Efecto de diferentes concentraciones de xilitol y eritritol sobre la liberación de péptidos intestinales y el vaciado gástrico en humanos
14 de septiembre de 2018 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Efecto de diferentes concentraciones de xilitol y eritritol sobre la liberación de péptidos gastrointestinales y sobre las tasas de vaciado gástrico en humanos sanos de peso normal
El xilitol y el eritritol se han vuelto cada vez más populares como sustitutos del azúcar en la industria alimentaria.
Ambas sustancias están disponibles gratuitamente.
Mientras que la ingesta de glucosa estimula la secreción de la hormona de la saciedad en el intestino y ralentiza el vaciamiento gástrico, los edulcorantes artificiales como el aspartamo, la sucralosa y el acesulfamo-K no tienen ese efecto.
Sin embargo, la ingesta aguda de 50 g de xilitol o 75 g de eritritol en 300 ml de agua del grifo conduce a un marcado aumento de las hormonas de la saciedad e induce un retraso significativo en el vaciado gástrico.
Las concentraciones utilizadas para mostrar este efecto fueron bastante altas (50 g de xilitol y 75 g de eritritol) y provocaron hinchazón y diarrea en el 60-70 % de todos los sujetos dos horas después de la administración.
El objetivo del presente estudio es encontrar una concentración efectiva de xilitol y eritritol que aún estimule la liberación de la hormona de la saciedad sin ningún evento adverso gastrointestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos de peso normal con un índice de masa corporal de 19,0-24,9
- Hábitos alimenticios normales (sin dietas; sin cambios en la dieta; sin hábitos dietéticos especiales, como vegetariano/vegano)
- Edad 18-40 años
- Peso corporal estable durante al menos tres meses.
- Consentimiento informado documentado por firma
Criterio de exclusión:
- Consumo preexistente de xilitol o eritritol de forma regular (se permite el uso de xilitol o eritritol como sustituto del azúcar; se permite el uso de pasta de dientes que contenga xilitol o eritritol)
- Ingesta regular de medicamentos (excepto anticonceptivos orales)
- Evidencia de enfermedades cardiovasculares, pulmonares, renales, hepáticas, pancreáticas, gastrointestinales, metabólicas, endocrinológicas, neurológicas, psiquiátricas u otras relevantes en el momento de la selección
- Alteraciones clínicamente relevantes en los parámetros de laboratorio hematológicos
- Alergias alimentarias, intolerancia alimentaria
- El embarazo
- Participación en otro estudio con fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores y durante el presente estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Xilitol 7 g en 300 ml de agua del grifo
12 voluntarios reciben 7 g de xilitol en 300 ml de agua del grifo a través de una sonda nasogástrica
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Xilitol 7 g en 300 ml de agua del grifo
Otros nombres:
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Comparador activo: Xilitol 17 g en 300 ml de agua del grifo
12 voluntarios reciben 17 g de xilitol en 300 ml de agua del grifo a través de una sonda nasogástrica
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Xilitol 17 g en 300 ml de agua del grifo
Otros nombres:
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Comparador activo: Xilitol 35 g en 300 ml de agua del grifo
12 voluntarios reciben 35 g de xilitol en 300 ml de agua del grifo a través de una sonda nasogástrica
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Xilitol 35 g en 300 ml de agua del grifo
Otros nombres:
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Comparador activo: Eritritol 10 g en 300 ml de agua del grifo
12 voluntarios reciben 10 g de eritritol en 300 ml de agua del grifo a través de una sonda nasogástrica
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Eritritol 10 g en 300 ml de agua del grifo
Otros nombres:
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Comparador activo: Eritritol 25 g en 300 ml de agua del grifo
12 voluntarios reciben 25 g de eritritol en 300 ml de agua del grifo a través de una sonda nasogástrica
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Eritritol 25 g en 300 ml de agua del grifo
Otros nombres:
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Comparador activo: Eritritol 50 g en 300 ml de agua del grifo
12 voluntarios reciben 50 g de eritritol en 300 ml de agua del grifo a través de una sonda nasogástrica
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Eritritol 50 g en 300 ml de agua del grifo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto agudo sobre la liberación de colecistoquinina (CCK)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
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efecto sobre la liberación de CCK medido por un kit ELISA disponible comercialmente (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas)
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cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos agudos sobre el vaciado gástrico
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
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Efectos agudos sobre el vaciado gástrico medidos por prueba de aliento con acetato de sodio 13C
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cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
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Efectos agudos sobre las sensaciones subjetivas de hambre y saciedad.
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
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Efectos agudos sobre las sensaciones subjetivas de hambre y saciedad medidos mediante escalas analógicas visuales
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cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PolyDose
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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