'ormone della sazietà nell'intestino e rallenta lo svuotamento gastrico, i dolcificanti artificiali come l'aspartame, il sucralosio e l'acesulfame-K non hanno tale effetto.
Tuttavia, l'assunzione acuta di 50 g di xilitolo o 75 g di eritritolo in 300 ml di acqua di rubinetto porta a un marcato aumento degli ormoni della sazietà e induce un significativo ritardo nello svuotamento gastrico.
Le concentrazioni utilizzate per mostrare questo effetto erano piuttosto elevate (50 g di xilitolo e 75 g di eritritolo) e provocavano gonfiore e diarrea nel 60-70% di tutti i soggetti due ore dopo la somministrazione.
Lo scopo del presente studio è trovare una concentrazione efficace di xilitolo ed eritritolo che stimoli ancora il rilascio dell'ormone della sazietà senza eventi avversi gastrointestinali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani di peso normale con un indice di massa corporea di 19,0-24,9
- Normali abitudini alimentari (nessuna dieta; nessun cambiamento nella dieta; nessuna particolare abitudine alimentare, come vegetariana/vegana)
- Età 18-40 anni
- Peso corporeo stabile per almeno tre mesi
- Consenso informato come documentato dalla firma
Criteri di esclusione:
- Consumo preesistente di xilitolo o eritritolo su base regolare (uso di xilitolo o eritritolo in sostituzione dello zucchero; è consentito il dentifricio contenente xilitolo o eritritolo)
- Assunzione regolare di farmaci (ad eccezione dei contraccettivi orali)
- Evidenza di rilevanti malattie cardiovascolari, polmonari, renali, epatiche, pancreatiche, gastrointestinali, metaboliche, endocrinologiche, neurologiche, psichiatriche o di altro tipo allo screening
- Anomalie clinicamente rilevanti nei parametri ematologici di laboratorio
- Allergie alimentari, intolleranze alimentari
- Gravidanza
- - Partecipazione a un altro studio con farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti e durante il presente studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Xilitolo 7 g in 300 ml di acqua di rubinetto
12 volontari ricevono 7 g di xilitolo in 300 ml di acqua di rubinetto tramite un sondino nasogastrico
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Xilitolo 7 g in 300 ml di acqua di rubinetto
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Xilitolo 17 g in 300 ml di acqua di rubinetto
12 volontari ricevono 17 g di xilitolo in 300 ml di acqua di rubinetto tramite un sondino nasogastrico
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Xilitolo 17 g in 300 ml di acqua di rubinetto
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Xilitolo 35 g in 300 ml di acqua di rubinetto
12 volontari ricevono 35 g di xilitolo in 300 ml di acqua di rubinetto tramite un sondino nasogastrico
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Xilitolo 35 g in 300 ml di acqua di rubinetto
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Eritritolo 10 g in 300 ml di acqua di rubinetto
12 volontari ricevono 10 g di eritritolo in 300 ml di acqua di rubinetto tramite un sondino nasogastrico
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Eritritolo 10 g in 300 ml di acqua di rubinetto
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Eritritolo 25 g in 300 ml di acqua di rubinetto
12 volontari ricevono 25 g di eritritolo in 300 ml di acqua di rubinetto tramite un sondino nasogastrico
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Eritritolo 25 g in 300 ml di acqua di rubinetto
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Eritritolo 50 g in 300 ml di acqua di rubinetto
12 volontari ricevono 50 g di eritritolo in 300 ml di acqua di rubinetto tramite un sondino nasogastrico
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Eritritolo 50 g in 300 ml di acqua di rubinetto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto acuto sul rilascio di colecistochinina (CCK).
Lasso di tempo: variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
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effetto sul rilascio di CCK misurato con un kit ELISA disponibile in commercio (saggio immunosorbente legato all'enzima)
|
variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti acuti sullo svuotamento gastrico
Lasso di tempo: variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
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Effetti acuti sullo svuotamento gastrico misurati con il breath test 13C-sodio-acetato
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variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
|
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Effetti acuti sui sentimenti soggettivi di fame e sazietà
Lasso di tempo: variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
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Effetti acuti sui sentimenti soggettivi di fame e sazietà misurati da scale visive analogiche
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variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PolyDose
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Xilitolo 7 g
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