Effect van verschillende concentraties van xylitol en erythritol op de afgifte van darmpeptiden en maaglediging bij mensen
14 september 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Effect van verschillende concentraties van xylitol en erythritol op de afgifte van gastro-intestinale peptiden en op maagledigingssnelheden bij gezonde mensen met een normaal gewicht
Xylitol en erythritol zijn steeds populairder geworden als suikervervangers in de voedingsindustrie.
Beide stoffen zijn vrij verkrijgbaar.
Terwijl de inname van glucose de afscheiding van verzadigingshormonen in de darm stimuleert en de maaglediging vertraagt, hebben kunstmatige zoetstoffen zoals aspartaam, sucralose en acesulfaam-K dat effect niet.
Acute inname van 50 g xylitol of 75 g erythritol in 300 ml kraanwater leidt echter tot een duidelijke toename van de verzadigingshormonen en veroorzaakt een significante vertraging van de maaglediging.
De concentraties die werden gebruikt om dit effect aan te tonen waren tamelijk hoog (50 g xylitol en 75 g erythritol) en leidden twee uur na toediening tot een opgeblazen gevoel en diarree bij 60-70% van alle proefpersonen.
Het doel van de huidige studie is om een effectieve concentratie van xylitol en erythritol te vinden die nog steeds de afgifte van verzadigingshormoon stimuleert zonder gastro-intestinale bijwerkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen met een normaal gewicht met een body-mass index van 19,0-24,9
- Normale eetgewoonten (geen diëten; geen veranderingen in het dieet; geen speciale voedingsgewoonten, zoals vegetarisch/veganistisch)
- Leeftijd 18-40 jaar
- Stabiel lichaamsgewicht gedurende minimaal drie maanden
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande consumptie van xylitol of erythritol op regelmatige basis (gebruik van xylitol of erythritol als suikervervanger; xylitol of erythritol bevattende tandpasta is toegestaan)
- Regelmatige inname van medicijnen (behalve orale anticonceptiva)
- Bewijs van relevante cardiovasculaire, pulmonale, nier-, lever-, pancreas-, gastro-intestinale, metabole, endocrinologische, neurologische, psychiatrische of andere ziekten bij screening
- Klinisch relevante afwijkingen in hematologische laboratoriumparameters
- Voedselallergieën, voedselintolerantie
- Zwangerschap
- Deelname aan een andere studie met een onderzoeksgeneesmiddel binnen de 30 dagen voorafgaand aan en tijdens de huidige studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Xylitol 7g in 300mL kraanwater
12 vrijwilligers krijgen 7 g xylitol in 300 ml kraanwater via een neussonde
|
Xylitol 7g in 300mL kraanwater
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Xylitol 17g in 300mL kraanwater
12 vrijwilligers krijgen 17 g xylitol in 300 ml kraanwater via een neussonde
|
Xylitol 17g in 300mL kraanwater
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Xylitol 35g in 300mL kraanwater
12 vrijwilligers krijgen 35 g xylitol in 300 ml kraanwater via een neussonde
|
Xylitol 35g in 300mL kraanwater
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Erythritol 10g in 300mL kraanwater
12 vrijwilligers krijgen 10 g erythritol in 300 ml kraanwater via een neussonde
|
Erythritol 10g in 300mL kraanwater
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Erythritol 25g in 300mL kraanwater
12 vrijwilligers krijgen 25 g erythritol in 300 ml kraanwater via een neussonde
|
Erythritol 25g in 300mL kraanwater
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Erythritol 50g in 300mL kraanwater
12 vrijwilligers krijgen 50 g erythritol in 300 ml kraanwater via een neussonde
|
Erythritol 50g in 300mL kraanwater
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut effect op de afgifte van cholecystokinine (CCK).
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
effect op CCK-afgifte gemeten met een in de handel verkrijgbare ELISA-kit (enzyme-linked immunosorbent assay)
|
veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute effecten op de maaglediging
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
Acute effecten op de maagontlediging gemeten met 13C-natriumacetaat-ademtest
|
veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
|
Acute effecten op subjectieve gevoelens van honger en verzadiging
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
Acute effecten op subjectieve gevoelens van honger en verzadiging, gemeten met visuele analoge schalen
|
veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PolyDose
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .