Effekten av forskjellige konsentrasjoner av xylitol og erytritol på tarmpeptidfrigjøring og gastrisk tømming hos mennesker
14. september 2018 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Effekt av forskjellige konsentrasjoner av xylitol og erytritol på frigjøring av gastrointestinale peptider og på magetømming hos friske normalvektige mennesker
Xylitol og erytritol har blitt stadig mer populære som sukkererstatninger i næringsmiddelindustrien.
Begge stoffene er fritt tilgjengelig.
Mens inntak av glukose stimulerer sekresjon av metthetshormon i tarmen og bremser magetømmingen, har kunstige søtningsmidler som aspartam, sukralose og acesulfam-K ingen slik effekt.
Akutt inntak av 50 g xylitol eller 75 g erytritol i 300 ml vann fra springen fører imidlertid til en markant økning i metningshormonene og induserer en betydelig retardasjon i magetømmingen.
Konsentrasjonene som ble brukt for å vise denne effekten var ganske høye (50 g xylitol og 75 g erytritol) og førte til oppblåsthet og diaré hos 60-70 % av alle forsøkspersoner to timer etter administrering.
Målet med denne studien er å finne en effektiv konsentrasjon av xylitol og erytritol som fortsatt stimulerer frigjøring av metningshormon uten noen gastrointestinale bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske normalvektige personer med en kroppsmasseindeks på 19,0-24,9
- Normale matvaner (ingen dietter, ingen kostholdsendringer, ingen spesielle kostholdsvaner, som vegetarisk/vegansk)
- Alder 18-40 år
- Stabil kroppsvekt i minst tre måneder
- Informert samtykke som dokumentert ved signatur
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende forbruk av xylitol eller erytritol på regelmessig basis (bruk av xylitol eller erytritol som sukkererstatning; tannkrem som inneholder xylitol eller erytritol er tillatt)
- Regelmessig inntak av medisiner (unntatt p-piller)
- Bevis for relevante kardiovaskulære, lunge-, nyre-, lever-, bukspyttkjertel-, gastrointestinale, metabolske, endokrinologiske, nevrologiske, psykiatriske eller andre sykdommer ved screening
- Klinisk relevante abnormiteter i hematologiske laboratorieparametre
- Matallergier, matintoleranse
- Svangerskap
- Deltakelse i en annen studie med undersøkelsesmedisin innen 30 dager før og under denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Xylitol 7 g i 300 ml vann fra springen
12 frivillige får 7 g xylitol i 300 ml vann fra springen via en nasogastrisk sonde
|
Xylitol 7 g i 300 ml vann fra springen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Xylitol 17 g i 300 ml vann fra springen
12 frivillige får 17 g xylitol i 300 ml vann fra springen via en nasogastrisk sonde
|
Xylitol 17 g i 300 ml vann fra springen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Xylitol 35 g i 300 ml vann fra springen
12 frivillige får 35 g xylitol i 300 ml vann fra springen via en nasogastrisk sonde
|
Xylitol 35 g i 300 ml vann fra springen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Erythritol 10g i 300mL vann fra springen
12 frivillige får 10 g erytritol i 300 ml vann fra springen via en nasogastrisk sonde
|
Erythritol 10g i 300mL vann fra springen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Erythritol 25g i 300mL springvann
12 frivillige får 25 g erytritol i 300 ml vann fra springen via en nasogastrisk sonde
|
Erythritol 25g i 300mL springvann
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Erythritol 50g i 300mL vann fra springen
12 frivillige får 50 g erytritol i 300 ml vann fra springen via en nasogastrisk sonde
|
Erythritol 50g i 300mL vann fra springen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt effekt på frigjøring av kolecystokinin (CCK).
Tidsramme: endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
effekt på CCK-frigjøring målt med et kommersielt tilgjengelig ELISA-sett (enzyme-linked immunosorbent assay)
|
endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte effekter på magetømming
Tidsramme: endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
Akutte effekter på gastrisk tømming målt ved 13C-natriumacetat-pustetest
|
endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
|
Akutte effekter på subjektive følelser av sult og metthet
Tidsramme: endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
Akutte effekter på subjektive følelser av sult og metthet målt ved visuelle analoge skalaer
|
endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PolyDose
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .