Effet de différentes concentrations de xylitol et d'érythritol sur la libération de peptides intestinaux et la vidange gastrique chez l'homme
14 septembre 2018 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Effet de différentes concentrations de xylitol et d'érythritol sur la libération de peptides gastro-intestinaux et sur les taux de vidange gastrique chez des humains de poids normal en bonne santé
Le xylitol et l'érythritol sont devenus de plus en plus populaires comme substituts du sucre dans l'industrie alimentaire.
Les deux substances sont librement disponibles.
Alors que l'ingestion de glucose stimule la sécrétion d'hormone de satiété dans l'intestin et ralentit la vidange gastrique, les édulcorants artificiels tels que l'aspartame, le sucralose et l'acésulfame-K n'ont pas un tel effet.
Cependant, la prise aiguë de 50 g de xylitol ou de 75 g d'érythritol dans 300 ml d'eau du robinet entraîne une augmentation marquée des hormones de satiété et induit un retard important de la vidange gastrique.
Les concentrations utilisées pour montrer cet effet étaient plutôt élevées (50 g de xylitol et 75 g d'érythritol) et ont entraîné des ballonnements et de la diarrhée chez 60 à 70 % de tous les sujets deux heures après l'administration.
Le but de la présente étude est de trouver une concentration efficace de xylitol et d'érythritol stimulant toujours la libération de l'hormone de satiété sans aucun effet indésirable gastro-intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains de poids normal avec un indice de masse corporelle de 19,0 à 24,9
- Habitudes alimentaires normales (pas de régime ; pas de changements alimentaires ; pas d'habitudes alimentaires particulières, telles que végétarien/végétalien)
- Âge 18-40 ans
- Poids corporel stable pendant au moins trois mois
- Consentement éclairé documenté par la signature
Critère d'exclusion:
- Consommation préexistante de xylitol ou d'érythritol sur une base régulière (l'utilisation de xylitol ou d'érythritol comme substitut du sucre ; un dentifrice contenant du xylitol ou de l'érythritol est autorisé)
- Prise régulière de médicaments (sauf pour les contraceptifs oraux)
- Preuve de maladies cardiovasculaires, pulmonaires, rénales, hépatiques, pancréatiques, gastro-intestinales, métaboliques, endocrinologiques, neurologiques, psychiatriques ou autres lors du dépistage
- Anomalies cliniquement pertinentes dans les paramètres de laboratoire hématologiques
- Allergies alimentaires, intolérances alimentaires
- Grossesse
- Participation à une autre étude avec un médicament expérimental dans les 30 jours précédant et pendant la présente étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Xylitol 7g dans 300mL d'eau du robinet
12 volontaires reçoivent 7 g de xylitol dans 300 ml d'eau du robinet via une sonde nasogastrique
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Xylitol 7g dans 300mL d'eau du robinet
Autres noms:
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Comparateur actif: Xylitol 17g dans 300mL d'eau du robinet
12 volontaires reçoivent 17 g de xylitol dans 300 ml d'eau du robinet via une sonde nasogastrique
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Xylitol 17g dans 300mL d'eau du robinet
Autres noms:
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Comparateur actif: Xylitol 35g dans 300mL d'eau du robinet
12 volontaires reçoivent 35 g de xylitol dans 300 ml d'eau du robinet via une sonde nasogastrique
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Xylitol 35g dans 300mL d'eau du robinet
Autres noms:
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Comparateur actif: Érythritol 10 g dans 300 ml d'eau du robinet
12 volontaires reçoivent 10 g d'érythritol dans 300 ml d'eau du robinet via une sonde nasogastrique
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Érythritol 10 g dans 300 ml d'eau du robinet
Autres noms:
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Comparateur actif: Erythritol 25g dans 300mL d'eau du robinet
12 volontaires reçoivent 25 g d'érythritol dans 300 ml d'eau du robinet via une sonde nasogastrique
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Erythritol 25g dans 300mL d'eau du robinet
Autres noms:
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Comparateur actif: Erythritol 50g dans 300mL d'eau du robinet
12 volontaires reçoivent 50 g d'érythritol dans 300 ml d'eau du robinet via une sonde nasogastrique
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Erythritol 50g dans 300mL d'eau du robinet
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet aigu sur la libération de cholécystokinine ( CCK)
Délai: changements entre le départ et trois heures après le traitement
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effet sur la libération de CCK mesuré par un kit ELISA disponible dans le commerce (dosage immuno-enzymatique)
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changements entre le départ et trois heures après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets aigus sur la vidange gastrique
Délai: changements entre le départ et trois heures après le traitement
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Effets aigus sur la vidange gastrique mesurés par un test respiratoire à l'acétate de sodium 13C
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changements entre le départ et trois heures après le traitement
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Effets aigus sur les sensations subjectives de faim et de satiété
Délai: changements entre le départ et trois heures après le traitement
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Effets aigus sur les sensations subjectives de faim et de satiété mesurées par des échelles visuelles analogiques
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changements entre le départ et trois heures après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2017
Première publication (Estimation)
1 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PolyDose
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .