不同浓度的木糖醇和赤藓糖醇对人体肠肽释放和胃排空的影响
2018年9月14日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
不同浓度的木糖醇和赤藓糖醇对正常体重健康人胃肠肽释放和胃排空率的影响
木糖醇和赤藓糖醇作为糖的替代品在食品工业中越来越受欢迎。
这两种物质都可以免费获得。
虽然摄入葡萄糖会刺激肠道中饱食激素的分泌并减缓胃排空，但阿斯巴甜、三氯蔗糖和乙酰磺胺酸钾等人造甜味剂没有这种作用。
然而，在 300mL 自来水中急性摄入 50g 木糖醇或 75g 赤藓糖醇会导致饱食激素显着增加，并导致胃排空显着延迟。
用于显示这种效果的浓度相当高（50 克木糖醇和 75 克赤藓糖醇），并导致 60-70% 的所有受试者在给药后两小时出现腹胀和腹泻。
本研究的目的是找到有效浓度的木糖醇和赤藓糖醇，仍然可以刺激饱食激素的释放而没有任何胃肠道不良事件。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4031
- University Hospital Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体质量指数为 19.0-24.9 的健康正常体重受试者
- 正常饮食习惯（无节食；无饮食变化；无特殊饮食习惯，如素食/严格素食）
- 年龄 18-40 岁
- 体重稳定至少三个月
- 签署的知情同意书
排除标准：
- 定期食用木糖醇或赤藓糖醇（使用木糖醇或赤藓糖醇作为糖替代品；允许使用含木糖醇或赤藓糖醇的牙膏）
- 定期服用药物（口服避孕药除外）
- 筛查时存在相关心血管、肺、肾、肝、胰腺、胃肠道、代谢、内分泌、神经、精神或其他疾病的证据
- 血液学实验室参数的临床相关异常
- 食物过敏、食物不耐受
- 怀孕
- 在本研究之前和期间的 30 天内参与另一项使用研究药物的研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：木糖醇 7g 溶于 300mL 自来水
12 名志愿者通过鼻胃管接受 300 毫升自来水中的 7 克木糖醇
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木糖醇 7g 溶于 300mL 自来水
其他名称：
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有源比较器：木糖醇 17g 溶于 300mL 自来水
12 名志愿者通过鼻胃管接受 300 毫升自来水中的 17 克木糖醇
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木糖醇 17g 溶于 300mL 自来水
其他名称：
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有源比较器：木糖醇 35g 溶于 300mL 自来水
12 名志愿者通过鼻胃管接受 300 毫升自来水中的 35 克木糖醇
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木糖醇 35g 溶于 300mL 自来水
其他名称：
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有源比较器：赤藓糖醇 10g 溶于 300mL 自来水
12 名志愿者通过鼻胃管接受 300 毫升自来水中的 10 克赤藓糖醇
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赤藓糖醇 10g 溶于 300mL 自来水
其他名称：
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有源比较器：赤藓糖醇 25g 溶于 300mL 自来水
12 名志愿者通过鼻胃管接受 300 毫升自来水中的 25 克赤藓糖醇
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赤藓糖醇 25g 溶于 300mL 自来水
其他名称：
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有源比较器：赤藓糖醇 50g 溶于 300mL 自来水
12 名志愿者通过鼻胃管接受 300 毫升自来水中的 50 克赤藓糖醇
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赤藓糖醇 50g 溶于 300mL 自来水
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对胆囊收缩素 (CCK) 释放的急性影响
大体时间：从基线到治疗后三小时的变化
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通过市售 ELISA 试剂盒（酶联免疫吸附测定）测量对 CCK 释放的影响
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从基线到治疗后三小时的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对胃排空的急性影响
大体时间：从基线到治疗后三小时的变化
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13C-乙酸钠呼气试验对胃排空的急性影响
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从基线到治疗后三小时的变化
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对主观饥饿感和饱腹感的急性影响
大体时间：从基线到治疗后三小时的变化
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通过视觉模拟量表测量对饥饿和饱腹感主观感觉的急性影响
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从基线到治疗后三小时的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月24日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月31日
首次发布 (估计)
2017年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月14日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
木糖醇 7g的临床试验
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