Ksylitolin ja erytritolin eri pitoisuuksien vaikutus suoliston peptidien vapautumiseen ja mahalaukun tyhjenemiseen ihmisillä
perjantai 14. syyskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Ksylitolin ja erytritolin eri pitoisuuksien vaikutus ruoansulatuskanavan peptidien vapautumiseen ja mahalaukun tyhjenemisnopeuteen terveillä normaalipainoisilla ihmisillä
Ksylitoli ja erytritoli ovat tulleet yhä suositummiksi sokerin korvikkeiksi elintarviketeollisuudessa.
Molemmat aineet ovat vapaasti saatavilla.
Glukoosin nauttiminen stimuloi kyllästyshormonin eritystä suolistossa ja hidastaa mahalaukun tyhjenemistä, mutta keinotekoisilla makeutusaineilla, kuten aspartaami, sukraloosi ja asesulfaami-K, ei ole tällaista vaikutusta.
Kuitenkin 50 g ksylitolia tai 75 g erytritolia 300 ml:ssa vesijohtovettä akuutti nauttiminen johtaa kylläisyyshormonien huomattavaan lisääntymiseen ja hidastaa merkittävästi mahalaukun tyhjenemistä.
Tämän vaikutuksen osoittamiseen käytetyt pitoisuudet olivat melko korkeita (50 g ksylitolia ja 75 g erytritolia) ja johtivat turvotukseen ja ripuliin 60-70 %:lla kaikista koehenkilöistä kaksi tuntia annon jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää tehokas ksylitolin ja erytritolin pitoisuus, joka edelleen stimuloi kylläisyyshormonin vapautumista ilman ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet normaalipainoiset henkilöt, joiden painoindeksi on 19,0-24,9
- Normaalit ruokailutottumukset (ei ruokavalioita; ei ruokavaliomuutoksia; ei erityisiä ruokailutottumuksia, kuten kasvissyöjä/vegaani)
- Ikä 18-40 vuotta
- Vakaa ruumiinpaino vähintään kolmen kuukauden ajan
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ksylitolin tai erytritolin säännöllinen käyttö (ksylitolin tai erytritolin käyttö sokerinkorvikkeena; ksylitolia tai erytritolia sisältävä hammastahna on sallittu)
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Todisteet merkityksellisistä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuaisten, maksan, haiman, maha-suolikanavan, aineenvaihdunta-, endokrinologisista, neurologisista, psykiatrisista tai muista sairauksista seulonnassa
- Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet hematologisissa laboratorioparametreissa
- Ruoka-aineallergiat, ruoka-intoleranssi
- Raskaus
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ksylitolia 7 g 300 ml:ssa vesijohtovettä
12 vapaaehtoista saa 7 g ksylitolia 300 ml:ssa vesijohtovettä nenämahaletkun kautta
|
Ksylitolia 7 g 300 ml:ssa vesijohtovettä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ksylitolia 17 g 300 ml:ssa vesijohtovettä
12 vapaaehtoista saa 17 g ksylitolia 300 ml:ssa vesijohtovettä nenämahaletkun kautta
|
Ksylitolia 17 g 300 ml:ssa vesijohtovettä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ksylitolia 35 g 300 ml:ssa vesijohtovettä
12 vapaaehtoista saa 35 g ksylitolia 300 ml:ssa vesijohtovettä nenämahaletkun kautta
|
Ksylitolia 35 g 300 ml:ssa vesijohtovettä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Erytritoli 10 g 300 ml:ssa vesijohtovettä
12 vapaaehtoista saa 10 g erytritolia 300 ml:ssa vesijohtovettä nenämahaletkun kautta
|
Erytritoli 10 g 300 ml:ssa vesijohtovettä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Erytritoli 25 g 300 ml:ssa vesijohtovettä
12 vapaaehtoista saavat 25 g erytritolia 300 ml:ssa vesijohtovettä nenämahaletkun kautta
|
Erytritoli 25 g 300 ml:ssa vesijohtovettä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Erytritoli 50 g 300 ml:ssa vesijohtovettä
12 vapaaehtoista saavat 50 g erytritolia 300 ml:ssa vesijohtovettä nenämahaletkun kautta
|
Erytritoli 50 g 300 ml:ssa vesijohtovettä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti vaikutus kolekystokiniinin (CCK) vapautumiseen
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
vaikutus CCK:n vapautumiseen mitattuna kaupallisesti saatavalla ELISA-sarjalla (entsyymi-immunosorbenttimääritys)
|
muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutit vaikutukset mahalaukun tyhjenemiseen
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
Akuutit vaikutukset mahalaukun tyhjenemiseen mitattuna 13C-natriumasetaatti-hengitystestillä
|
muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Akuutit vaikutukset subjektiivisiin nälän ja kylläisyyden tunteisiin
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
Akuutit vaikutukset subjektiivisiin nälän ja kylläisyyden tunteisiin mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla
|
muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PolyDose
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .