Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige koncentrationer af xylitol og erythritol på tarmpeptidfrigivelse og gastrisk tømning hos mennesker

14. september 2018 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Effekt af forskellige koncentrationer af xylitol og erythritol på frigivelsen af ​​gastrointestinale peptider og på mavetømningshastigheder hos raske normalvægtige mennesker

Xylitol og erythritol er blevet stadig mere populære som sukkererstatninger i fødevareindustrien. Begge stoffer er frit tilgængelige. Mens glukoseindtagelse stimulerer mætningshormonsekretionen i tarmen og bremser mavetømningen, har kunstige sødestoffer som aspartam, sucralose og acesulfam-K ingen sådan effekt. Akut indtagelse af 50 g xylitol eller 75 g erythritol i 300 ml postevand fører dog til en markant stigning i mætningshormonerne og inducerer en betydelig retardering af mavetømningen. Koncentrationerne brugt til at vise denne effekt var ret høje (50 g xylitol og 75 g erythritol) og førte til oppustethed og diarré hos 60-70 % af alle forsøgspersoner to timer efter administration. Formålet med denne undersøgelse er at finde en effektiv koncentration af xylitol og erythritol, der stadig stimulerer frigivelse af mæthedshormon uden nogen gastrointestinale bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde normalvægtige forsøgspersoner med et kropsmasseindeks på 19,0-24,9
  • Normale spisevaner (ingen diæter, ingen kostændringer, ingen særlige kostvaner, såsom vegetarisk/vegansk)
  • Alder 18-40 år
  • Stabil kropsvægt i mindst tre måneder
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende forbrug af xylitol eller erythritol på regelmæssig basis (brug af xylitol eller erythritol som sukkererstatning; xylitol eller erythritol-holdig tandpasta er tilladt)
  • Regelmæssig indtagelse af medicin (undtagen orale præventionsmidler)
  • Evidens for relevante kardiovaskulære, pulmonale, nyre-, lever-, bugspytkirtel-, gastrointestinale, metaboliske, endokrinologiske, neurologiske, psykiatriske eller andre sygdomme ved screening
  • Klinisk relevante abnormiteter i hæmatologiske laboratorieparametre
  • Fødevareallergi, fødevareintolerance
  • Graviditet
  • Deltagelse i en anden undersøgelse med forsøgslægemiddel inden for de 30 dage forud for og under denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Xylitol 7g i 300mL postevand
12 frivillige modtager 7 g xylitol i 300 ml postevand via en nasogastrisk sonde
Kosttilskud: Xylitol 7 g
Xylitol 7g i 300mL postevand
Andre navne:
  • E967-Xylitol
Aktiv komparator: Xylitol 17g i 300mL postevand
12 frivillige modtager 17 g xylitol i 300 ml postevand via en nasogastrisk sonde
Kosttilskud: Xylitol 17 g
Xylitol 17g i 300mL postevand
Andre navne:
  • E967-Xylitol
Aktiv komparator: Xylitol 35g i 300mL postevand
12 frivillige modtager 35 g xylitol i 300 ml postevand via en nasogastrisk sonde
Kosttilskud: Xylitol 35 g
Xylitol 35g i 300mL postevand
Andre navne:
  • E967-Xylitol
Aktiv komparator: Erythritol 10g i 300mL postevand
12 frivillige modtager 10 g erythritol i 300 ml postevand via en nasogastrisk sonde
Kosttilskud: Erythritol 10 g
Erythritol 10g i 300mL postevand
Andre navne:
  • E968-Erythritol
Aktiv komparator: Erythritol 25g i 300mL postevand
12 frivillige modtager 25 g erythritol i 300 ml postevand via en nasogastrisk sonde
Kosttilskud: Erythritol 25 g
Erythritol 25g i 300mL postevand
Andre navne:
  • E968-Erythritol
Aktiv komparator: Erythritol 50g i 300mL postevand
12 frivillige modtager 50 g erythritol i 300 ml postevand via en nasogastrisk sonde
Kosttilskud: Erythritol 50 g
Erythritol 50g i 300mL postevand
Andre navne:
  • E968-Erythritol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut effekt på cholecystokinin (CCK) frigivelse
Tidsramme: ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
effekt på CCK-frigivelse målt med et kommercielt tilgængeligt ELISA-kit (enzyme-linked immunosorbent assay)
ændringer fra baseline til tre timer efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte virkninger på mavetømning
Tidsramme: ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
Akutte effekter på gastrisk tømning målt ved 13C-natrium-acetat udåndingstest
ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
Akutte effekter på subjektive følelser af sult og mæthed
Tidsramme: ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
Akutte effekter på subjektive følelser af sult og mæthed målt ved visuelle analoge skalaer
ændringer fra baseline til tre timer efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2017

Først opslået (Skøn)

1. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PolyDose

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xylitol 7 g

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner